Едно малко хапче може да създаде пазар за 100 млрд. долара до 2030 г.
Пазарът на медикаменти за намаляване бързо навлиза в нова фаза на напредък. Eli Lilly и Novo Nordisk към момента са преобладаващите играчи, защото търсенето на техните лекарства не демонстрира признаци на закъснение. Eli Lilly излезе отпред, като по време на оповестяването на финансовите резултати за третото тримесечие в четвъртък съобщи, че е спечелила пазарен дял за пето следващо тримесечие и нейните артикули съставляват съвсем 6 от 10 предписания в категорията на инжекции против затлъстяване и диабет.
Прочетете още
И двете компании обаче се концентрират върху увеличение на предлагането, тестване на нови приложения и даване на последваща вълна от лекарства от ново потомство, в това число по-удобните за банкет хапчета.
В конкуренцията зад двата фармацевтични колоса стоят редица други – от новосъздадени биотехнологични компании до одобрени производители.
Всички се състезават за дял от пазара, който съгласно анализатори може да доближи към 100 милиарда $ до края на десетилетието. Може да има задоволително място за нови участници: McKinsey предвижда, че 25 до 50 милиона пациенти в Съединени американски щати могат да употребяват GLP-1 до 2030 година, отбелязва CNBC.
Почти всички огромни фармацевтични компании залагат на медикаментите против затлъстяване, постоянно посредством покупко-продажби с по-малки разработчици, в това число със седалище в Китай.
Макар че някои пробни медикаменти са в по-напреднала фаза от други, всички евентуално са надалеч от стартирането им на пазара, а конкурентният им капацитет ще зависи от бъдещи данни, показващи тяхната успеваемост и какъв брой добре ги понасят пациентите.
Докато конкуренцията се ускорява, доста пациенти към момента се борят за достъп до медикаментите. Някои застрахователи, в това число Medicare, не покриват GLP-1 за затлъстяване, което може да коства към 1000 $ на месец. Eli Lilly и Novo Nordisk са въвели стратегии за отстъпки за пациенти, които заплащат в брой, а от ден на ден работодатели оферират покритие, защото GLP-1 потвърждават спомагателни изгоди за здравето, като лекуване на обструктивна сънна апнея и хронична бъбречна непълнота, както и понижаване на сърдечно-съдовите опасности.
Въпреки това, някои пациенти не престават да употребяват по-евтини версии, макар че тези други възможности са лимитирани в доста случаи. Novo Nordisk и Eli Lilly към този момент подхващат строги ограничения против аптеките, медицинските центрове и други снабдители, които всеобщо създават и продават по-евтини комбинирани GLP-1.
Макар че новите съперници и по-евтините хапчета биха могли да разрешат на медикаментите да доближат до повече пациенти, достъпът до тях ще зависи значително от това по какъв начин двете водещи компании ще дефинират цените на медикаментите си в идващите години, добавя CNBC.
Novo Nordisk пробва да навакса преднината на Eli Lilly
Eli Lilly заема водещо място на пазара на инжекционни GLP-1. Някога водач, Novo Nordisk загуби позиции, изключително в Съединени американски щати, след проблеми с веригата за доставки и разпространяването на комбинирани варианти.
Американският колос за първи път изпревари датския си съперник през май, когато през първото тримесечие си обезпечи 53% от пазара. През август разгласи, че през второто тримесечие делът ѝ е повишен до 57%.
Анализаторът от TD Cowen Майкъл Неделкович разяснява пред CNBC, че това се дължи основно на обстоятелството, че инжекциите на Eli Lilly са по-добри от тези на Novo във връзка с сигурността и ефикасността. Според него лекарството за диабет Mounjaro на Eli Lilly се смята за по-добро от Ozempic. Данните от директното клинично изследване демонстрират, че инжекцията против затлъстяване Zepbound на Eli Lilly води до по-голяма загуба на тегло спрямо Wegovy на Novo Nordisk.
„ Той е по-ефикасен и, най-малко съгласно неофициални данни от действителната процедура, се понася по-добре. В нашия бизнес това нормално е всичко належащо за увеличение на пазарния дял, и виждаме по какъв начин се случва доста бързо. “, добавя Неделкович.
Акциите на Novo Nordisk, които са спаднали с съвсем 40% тази година. Компанията понижи прогнозата си за облагата и продажбите през юли, като съобщи, че комбинираните медикаменти са понижили пазарния дял на Wegovy. Тя към този момент беше намалила прогнозата си за 2025 година през май.
С повишаването на конкуренцията данните за пробните медикаменти на Novo Nordisk също разочароваха Уолстрийт и породиха опасения по отношение на растежа на портфолиото от медикаменти отвън Wegovy и Ozempic.
През септември анализаторът от BMO Capital Markets Еван Сейгерман съобщи, че компанията е повишила прекомерно доста упованията за своето лекарство от ново потомство против затлъстяване CagriSema, като е забавила стартирането на директни продажби на потребителите и е имала „ хладна първична реакция “ към комбинираните медикаменти.
Освен това, Medicare договаря за цената на семаглутид на Novo Nordisk – дейната съставна част в Ozempic, Wegovy и хапчето за диабет Rybelsus на компанията, в действие от 2027 година, което може да докара до в допълнение понижаване на приходите. Тирзепатид на Eli Lilly, дейната съставна част в Mounjaro и Zepbound, евентуално няма да бъде предмет на ценови договаряния до края на десетилетието.
Novo Nordisk залага на новия си основен изпълнителен шеф Майк Дустдар, който се чака да помогне да възвърне позициите си. Той пое ръководството в края на юли, откакто бордът уволни Ларс Йоргенсен.
Дустдар не губи време, с цел да направи промени: през септември Novo Nordisk разгласи проекти за редуциране на към 9000 работни места, или почти 11,5% от световния си личен състав.
Все още има разтърсвания. Във вторник Novo Nordisk разгласи, че няколко членове на борда ще подадат оставка след спор с мажоритарния акционер, фондацията Novo Nordisk, по отношение на състава на борда.
Проблемът с комбинираните медикаменти
Novo Nordisk към момента се сблъсква с друго огромно предизвикателство: по-евтините, комбинирани версии на семаглутид. Засега компанията „ несъмнено е доста по-уязвима “ от конкуренцията на имитациите, в сравнение с Eli Lilly, основно тъй като множеството от тях съдържат или настояват, че съдържат семаглутид, споделя Неделкович от Cowen. Той прибавя, че Novo Nordisk „ към този момент е в неизгодна позиция “ на пазара, тъй че не може да си разреши още загуби на пазарен дял.
Пациентите се насочиха към комбинираните GLP-1, откакто през последните две години имаше дефицит на истинските инжекции или те не се покриваха от застраховката им. При комбинирането аптеките смесват съставките на даден лекарствен артикул, с цел да основат профилирана версия, съобразена с съответните потребности на пациента, да вземем за пример алергии към избрани съставки. Когато има дефицит на марков лекарствен артикул, аптеките имат право да създават по-големи количества комбинирани версии, с цел да оказват помощ за запълването на празнината, отбелязва CNBC.
Но Novo Nordisk и Eli Lilly влагат милиарди в увеличение на индустриалния потенциал за своите инжекции, което към този момент дава резултати.
FDA – националният лекарствен регулатор на Съединени американски щати забрани на аптеките да създават и продават копия на техните медикаменти след приключването на периодите по-рано тази година, като се изключи редки случаи, когато това е медицински належащо. През юни Novo Nordisk съобщи, че някои всеобщи, по този начин наречени 503B аптеки за комбинирани лекарства, са понижили производството си, само че упрекна други – в това число тези, свързани с Hims & Hers, че не престават да продават медикаментите под „ подправения предлог “ на персонализация. През август ръководителите на Novo Nordisk означиха, че към 1 милион пациенти в Съединени американски щати одобряват смесени GLP-1.
Проблемът визира и Eli Lilly. Докато FDA контролира аптеките 503B, множеството обекти 503A са под държавен контрол, а на този декор правосъдните каузи на Eli Lilly и Novo Nordisk против аптеки и други компании в бранша от 2023 година насам лишават време и запаси, като правните резултати са смесени.
FDA също не наподобява да заема нападателна позиция във връзка с комбинираните GLP-1: през септември организацията разгласява „ зелен лист “ с вносни съставки на GLP-1 медикаменти, които се смятат за безвредни.
Застрахователното покритие за американците към момента е неравномерно
Ограниченото застрахователно покритие за GLP-1 блокира пациентите, които не могат да си разрешат 1000 $ на месец. Тази разлика в достъпа прераства в политически и корпоративен спор, като се усилва натискът върху работодателите и държавното управление да разширят покритието.
Много здравни проекти, в това число Medicare, покриват GLP-1 за лекуване на диабет, само че не и против затлъстяване. Покритието за медикаменти против затлъстяване е нищожно и варира според от щата, съгласно организацията за изследване на здравната политика KFF.
Проучване, извършено през май измежду над 300 компании от Международната фондация за проекти за обществени придобивки на чиновниците (IFEBP), въпреки всичко открива, че 36% дават покритие за GLP-1 за намаляване и за диабет, което е нарастване по отношение на 34% през 2024 година
Все отново доста работодатели и здравни проекти остават неуверени заради високите разноски. През 2025 година GLP-1 за намаляване са съставлявали приблизително 10,5% от общите годишни искове измежду работодателите, което е нарастване по отношение на 8,9% през 2024 година и 6,9% през 2023 година, открива IFEBP.
„ Ако работодателите не са били съгласни до момента, те към момента изчакват “, декларира Джули Стич, вицепрезидент по наличието в IFEBP. „ Въпросът с разноските към момента е доста значим за тях. “
Според Джон Крейбъл, старши вицепрезидент на Corporate Synergies, национална брокерска и консултантска компания за застраховки и обществени придобивки за чиновници, новите стратегии за непосредствено обслужване на потребителите от Eli Lilly и Novo Nordisk, които разрешават на пациентите да заплащат в брой за лекуването на по-малко от половината от месечната цена, могат да попречват покриването от работодателите.
Стич добавя, че те също имат въпроси по какъв начин пероралните медикаменти за затлъстяване биха могли да повлияят на търсенето и разноските. Но съгласно нея покритието въпреки всичко може да нарасне, изключително откакто GLP-1 получават нови утвърждения за повече хронични положения. Wegovy е утвърден за понижаване на сърдечно-съдовия риск и чернодробното затлъствяне, а Zepbound е за сънна апнея.
Novo Nordisk тества семаглутид и при Алцхаймер, като първичните резултати от клиничните изпитвания в късен етап се чакат тази година. Ако това изследване покаже, че GLP-1 понижават риска от когнитивен крах, „ това би дало огромен подтик “ на Novo Nordisk и Eli Lilly, тъй като би могло да насърчи пациентите да продължат да ги одобряват по-дълго, сподели анализаторът от Leerink Partners Дейвид Райзингър.
Според Стич по-широкото покритие от Medicare в последна сметка може да накара частните застрахователи да последват образеца. Администрацията на Тръмп възнамерява да тества покритието на медикаменти за намаляване по Medicare и Medicaid, което може да разшири достъпа до милиони по-възрастни американци, заяви Washington Post през август.
Всички погледи са ориентирани към хапчетата
Макар че Novo Nordisk към този момент продава перорален GLP-1 за заболели от диабет, дружно с Eli Lilly се чака скоро да могат да предложат хапчета, особено за намаляване.
Някои специалисти и анализатори считат, че те могат да трансформират фундаментално пазара, като оказват помощ на повече пациенти да получат достъп до лекуване и облекчат дефицита на съществуващите инжекции. Други обаче слагат под въпрос какъв брой значима роля ще играят хапчетата, като се има поради, че някои от тях наподобяват по-малко ефикасни от инжекциите и имат по-сериозни странични резултати.
25-милиграмовото хапче със семаглутид на Novo Nordisk може да получи утвърждение до края на годината, което ще го направи първата опция без игли за намаляване на пазара. То наподобява малко по-ефективно от конкурентното перорално GLP-1 на Eli Lilly, наречено orforglipron, въз основа на данни от обособени изследвания от трета фаза.
Все отново хапчето на Eli Lilly може да има няколко забележителни преимущества. И двете медикаменти работят, като имитират хормона GLP-1, с цел да потискат апетита и да контролират кръвната захар.
Но до момента в който хапчето на Novo е пептидно, orforglipron употребява дребни молекули. Това значи, че се всмуква по-лесно в организма и не изисква диетични ограничавания, както това на Novo Nordisk.
Някои анализатори настояват, че orforglipron ще бъде по-лесно да се създава в огромни количества, което е от решаващо значение, защото търсенето на инжекции за затлъстяване и диабет надвишава предлагането. През август основният изпълнителен шеф на Eli Lilly Дейвид Рикс съобщи пред CNBC, че се надява да пусне хапчето си на пазара в международен мащаб „ по същото време следващата година “.
През август анализатори на Goldman Sachs предвидиха, че ежедневните перорални хапчета ще заемат 24% дял – или към 22 милиарда $ от международния пазар на медикаменти за намаляване през 2030 година, който съгласно тях ще бъде на стойност 95 милиарда $.
Те чакат хапчето на Eli Lilly да има 60% дял – или към 13,6 милиарда $ от пазара на ежедневни перорални лекувания през 2030 година, до момента в който за пероралният семаглутид на Novo Nordisk чакат 21% дял – или към 4 милиарда $. Останалите 19% ще са за новопоявили се хапчета, обявиха анализаторите.
Неделкович от TD Cowen е „ много внимателен “ в прогнозите си за пероралните медикаменти за намаляване. Това се дължи частично на обстоятелството, че консултантите лекари и други специалисти считат, че инжекциите, които са по-ефективни и по-лесно търпими, ще преобладават на пазара в обозримо бъдеще.
Според Неделкович удобството на еднократното на ден приемане на хапчета може да не е задоволително, с цел да убеди пациентите да преминат към тях, защото на някои „ в действителност не им пречи “ да си вършат инжекция един път седмично. Според него последователното понижаване на инжекции и прекосяването към хапчета като поддържаща терапия „ също не наподобява да има огромен смисъл, когато питаме лекарите за това “.
Допълва още, че в случай че хапчетата са по-малко ефикасни за поощряване на загуба на тегло, това поражда опасения, че пациентите, които в началото губят доста тегло с инжекции, могат да си върнат част от него с прекосяване към перорален лекарствен артикул. Фаза 3 от изследването на Eli Lilly, което изследва способността на хапчето да поддържа загубата на тегло, ще внесе повече изясненост по този въпрос.
Компаниите настояват, че хапчетата могат да доближат до пациенти, които не одобряват инжекции, тъй като се опасяват от игли. Но Неделкович счита, че „ ориста на пероралните лечения за намаляване може да се промени “ към друга категория хора: пациенти, които биха могли да се възползват от лечения за намаляване, само че не одобряват инжекции, тъй като считат, че те са предопределени за хора с тежки болести.
„ В момента те са просто невидими на пазара, само че могат да имат друго мнение за пероралната терапия, която да преглеждат по-скоро като витамин, тъй че биха били по-склонни да я одобряват. “, добавя той.
Въпросът, който най-вече занимава здравните специалисти, е по какъв начин фирмите ще дефинират цената на хапчетата.
Платформите за директна продажба на Eli Lilly и Novoпредлагат Zepbound и Wegovy за към 500 $ на месец. Според анализатори по-малко ефикасните хапчета с повече странични резултати ще би трябвало да се продават на по-ниска цена, в случай че фирмите желаят здравни снабдители да ги предписват преди инжекциите.
Конкуренцията се ускорява
Все още не е ясно кой ще бъде идващият състезател, който ще навлезе в бранша. Много пробни медикаменти от други компании може да не доближат до пациентите до края на десетилетието.
Въпреки това, някои производители напредват през последната година и половина, сключвайки покупко-продажби с биотехнологични компании или публикувайки обещаващи данни за пробни лекувания. Няколко компании се пробват да подтикват нововъведенията с нови медикаменти, които оказват помощ за намаляване по друг метод, одобряват се по-рядко или резервират мускулната маса.
Водещите производители на медикаменти, в това число Novo и Eli Lilly, залагат на амилин аналози за идната вълна лекувания против затлъстяване. Според специалисти идеалният съперник би насърчил отслабването, като в същото време би бил по-лесно търпим от съществуващите инжекции. Причината е, че доста хора преустановяват тези инжекции – и може да не изпитат цялостните изгоди за здравето, заради стомашно-чревни резултати като гадене и повръщане.
Без данни от късни етапи на клинични изпитвания за новите съперници, е прекомерно рано да се каже кой ще успее да реши този проблем.
И въпреки всичко, някои са по-близо до отговора на този въпрос от други.
Например, Amgen през март разгласи, че стартира две сериозни клинични изпитвания в късен етап на пробната си инжекция за намаляване MariTide, предопределена да се приема месечно или даже по-рядко и спомага за намаляване по друг метод от съперниците.
В изследване в средата на етапа пациенти с наднормено тегло са изгубили до 16,2% за една година при разбор на всички участници, без значение от преустановяването на лекуването, или до 19,9% при разбор единствено на тези, които са траяли лекуването. Пациентите обаче са изпитали висока степен на странични резултати и са прекратили лекуването по време на изследването.
Тези резултати поддържат решението на компанията да употребява по-бавен график на дозиране в продължение на осем седмици, с цел да направи лекарството по-поносимо в изследванията от трета фаза.
Някои фармацевтични компании се обръщат към Китай в своите залози за водачество на пазара. Миналия декември Merck закупи права върху пробно хапче GLP-1 в ранен етап от китайския производител Hansoh Pharma, в договорка на стойност до 2 милиарда $.
Според Неделкович от TD Cowen, „ най-ясният път напред “ за американските биотехнологични компании, занимаващи се с създаване на медикаменти против затлъстяване, е сключването на партньорства с по-големи компании и комерсиализиране на техните медикаменти.
Прочетете още
И двете компании обаче се концентрират върху увеличение на предлагането, тестване на нови приложения и даване на последваща вълна от лекарства от ново потомство, в това число по-удобните за банкет хапчета.
В конкуренцията зад двата фармацевтични колоса стоят редица други – от новосъздадени биотехнологични компании до одобрени производители.
Всички се състезават за дял от пазара, който съгласно анализатори може да доближи към 100 милиарда $ до края на десетилетието. Може да има задоволително място за нови участници: McKinsey предвижда, че 25 до 50 милиона пациенти в Съединени американски щати могат да употребяват GLP-1 до 2030 година, отбелязва CNBC.
Почти всички огромни фармацевтични компании залагат на медикаментите против затлъстяване, постоянно посредством покупко-продажби с по-малки разработчици, в това число със седалище в Китай.
Макар че някои пробни медикаменти са в по-напреднала фаза от други, всички евентуално са надалеч от стартирането им на пазара, а конкурентният им капацитет ще зависи от бъдещи данни, показващи тяхната успеваемост и какъв брой добре ги понасят пациентите.
Докато конкуренцията се ускорява, доста пациенти към момента се борят за достъп до медикаментите. Някои застрахователи, в това число Medicare, не покриват GLP-1 за затлъстяване, което може да коства към 1000 $ на месец. Eli Lilly и Novo Nordisk са въвели стратегии за отстъпки за пациенти, които заплащат в брой, а от ден на ден работодатели оферират покритие, защото GLP-1 потвърждават спомагателни изгоди за здравето, като лекуване на обструктивна сънна апнея и хронична бъбречна непълнота, както и понижаване на сърдечно-съдовите опасности.
Въпреки това, някои пациенти не престават да употребяват по-евтини версии, макар че тези други възможности са лимитирани в доста случаи. Novo Nordisk и Eli Lilly към този момент подхващат строги ограничения против аптеките, медицинските центрове и други снабдители, които всеобщо създават и продават по-евтини комбинирани GLP-1.
Макар че новите съперници и по-евтините хапчета биха могли да разрешат на медикаментите да доближат до повече пациенти, достъпът до тях ще зависи значително от това по какъв начин двете водещи компании ще дефинират цените на медикаментите си в идващите години, добавя CNBC.
Novo Nordisk пробва да навакса преднината на Eli Lilly
Eli Lilly заема водещо място на пазара на инжекционни GLP-1. Някога водач, Novo Nordisk загуби позиции, изключително в Съединени американски щати, след проблеми с веригата за доставки и разпространяването на комбинирани варианти.
Американският колос за първи път изпревари датския си съперник през май, когато през първото тримесечие си обезпечи 53% от пазара. През август разгласи, че през второто тримесечие делът ѝ е повишен до 57%.
Анализаторът от TD Cowen Майкъл Неделкович разяснява пред CNBC, че това се дължи основно на обстоятелството, че инжекциите на Eli Lilly са по-добри от тези на Novo във връзка с сигурността и ефикасността. Според него лекарството за диабет Mounjaro на Eli Lilly се смята за по-добро от Ozempic. Данните от директното клинично изследване демонстрират, че инжекцията против затлъстяване Zepbound на Eli Lilly води до по-голяма загуба на тегло спрямо Wegovy на Novo Nordisk.
„ Той е по-ефикасен и, най-малко съгласно неофициални данни от действителната процедура, се понася по-добре. В нашия бизнес това нормално е всичко належащо за увеличение на пазарния дял, и виждаме по какъв начин се случва доста бързо. “, добавя Неделкович.
Акциите на Novo Nordisk, които са спаднали с съвсем 40% тази година. Компанията понижи прогнозата си за облагата и продажбите през юли, като съобщи, че комбинираните медикаменти са понижили пазарния дял на Wegovy. Тя към този момент беше намалила прогнозата си за 2025 година през май.
С повишаването на конкуренцията данните за пробните медикаменти на Novo Nordisk също разочароваха Уолстрийт и породиха опасения по отношение на растежа на портфолиото от медикаменти отвън Wegovy и Ozempic.
През септември анализаторът от BMO Capital Markets Еван Сейгерман съобщи, че компанията е повишила прекомерно доста упованията за своето лекарство от ново потомство против затлъстяване CagriSema, като е забавила стартирането на директни продажби на потребителите и е имала „ хладна първична реакция “ към комбинираните медикаменти.
Освен това, Medicare договаря за цената на семаглутид на Novo Nordisk – дейната съставна част в Ozempic, Wegovy и хапчето за диабет Rybelsus на компанията, в действие от 2027 година, което може да докара до в допълнение понижаване на приходите. Тирзепатид на Eli Lilly, дейната съставна част в Mounjaro и Zepbound, евентуално няма да бъде предмет на ценови договаряния до края на десетилетието.
Novo Nordisk залага на новия си основен изпълнителен шеф Майк Дустдар, който се чака да помогне да възвърне позициите си. Той пое ръководството в края на юли, откакто бордът уволни Ларс Йоргенсен.
Дустдар не губи време, с цел да направи промени: през септември Novo Nordisk разгласи проекти за редуциране на към 9000 работни места, или почти 11,5% от световния си личен състав.
Все още има разтърсвания. Във вторник Novo Nordisk разгласи, че няколко членове на борда ще подадат оставка след спор с мажоритарния акционер, фондацията Novo Nordisk, по отношение на състава на борда.
Проблемът с комбинираните медикаменти
Novo Nordisk към момента се сблъсква с друго огромно предизвикателство: по-евтините, комбинирани версии на семаглутид. Засега компанията „ несъмнено е доста по-уязвима “ от конкуренцията на имитациите, в сравнение с Eli Lilly, основно тъй като множеството от тях съдържат или настояват, че съдържат семаглутид, споделя Неделкович от Cowen. Той прибавя, че Novo Nordisk „ към този момент е в неизгодна позиция “ на пазара, тъй че не може да си разреши още загуби на пазарен дял.
Пациентите се насочиха към комбинираните GLP-1, откакто през последните две години имаше дефицит на истинските инжекции или те не се покриваха от застраховката им. При комбинирането аптеките смесват съставките на даден лекарствен артикул, с цел да основат профилирана версия, съобразена с съответните потребности на пациента, да вземем за пример алергии към избрани съставки. Когато има дефицит на марков лекарствен артикул, аптеките имат право да създават по-големи количества комбинирани версии, с цел да оказват помощ за запълването на празнината, отбелязва CNBC.
Но Novo Nordisk и Eli Lilly влагат милиарди в увеличение на индустриалния потенциал за своите инжекции, което към този момент дава резултати.
FDA – националният лекарствен регулатор на Съединени американски щати забрани на аптеките да създават и продават копия на техните медикаменти след приключването на периодите по-рано тази година, като се изключи редки случаи, когато това е медицински належащо. През юни Novo Nordisk съобщи, че някои всеобщи, по този начин наречени 503B аптеки за комбинирани лекарства, са понижили производството си, само че упрекна други – в това число тези, свързани с Hims & Hers, че не престават да продават медикаментите под „ подправения предлог “ на персонализация. През август ръководителите на Novo Nordisk означиха, че към 1 милион пациенти в Съединени американски щати одобряват смесени GLP-1.
Проблемът визира и Eli Lilly. Докато FDA контролира аптеките 503B, множеството обекти 503A са под държавен контрол, а на този декор правосъдните каузи на Eli Lilly и Novo Nordisk против аптеки и други компании в бранша от 2023 година насам лишават време и запаси, като правните резултати са смесени.
FDA също не наподобява да заема нападателна позиция във връзка с комбинираните GLP-1: през септември организацията разгласява „ зелен лист “ с вносни съставки на GLP-1 медикаменти, които се смятат за безвредни.
Застрахователното покритие за американците към момента е неравномерно
Ограниченото застрахователно покритие за GLP-1 блокира пациентите, които не могат да си разрешат 1000 $ на месец. Тази разлика в достъпа прераства в политически и корпоративен спор, като се усилва натискът върху работодателите и държавното управление да разширят покритието.
Много здравни проекти, в това число Medicare, покриват GLP-1 за лекуване на диабет, само че не и против затлъстяване. Покритието за медикаменти против затлъстяване е нищожно и варира според от щата, съгласно организацията за изследване на здравната политика KFF.
Проучване, извършено през май измежду над 300 компании от Международната фондация за проекти за обществени придобивки на чиновниците (IFEBP), въпреки всичко открива, че 36% дават покритие за GLP-1 за намаляване и за диабет, което е нарастване по отношение на 34% през 2024 година
Все отново доста работодатели и здравни проекти остават неуверени заради високите разноски. През 2025 година GLP-1 за намаляване са съставлявали приблизително 10,5% от общите годишни искове измежду работодателите, което е нарастване по отношение на 8,9% през 2024 година и 6,9% през 2023 година, открива IFEBP.
„ Ако работодателите не са били съгласни до момента, те към момента изчакват “, декларира Джули Стич, вицепрезидент по наличието в IFEBP. „ Въпросът с разноските към момента е доста значим за тях. “
Според Джон Крейбъл, старши вицепрезидент на Corporate Synergies, национална брокерска и консултантска компания за застраховки и обществени придобивки за чиновници, новите стратегии за непосредствено обслужване на потребителите от Eli Lilly и Novo Nordisk, които разрешават на пациентите да заплащат в брой за лекуването на по-малко от половината от месечната цена, могат да попречват покриването от работодателите.
Стич добавя, че те също имат въпроси по какъв начин пероралните медикаменти за затлъстяване биха могли да повлияят на търсенето и разноските. Но съгласно нея покритието въпреки всичко може да нарасне, изключително откакто GLP-1 получават нови утвърждения за повече хронични положения. Wegovy е утвърден за понижаване на сърдечно-съдовия риск и чернодробното затлъствяне, а Zepbound е за сънна апнея.
Novo Nordisk тества семаглутид и при Алцхаймер, като първичните резултати от клиничните изпитвания в късен етап се чакат тази година. Ако това изследване покаже, че GLP-1 понижават риска от когнитивен крах, „ това би дало огромен подтик “ на Novo Nordisk и Eli Lilly, тъй като би могло да насърчи пациентите да продължат да ги одобряват по-дълго, сподели анализаторът от Leerink Partners Дейвид Райзингър.
Според Стич по-широкото покритие от Medicare в последна сметка може да накара частните застрахователи да последват образеца. Администрацията на Тръмп възнамерява да тества покритието на медикаменти за намаляване по Medicare и Medicaid, което може да разшири достъпа до милиони по-възрастни американци, заяви Washington Post през август.
Всички погледи са ориентирани към хапчетата
Макар че Novo Nordisk към този момент продава перорален GLP-1 за заболели от диабет, дружно с Eli Lilly се чака скоро да могат да предложат хапчета, особено за намаляване.
Някои специалисти и анализатори считат, че те могат да трансформират фундаментално пазара, като оказват помощ на повече пациенти да получат достъп до лекуване и облекчат дефицита на съществуващите инжекции. Други обаче слагат под въпрос какъв брой значима роля ще играят хапчетата, като се има поради, че някои от тях наподобяват по-малко ефикасни от инжекциите и имат по-сериозни странични резултати.
25-милиграмовото хапче със семаглутид на Novo Nordisk може да получи утвърждение до края на годината, което ще го направи първата опция без игли за намаляване на пазара. То наподобява малко по-ефективно от конкурентното перорално GLP-1 на Eli Lilly, наречено orforglipron, въз основа на данни от обособени изследвания от трета фаза.
Все отново хапчето на Eli Lilly може да има няколко забележителни преимущества. И двете медикаменти работят, като имитират хормона GLP-1, с цел да потискат апетита и да контролират кръвната захар.
Но до момента в който хапчето на Novo е пептидно, orforglipron употребява дребни молекули. Това значи, че се всмуква по-лесно в организма и не изисква диетични ограничавания, както това на Novo Nordisk.
Някои анализатори настояват, че orforglipron ще бъде по-лесно да се създава в огромни количества, което е от решаващо значение, защото търсенето на инжекции за затлъстяване и диабет надвишава предлагането. През август основният изпълнителен шеф на Eli Lilly Дейвид Рикс съобщи пред CNBC, че се надява да пусне хапчето си на пазара в международен мащаб „ по същото време следващата година “.
През август анализатори на Goldman Sachs предвидиха, че ежедневните перорални хапчета ще заемат 24% дял – или към 22 милиарда $ от международния пазар на медикаменти за намаляване през 2030 година, който съгласно тях ще бъде на стойност 95 милиарда $.
Те чакат хапчето на Eli Lilly да има 60% дял – или към 13,6 милиарда $ от пазара на ежедневни перорални лекувания през 2030 година, до момента в който за пероралният семаглутид на Novo Nordisk чакат 21% дял – или към 4 милиарда $. Останалите 19% ще са за новопоявили се хапчета, обявиха анализаторите.
Неделкович от TD Cowen е „ много внимателен “ в прогнозите си за пероралните медикаменти за намаляване. Това се дължи частично на обстоятелството, че консултантите лекари и други специалисти считат, че инжекциите, които са по-ефективни и по-лесно търпими, ще преобладават на пазара в обозримо бъдеще.
Според Неделкович удобството на еднократното на ден приемане на хапчета може да не е задоволително, с цел да убеди пациентите да преминат към тях, защото на някои „ в действителност не им пречи “ да си вършат инжекция един път седмично. Според него последователното понижаване на инжекции и прекосяването към хапчета като поддържаща терапия „ също не наподобява да има огромен смисъл, когато питаме лекарите за това “.
Допълва още, че в случай че хапчетата са по-малко ефикасни за поощряване на загуба на тегло, това поражда опасения, че пациентите, които в началото губят доста тегло с инжекции, могат да си върнат част от него с прекосяване към перорален лекарствен артикул. Фаза 3 от изследването на Eli Lilly, което изследва способността на хапчето да поддържа загубата на тегло, ще внесе повече изясненост по този въпрос.
Компаниите настояват, че хапчетата могат да доближат до пациенти, които не одобряват инжекции, тъй като се опасяват от игли. Но Неделкович счита, че „ ориста на пероралните лечения за намаляване може да се промени “ към друга категория хора: пациенти, които биха могли да се възползват от лечения за намаляване, само че не одобряват инжекции, тъй като считат, че те са предопределени за хора с тежки болести.
„ В момента те са просто невидими на пазара, само че могат да имат друго мнение за пероралната терапия, която да преглеждат по-скоро като витамин, тъй че биха били по-склонни да я одобряват. “, добавя той.
Въпросът, който най-вече занимава здравните специалисти, е по какъв начин фирмите ще дефинират цената на хапчетата.
Платформите за директна продажба на Eli Lilly и Novoпредлагат Zepbound и Wegovy за към 500 $ на месец. Според анализатори по-малко ефикасните хапчета с повече странични резултати ще би трябвало да се продават на по-ниска цена, в случай че фирмите желаят здравни снабдители да ги предписват преди инжекциите.
Конкуренцията се ускорява
Все още не е ясно кой ще бъде идващият състезател, който ще навлезе в бранша. Много пробни медикаменти от други компании може да не доближат до пациентите до края на десетилетието.
Въпреки това, някои производители напредват през последната година и половина, сключвайки покупко-продажби с биотехнологични компании или публикувайки обещаващи данни за пробни лекувания. Няколко компании се пробват да подтикват нововъведенията с нови медикаменти, които оказват помощ за намаляване по друг метод, одобряват се по-рядко или резервират мускулната маса.
Водещите производители на медикаменти, в това число Novo и Eli Lilly, залагат на амилин аналози за идната вълна лекувания против затлъстяване. Според специалисти идеалният съперник би насърчил отслабването, като в същото време би бил по-лесно търпим от съществуващите инжекции. Причината е, че доста хора преустановяват тези инжекции – и може да не изпитат цялостните изгоди за здравето, заради стомашно-чревни резултати като гадене и повръщане.
Без данни от късни етапи на клинични изпитвания за новите съперници, е прекомерно рано да се каже кой ще успее да реши този проблем.
И въпреки всичко, някои са по-близо до отговора на този въпрос от други.
Например, Amgen през март разгласи, че стартира две сериозни клинични изпитвания в късен етап на пробната си инжекция за намаляване MariTide, предопределена да се приема месечно или даже по-рядко и спомага за намаляване по друг метод от съперниците.
В изследване в средата на етапа пациенти с наднормено тегло са изгубили до 16,2% за една година при разбор на всички участници, без значение от преустановяването на лекуването, или до 19,9% при разбор единствено на тези, които са траяли лекуването. Пациентите обаче са изпитали висока степен на странични резултати и са прекратили лекуването по време на изследването.
Тези резултати поддържат решението на компанията да употребява по-бавен график на дозиране в продължение на осем седмици, с цел да направи лекарството по-поносимо в изследванията от трета фаза.
Някои фармацевтични компании се обръщат към Китай в своите залози за водачество на пазара. Миналия декември Merck закупи права върху пробно хапче GLP-1 в ранен етап от китайския производител Hansoh Pharma, в договорка на стойност до 2 милиарда $.
Според Неделкович от TD Cowen, „ най-ясният път напред “ за американските биотехнологични компании, занимаващи се с създаване на медикаменти против затлъстяване, е сключването на партньорства с по-големи компании и комерсиализиране на техните медикаменти.
Източник: trafficnews.bg
КОМЕНТАРИ