След ваксините идват и лекарства против COVID-19
От утвърждението на първите ваксини против COVID-19 за незабавна приложимост, които да оказват помощ на света да излезе от всеобщите локдауни, мина към година.
Днес водачите при имунизациите към този момент са ясни, само че кои са новите играчи на втората фронтова линия - медикаменти за всеобща приложимост за лекуване на ковид?
Фармацевтичната компания Merck & Co подаде при започване на седмицата поръчка за позволение за незабавна приложимост в Съединени американски щати на първото хапче против леки до умерени форми на COVID-19 до Агенцията за надзор на храните и медикаментите (FDA). С този ход изпревари Pfizer, която преди седмици стартира изследванията на свое лично лекарство, само че, фокусирана повече върху имунизацията си, която е най-прилаганата в света, наподобява, изостава в една друга конкуренция.
Кой различен работи по основаването на лекарства за лекуването на ковид и къде изпраща първите дози от препарата си? Разказваме за три лечения с антитела на три разнообразни компании, които през последните месеци търсеха утвърждението на Европейската организация по медикаментите (ЕМА) и на FDA.
Сотровимаб на GlaxoSmithKline (GSK)
В началото на лятото за незабавна приложимост от FDA са утвърдени две субстанции за лекуване с антитела. Едно от тях е еднодозовото лекарство сотровимаб на английската компания GlaxoSmithKline, което е използвано при възрастни и юноши над 12 години с тегло минимум 40 кг, само че единствено в случаите, в които са инфектирани и изложени на риск от напредване до тежка форма на COVID-19 и не са подложени на кислородна терапия. През септември използването му бе утвърдено и в Япония.
Препаратът се слага венозно и е включен в портфолиото на обещаващи кандидат-терапии на Европейската комисия, като част от тактиката ѝ за лекуване на ковид. Европейската организация по медикаментите също стартира разглеждане на медикамента при започване на месец май. Според формалния уебсайт на ЕМА прегледът продължава, само че още през юли Европейска комисия доближи съглашение за ранна доставка на до 220 хиляди дози сотровимаб за пациенти, които съгласно изказване на GSK по неотложност биха имали изгода от него.
В третата фаза на клиничните тествания на ефикасността и сигурността 291 души са получили лекарството, а други 292-ма – плацебо. На базата на получените резултати е открита 85% успеваемост при понижаване на хоспитализациите в границите на 24 часа, както и на смъртните случаи.
Предклиничните данни демонстрират, че сотровимаб има капацитета да блокира навлизането на вируса в здрави кафези и да почиства към този момент инфектираните. Сред страничните резултати след банкет са гадене, настинка, главоболие, намалено кръвно налягане, раздразнение на гърлото, обрив, сърбеж, замаяност.
Тоцилизумаб на Genentech
Известното и с името actemra лекарство на Genentech, която е част от портфолиото на швейцарския колос Hoffman-La Roche, също бе утвърдено за лекуване от FDA. То обаче се ползва по лекарска преценка при характерни обстановки – приети в болница лица на 2 и повече години в случаите, в които получават систематични кортикостероиди, нуждаят се от спомагателен О2 и вентилация.
Това лекарство обаче не би трябвало да се ползва при пациенти с COVID-19, които имат и друга дейна зараза.
Сред страничните му резултати са нараснали равнища на чернодробни ензими, запек, диария, тревога, бодърствуване, гадене.
Бамланивимаб и етесевимаб на Eli Lilly
Терапията с антитела на американската фармацевтична компания е утвърдена за незабавна приложимост от ЕМА и от FDA. Двете субстанции могат да се ползват единствено като композиция при лекуване на леки до умерени форми на COVID-19 при лица на и над 12 години с тегло от най-малко 40 кг, които имат положителен резултат за COVID-19 и са изложени на висок риск от градация до тежък ковид, включващ хоспитализация или гибел.
В документи, оповестени от ЕМА, излиза наяве, че в третата фаза на клинични проби са взели участие общо малко над хиляда души. 518 от тях са получили композиция от по 2800 mg бамланивимаб и етесевимаб, а други 517 – плацебо. Всяко от лицата е отговаряло на критерия за висок риск от напредване на инфекцията. Впоследствие 10 пациенти от плацебо групата са умряли, а от получилите медикаментите – нито един.
Европейската комисия е сключила съглашение и с Eli Lilly за доставката на до 220 хиляди дози от двете субстанции за лекуване на пациенти.
Като нежелани реакции от Eli Lilly показват гадене, настинка, замаяност и сърбеж.
Днес водачите при имунизациите към този момент са ясни, само че кои са новите играчи на втората фронтова линия - медикаменти за всеобща приложимост за лекуване на ковид?
Фармацевтичната компания Merck & Co подаде при започване на седмицата поръчка за позволение за незабавна приложимост в Съединени американски щати на първото хапче против леки до умерени форми на COVID-19 до Агенцията за надзор на храните и медикаментите (FDA). С този ход изпревари Pfizer, която преди седмици стартира изследванията на свое лично лекарство, само че, фокусирана повече върху имунизацията си, която е най-прилаганата в света, наподобява, изостава в една друга конкуренция.
Кой различен работи по основаването на лекарства за лекуването на ковид и къде изпраща първите дози от препарата си? Разказваме за три лечения с антитела на три разнообразни компании, които през последните месеци търсеха утвърждението на Европейската организация по медикаментите (ЕМА) и на FDA.
Сотровимаб на GlaxoSmithKline (GSK)
В началото на лятото за незабавна приложимост от FDA са утвърдени две субстанции за лекуване с антитела. Едно от тях е еднодозовото лекарство сотровимаб на английската компания GlaxoSmithKline, което е използвано при възрастни и юноши над 12 години с тегло минимум 40 кг, само че единствено в случаите, в които са инфектирани и изложени на риск от напредване до тежка форма на COVID-19 и не са подложени на кислородна терапия. През септември използването му бе утвърдено и в Япония.
Препаратът се слага венозно и е включен в портфолиото на обещаващи кандидат-терапии на Европейската комисия, като част от тактиката ѝ за лекуване на ковид. Европейската организация по медикаментите също стартира разглеждане на медикамента при започване на месец май. Според формалния уебсайт на ЕМА прегледът продължава, само че още през юли Европейска комисия доближи съглашение за ранна доставка на до 220 хиляди дози сотровимаб за пациенти, които съгласно изказване на GSK по неотложност биха имали изгода от него.
В третата фаза на клиничните тествания на ефикасността и сигурността 291 души са получили лекарството, а други 292-ма – плацебо. На базата на получените резултати е открита 85% успеваемост при понижаване на хоспитализациите в границите на 24 часа, както и на смъртните случаи.
Предклиничните данни демонстрират, че сотровимаб има капацитета да блокира навлизането на вируса в здрави кафези и да почиства към този момент инфектираните. Сред страничните резултати след банкет са гадене, настинка, главоболие, намалено кръвно налягане, раздразнение на гърлото, обрив, сърбеж, замаяност.
Тоцилизумаб на Genentech
Известното и с името actemra лекарство на Genentech, която е част от портфолиото на швейцарския колос Hoffman-La Roche, също бе утвърдено за лекуване от FDA. То обаче се ползва по лекарска преценка при характерни обстановки – приети в болница лица на 2 и повече години в случаите, в които получават систематични кортикостероиди, нуждаят се от спомагателен О2 и вентилация.
Това лекарство обаче не би трябвало да се ползва при пациенти с COVID-19, които имат и друга дейна зараза.
Сред страничните му резултати са нараснали равнища на чернодробни ензими, запек, диария, тревога, бодърствуване, гадене.
Бамланивимаб и етесевимаб на Eli Lilly
Терапията с антитела на американската фармацевтична компания е утвърдена за незабавна приложимост от ЕМА и от FDA. Двете субстанции могат да се ползват единствено като композиция при лекуване на леки до умерени форми на COVID-19 при лица на и над 12 години с тегло от най-малко 40 кг, които имат положителен резултат за COVID-19 и са изложени на висок риск от градация до тежък ковид, включващ хоспитализация или гибел.
В документи, оповестени от ЕМА, излиза наяве, че в третата фаза на клинични проби са взели участие общо малко над хиляда души. 518 от тях са получили композиция от по 2800 mg бамланивимаб и етесевимаб, а други 517 – плацебо. Всяко от лицата е отговаряло на критерия за висок риск от напредване на инфекцията. Впоследствие 10 пациенти от плацебо групата са умряли, а от получилите медикаментите – нито един.
Европейската комисия е сключила съглашение и с Eli Lilly за доставката на до 220 хиляди дози от двете субстанции за лекуване на пациенти.
Като нежелани реакции от Eli Lilly показват гадене, настинка, замаяност и сърбеж.
Източник: manager.bg
КОМЕНТАРИ