Парламентът прие единодушно на първо четене законови промени, ограничаващи износа на лекарства
Парламентът одобри единомислещо на първо четене с 96 гласа "за " промени в Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина. С промените, препоръчани от държавното управление, се вкарват ограничения за наблюдаване на лекарствените артикули, включени в Позитивния лекарствен лист, и за ограничение на износа им при съществуване на липса или дефицит на територията на страната.
Предвижда се основаване на Експертен съвет към Изпълнителната организация по медикаментите /ИАЛ/, който да изготвя лист с лекарствени артикули, за които може да се лимитира износът. Списъкът ще се разгласява на интернет страницата на организацията и търговците на едро с лекарствени артикули ще са длъжни да подават съобщение преди осъществяване на плануван експорт на тези лекарства.
Изпълнителната организация по медикаментите ще изготви и лист на следени лекарствени артикули, съдържащ лекарствените артикули, за които през последните три месеца са постъпили уведомления за плануван експорт. Въвежда се обвързване към притежателите на позволение за приложимост да поддържат запас, в количества до 10 на 100 за лекарствените артикули по член 217в, алинея 3, изчислен въз основа на потреблението на съответните лекарствени артикули през последните шест месеца. Предвижда се анализът за определяне на липса и дефицит да се прави при условия и по ред, избрани в разпоредба на министъра на опазването на здравето, по предложение на изпълнителния шеф на ИАЛ.
Въвежда се условие ИАЛ да построи профилирана електронна система за събиране и анализиране на информация, за липса и дефицит на лекарствени артикули на територията на страната в период до четири месеца от влизането в действие на закона. Създава се правна опция пациенти, които не са включени в клинични тествания, да получат достъп до лекуване, когато липсва лечебна опция и лекарственият артикул не е позволен за приложимост в друга страна, като тези лекарствени артикули няма да се заплащат с обществени средства.
Предлага се критериите и редът за осъществяване на лекуване с лекарствен артикул за състрадателна приложимост да се дефинират в разпоредба на министъра на опазването на здравето. И опозицията, и ръководещите приветстваха препоръчаните промени в закона, само че означиха, че има потребност от прецизиране на текстовете сред първо и второ четене.
Предвижда се основаване на Експертен съвет към Изпълнителната организация по медикаментите /ИАЛ/, който да изготвя лист с лекарствени артикули, за които може да се лимитира износът. Списъкът ще се разгласява на интернет страницата на организацията и търговците на едро с лекарствени артикули ще са длъжни да подават съобщение преди осъществяване на плануван експорт на тези лекарства.
Изпълнителната организация по медикаментите ще изготви и лист на следени лекарствени артикули, съдържащ лекарствените артикули, за които през последните три месеца са постъпили уведомления за плануван експорт. Въвежда се обвързване към притежателите на позволение за приложимост да поддържат запас, в количества до 10 на 100 за лекарствените артикули по член 217в, алинея 3, изчислен въз основа на потреблението на съответните лекарствени артикули през последните шест месеца. Предвижда се анализът за определяне на липса и дефицит да се прави при условия и по ред, избрани в разпоредба на министъра на опазването на здравето, по предложение на изпълнителния шеф на ИАЛ.
Въвежда се условие ИАЛ да построи профилирана електронна система за събиране и анализиране на информация, за липса и дефицит на лекарствени артикули на територията на страната в период до четири месеца от влизането в действие на закона. Създава се правна опция пациенти, които не са включени в клинични тествания, да получат достъп до лекуване, когато липсва лечебна опция и лекарственият артикул не е позволен за приложимост в друга страна, като тези лекарствени артикули няма да се заплащат с обществени средства.
Предлага се критериите и редът за осъществяване на лекуване с лекарствен артикул за състрадателна приложимост да се дефинират в разпоредба на министъра на опазването на здравето. И опозицията, и ръководещите приветстваха препоръчаните промени в закона, само че означиха, че има потребност от прецизиране на текстовете сред първо и второ четене.
Източник: novini.bg
КОМЕНТАРИ