Богдан Кирилов, изпълнителен директор на ИАЛ: Обсъжда се създаване резерв от онколекарства
Обсъжда се основаване запас от онколекарства, коментра за " Труд " изпълнителният шеф на Агенция по лекарствата/ИАЛ/ Богдан Кирилов.
" Това е тематика, която сега е обект на необятно разискване на европейско равнище в границите на полемиките свързани с идни промени в Европейското законодателство. Необходимо е да се направи изчерпателен разбор и на национално равнище на целесъобразността и опцията за реализация на такава мярка ", счита специалистът.
По думите му дефицитът на медикаменти е проблем за публичното здраве, засягащ страните в Европейски Съюз и по света.
" Може да се дължи на голям брой аргументи, измежду които индустриални проблеми, водещи до закъснение или спиране на производството, дефицит на първични материали, увеличено търсене и приложимост на избрани медикаменти, проблеми с дистрибуцията. Освен това спецификите на ценовата регулация, както и опциите за успореден експорт също са фактори, които могат да доведат до липса или дефицит на избрани лекарствени артикули ", показва Кирилов.
В последните години този проблем визира повече от една страна от Европейски Съюз и се дължи главно на това, че на някои от производителите на дейни субстанции (в Индия, Китай) се постанова краткотрайно да намаляват/спират производството си (поради зародил проблем, при преустрояване, при пренасяне на производството).
" За да се компенсира зародилият дефицит се усилва нормалното ползване на продуктите на конкурентни производители, което от своя страна пък води до дефицит или неналичия и при тях. Те нормално не са предварително готови да усилят производството си, или по принцип нямат задоволителен потенциал да го създадат. Подобни случаи се следиха предходната година и началото на тази година с флуорoуацил, карбоплатин, етопозид и други ", прецизира шефът на Агенцията по медикаментите.
Относно предизвестието на онколози, че скоро ще са на колене за лекуване на доста от онкозаболяванията и предложиха основаване на дребни производства в страната на изчезналите медикаменти от ИАЛ считат, че това е допустимо.
" България има дългогодишни обичаи в производството на лекарствени артикули и смятам, че в идващите години има условия за усилване ролята на локалното произвеждане освен за българския, само че и за непознати пазари. За тази цел обаче е належащо освен финансиране, само че и подготовка на задоволителен брой експерти, които да обезпечен осъществяването на високите стандарти. От регулаторна позиция ИАЛ е в подготвеност да окаже оптимално подпомагане за осъществяване на нормативните условия за произвеждане на лекарствени артикули при деклариран интерес от страна на производител ", ангажира се Кирилов.
" Това е тематика, която сега е обект на необятно разискване на европейско равнище в границите на полемиките свързани с идни промени в Европейското законодателство. Необходимо е да се направи изчерпателен разбор и на национално равнище на целесъобразността и опцията за реализация на такава мярка ", счита специалистът.
По думите му дефицитът на медикаменти е проблем за публичното здраве, засягащ страните в Европейски Съюз и по света.
" Може да се дължи на голям брой аргументи, измежду които индустриални проблеми, водещи до закъснение или спиране на производството, дефицит на първични материали, увеличено търсене и приложимост на избрани медикаменти, проблеми с дистрибуцията. Освен това спецификите на ценовата регулация, както и опциите за успореден експорт също са фактори, които могат да доведат до липса или дефицит на избрани лекарствени артикули ", показва Кирилов.
В последните години този проблем визира повече от една страна от Европейски Съюз и се дължи главно на това, че на някои от производителите на дейни субстанции (в Индия, Китай) се постанова краткотрайно да намаляват/спират производството си (поради зародил проблем, при преустрояване, при пренасяне на производството).
" За да се компенсира зародилият дефицит се усилва нормалното ползване на продуктите на конкурентни производители, което от своя страна пък води до дефицит или неналичия и при тях. Те нормално не са предварително готови да усилят производството си, или по принцип нямат задоволителен потенциал да го създадат. Подобни случаи се следиха предходната година и началото на тази година с флуорoуацил, карбоплатин, етопозид и други ", прецизира шефът на Агенцията по медикаментите.
Относно предизвестието на онколози, че скоро ще са на колене за лекуване на доста от онкозаболяванията и предложиха основаване на дребни производства в страната на изчезналите медикаменти от ИАЛ считат, че това е допустимо.
" България има дългогодишни обичаи в производството на лекарствени артикули и смятам, че в идващите години има условия за усилване ролята на локалното произвеждане освен за българския, само че и за непознати пазари. За тази цел обаче е належащо освен финансиране, само че и подготовка на задоволителен брой експерти, които да обезпечен осъществяването на високите стандарти. От регулаторна позиция ИАЛ е в подготвеност да окаже оптимално подпомагане за осъществяване на нормативните условия за произвеждане на лекарствени артикули при деклариран интерес от страна на производител ", ангажира се Кирилов.
Източник: dnesplus.bg
КОМЕНТАРИ




