Pfizer-BioNTech започват тестване на ваксината си и на бременни
Pfizer-BioNTech започнаха интернационално изследване с 4000 доброволки за оценка на сигурността и успеваемостта на имунизацията им против COVID-19 при здрави бременни дами, съобщи Ройтерс, базирайки се на двете компании.
Новото изследване ще бъде осъществено върху бременни дами на и над 18 години в Съединени американски щати, Канада, Аржентина, Бразилия, Чили, Мозамбик, Южна Африка, Англия и Испания. Жените ще бъдат имунизирани през 24-34 седмици на бременността, като ще получават две дози с период от 21 дни. Малко след раждането на участничките на плацебо ще бъде предоставена опция да получат действителната ваксина, като в същото време ще останат част от изследването. Изследването ще покаже дали имунизирани бременни дами предават защитни антитела на своите бебета. Бъдещи майки в Съединени американски щати към този момент са получили първите си дози, оповестяват фирмите.
Може да има резултати до последното тримесечие на годината, изясни в изявление доктор Уилям Грубер, старши вицепрезидент на Pfizer за клинични проучвания и разработки на ваксини. Грубер отбелязва, че съгласно досегашните данни при бременните дами с Ковид-19 се регистрират по-високи равнища на тежки форми на болестта. При тях се следят също и по-чести затруднения, свързани с бременността, като прибързано раждане, спрямо бременни дами, които не са инфектирани с ковид.
Миналата седмица Националните здравни институти на Съединени американски щати приканиха за по-широко включване на бременни и кърмещи дами в проучванията на имунизацията против COVID-19.
Експерти по ваксини и майчино здраве от години настояват, че бременните дами би трябвало да бъдат включвани по-рано в тестванията на пандемични ваксини, с цел да не се постанова да чакат дълго след появяването на сполучливи такива. Въпреки това бременните дами бяха изключени от огромните тествания в Съединени американски щати, употребявани за приемане на незабавно позволение за приложимост на ваксини против Ковид-19.
Производителите на медикаменти споделят, че първо би трябвало да се уверят, че имунизациите като цяло са безвредни и ефикасни. В Съединени американски щати регулаторните органи изискват от производителите на медикаменти да организират изследвания за сигурност при бременни животни, преди имунизациите да бъдат тествани при бременни дами, с цел да се подсигурява, че те не повреждат плода или не водят до импровизиран аборт. Компаниите обявиха, че тези изследвания не разкриват нови опасности.
Новото изследване ще бъде осъществено върху бременни дами на и над 18 години в Съединени американски щати, Канада, Аржентина, Бразилия, Чили, Мозамбик, Южна Африка, Англия и Испания. Жените ще бъдат имунизирани през 24-34 седмици на бременността, като ще получават две дози с период от 21 дни. Малко след раждането на участничките на плацебо ще бъде предоставена опция да получат действителната ваксина, като в същото време ще останат част от изследването. Изследването ще покаже дали имунизирани бременни дами предават защитни антитела на своите бебета. Бъдещи майки в Съединени американски щати към този момент са получили първите си дози, оповестяват фирмите.
Може да има резултати до последното тримесечие на годината, изясни в изявление доктор Уилям Грубер, старши вицепрезидент на Pfizer за клинични проучвания и разработки на ваксини. Грубер отбелязва, че съгласно досегашните данни при бременните дами с Ковид-19 се регистрират по-високи равнища на тежки форми на болестта. При тях се следят също и по-чести затруднения, свързани с бременността, като прибързано раждане, спрямо бременни дами, които не са инфектирани с ковид.
Миналата седмица Националните здравни институти на Съединени американски щати приканиха за по-широко включване на бременни и кърмещи дами в проучванията на имунизацията против COVID-19.
Експерти по ваксини и майчино здраве от години настояват, че бременните дами би трябвало да бъдат включвани по-рано в тестванията на пандемични ваксини, с цел да не се постанова да чакат дълго след появяването на сполучливи такива. Въпреки това бременните дами бяха изключени от огромните тествания в Съединени американски щати, употребявани за приемане на незабавно позволение за приложимост на ваксини против Ковид-19.
Производителите на медикаменти споделят, че първо би трябвало да се уверят, че имунизациите като цяло са безвредни и ефикасни. В Съединени американски щати регулаторните органи изискват от производителите на медикаменти да организират изследвания за сигурност при бременни животни, преди имунизациите да бъдат тествани при бременни дами, с цел да се подсигурява, че те не повреждат плода или не водят до импровизиран аборт. Компаниите обявиха, че тези изследвания не разкриват нови опасности.
Източник: manager.bg
КОМЕНТАРИ