МЗ каза какво съдържат ваксините срещу COVID-19
Нито една от утвърдените в Европейски Съюз ваксини против COVID-19 не съдържа скотски артикули. Това оповестяват от Министерството на здравеопазването на страницата си във Facebook.
В взаимозависимост от това какъв тип са, с изключение на един или повече антигени, имунизациите могат да съдържат и други съставни елементи като:
- стабилизатори: поддържат стабилността на съставените елементи на ваксината;
- адюванти: усъвършенстват имунната реакция на имунизацията посредством увеличаване, ускорение и поддържане на реакцията за по-дълго време (напр. алуминий)
- помощни субстанции: неактивни съставки, например вода или натриев хлорид (сол), а също и консерванти или стабилизатори, с помощта на които имунизацията се резервира непроменена и дейна по време на съхранението.
Всички съставни елементи на имунизацията са обект на непрекъснат надзор, с цел да се подсигурява, че наличието им е в потвърдено безвредни равнища. Регулаторните органи ревизират дали изгодите от имунизациите надвишават рисковете от настъпване на нежелани реакции.
При някои типове ваксини е допустимо и съществуването на незначителни количества от други субстанции, употребявани в индустриалния развой, да вземем за пример яйчен албумин (протеин в яйцата) или неомицин (антибиотик).
В случаите, когато такива субстанции се съдържат в равнища, които могат да провокират реакция при сензитивен или алергичен организъм, тяхното съществуване е разказано в информацията за имунизацията, предопределена за здравните служащи и пациентите. Например в листовката ще бъде указано дали има специфични защитни ограничения за използването на имунизацията при хора с избрани алергии. Такъв е казусът с ваксини, съдържащи незначителни количества яйце, при хора с алергия към яйца.
Какви са съставките на имунизациите против COVID-19?
Пълен лист на съставките на утвърдените в Европейски Съюз ваксини против COVID-19:
Pfizer/BioNTech:
Eдна доза (0,3 ml) съдържа 30 микрограма иРНК ваксина против COVID-19 (включена в липидни наночастици). Едноверижна, 5’-кепирана осведомителна РНК (иРНК), създадена с потребление на безклетъчна in vitro транскрипция от съответните ДНК-матрици, кодиращи вирусния шипов (spike) протеин на SARS-CoV-2.
Списък на помощните субстанции:
- ((4-хидроксибутил) азанедиил)бис (хексан-6,1-диил)бис (2-хексилдеканоат) (ALC-0315);
- 2 [(полиетиленгликол)-2000]-N,N-дитетрадецилацетамид (ALC-0159);
- 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC);
- холестерол;
- калиев хлорид;
- калиев дихидрогенфосфат;
- натриев хлорид; динатриев фосфатдихидрат; захароза; вода за инжекции
Ваксината на Pfizer/BioNTech не съдържа яйца, консерванти или латекс.
Moderna:
Една доза (0,5 ml) съдържа 100 микрограма осведомителна РНК (иРНК) (включена в SM-102 липидни наночастици). Едноверижна, 5’-кепирана осведомителна РНК (иРНК), създадена с потреблението на безклетъчна in vitro транскрипция от съответните ДНК-матрици, кодираща вирусния шипов (spike) протеин на SARS-CoV-2.
Списък на помощните субстанции:
- липид SM-102 (хептадекан-9-ил 8-{(2-хидроксиетил)[6-оксо-6- (ундецилокси)хексил]амино}октаноат);
- холестерол;
- 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC);
- 1,2-димиристоил-rac-глицеро-3-метоксиполиетиленгликол-2000 (PEG2000 DMG);
- трометамол;
- трометамол хидрохлорид;
- оцетна киселина;
- натриев ацетат трихидрат;
- захароза;
- вода за инжекции;
Ваксината на Moderna не съдържа яйца, консерванти или латекс.
Vaxzevria/AstraZeneca:
Аденовирус от шимпанзе, кодиращ вирусния шипов (spike) гликопротеин на SARS-CoV-2 (ChAdOx1-S) *, не по-малко от 2,5 × 108 инфекциозни единици (infectious units, Inf.U) *Произведен посредством рекомбинатна технология в човешки бъбречни кафези, култивирани в хранителни среди
Списък на помощните субстанции:
- L-хистидин;
- L-хистидин хидрохлорид монохидрат;
- магнезиев хлорид хексахидрат;
- полисорбат 80 (E 433);
- етанол;
- захароза;
- натриев хлорид;
- динатриев едетат дихидрат;
- вода за инжекции
❗Аденовирусът, който се съдържа имунизацията Vaxzevria на AstraZeneca, съставлява генетично модифициран организъм. В същото време тази ваксина не съдържа яйца, консерванти или латекс.
Johnson & Johnson/Janssen:
Аденовирус вид 26, кодиращ SARS-CoV-2 шипов (spike) гликопротеин* (Ad26.COV2-S), не по-малко от 8,92 log10 инфекциозни единици (infectious units, Inf.U). * Произведен в клетъчна линия PER.C6 TetR и посредством рекомбинантна ДНК технология.
Списък на помощните субстанции:
- 2-хидроксипропил-β-циклодекстрин (HBCD);
- лимонена киселина монохидрат;
- етанол;
- хлороводородна киселина (за промяна на pH);
- полисорбат 80;
- натриев хлорид;
- натриев хидроксид (за промяна на pH);
- тринатриев цитрат дихидрат;
- вода за инжекции
Аденовирусът, който се съдържа във имунизацията на Johnson & Johnson, съставлява генетично модифициран организъм. В същото време тази ваксина не съдържа яйца, консерванти или латекс.
В взаимозависимост от това какъв тип са, с изключение на един или повече антигени, имунизациите могат да съдържат и други съставни елементи като:
- стабилизатори: поддържат стабилността на съставените елементи на ваксината;
- адюванти: усъвършенстват имунната реакция на имунизацията посредством увеличаване, ускорение и поддържане на реакцията за по-дълго време (напр. алуминий)
- помощни субстанции: неактивни съставки, например вода или натриев хлорид (сол), а също и консерванти или стабилизатори, с помощта на които имунизацията се резервира непроменена и дейна по време на съхранението.
Всички съставни елементи на имунизацията са обект на непрекъснат надзор, с цел да се подсигурява, че наличието им е в потвърдено безвредни равнища. Регулаторните органи ревизират дали изгодите от имунизациите надвишават рисковете от настъпване на нежелани реакции.
При някои типове ваксини е допустимо и съществуването на незначителни количества от други субстанции, употребявани в индустриалния развой, да вземем за пример яйчен албумин (протеин в яйцата) или неомицин (антибиотик).
В случаите, когато такива субстанции се съдържат в равнища, които могат да провокират реакция при сензитивен или алергичен организъм, тяхното съществуване е разказано в информацията за имунизацията, предопределена за здравните служащи и пациентите. Например в листовката ще бъде указано дали има специфични защитни ограничения за използването на имунизацията при хора с избрани алергии. Такъв е казусът с ваксини, съдържащи незначителни количества яйце, при хора с алергия към яйца.
Какви са съставките на имунизациите против COVID-19?
Пълен лист на съставките на утвърдените в Европейски Съюз ваксини против COVID-19:
Pfizer/BioNTech:
Eдна доза (0,3 ml) съдържа 30 микрограма иРНК ваксина против COVID-19 (включена в липидни наночастици). Едноверижна, 5’-кепирана осведомителна РНК (иРНК), създадена с потребление на безклетъчна in vitro транскрипция от съответните ДНК-матрици, кодиращи вирусния шипов (spike) протеин на SARS-CoV-2.
Списък на помощните субстанции:
- ((4-хидроксибутил) азанедиил)бис (хексан-6,1-диил)бис (2-хексилдеканоат) (ALC-0315);
- 2 [(полиетиленгликол)-2000]-N,N-дитетрадецилацетамид (ALC-0159);
- 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC);
- холестерол;
- калиев хлорид;
- калиев дихидрогенфосфат;
- натриев хлорид; динатриев фосфатдихидрат; захароза; вода за инжекции
Ваксината на Pfizer/BioNTech не съдържа яйца, консерванти или латекс.
Moderna:
Една доза (0,5 ml) съдържа 100 микрограма осведомителна РНК (иРНК) (включена в SM-102 липидни наночастици). Едноверижна, 5’-кепирана осведомителна РНК (иРНК), създадена с потреблението на безклетъчна in vitro транскрипция от съответните ДНК-матрици, кодираща вирусния шипов (spike) протеин на SARS-CoV-2.
Списък на помощните субстанции:
- липид SM-102 (хептадекан-9-ил 8-{(2-хидроксиетил)[6-оксо-6- (ундецилокси)хексил]амино}октаноат);
- холестерол;
- 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC);
- 1,2-димиристоил-rac-глицеро-3-метоксиполиетиленгликол-2000 (PEG2000 DMG);
- трометамол;
- трометамол хидрохлорид;
- оцетна киселина;
- натриев ацетат трихидрат;
- захароза;
- вода за инжекции;
Ваксината на Moderna не съдържа яйца, консерванти или латекс.
Vaxzevria/AstraZeneca:
Аденовирус от шимпанзе, кодиращ вирусния шипов (spike) гликопротеин на SARS-CoV-2 (ChAdOx1-S) *, не по-малко от 2,5 × 108 инфекциозни единици (infectious units, Inf.U) *Произведен посредством рекомбинатна технология в човешки бъбречни кафези, култивирани в хранителни среди
Списък на помощните субстанции:
- L-хистидин;
- L-хистидин хидрохлорид монохидрат;
- магнезиев хлорид хексахидрат;
- полисорбат 80 (E 433);
- етанол;
- захароза;
- натриев хлорид;
- динатриев едетат дихидрат;
- вода за инжекции
❗Аденовирусът, който се съдържа имунизацията Vaxzevria на AstraZeneca, съставлява генетично модифициран организъм. В същото време тази ваксина не съдържа яйца, консерванти или латекс.
Johnson & Johnson/Janssen:
Аденовирус вид 26, кодиращ SARS-CoV-2 шипов (spike) гликопротеин* (Ad26.COV2-S), не по-малко от 8,92 log10 инфекциозни единици (infectious units, Inf.U). * Произведен в клетъчна линия PER.C6 TetR и посредством рекомбинантна ДНК технология.
Списък на помощните субстанции:
- 2-хидроксипропил-β-циклодекстрин (HBCD);
- лимонена киселина монохидрат;
- етанол;
- хлороводородна киселина (за промяна на pH);
- полисорбат 80;
- натриев хлорид;
- натриев хидроксид (за промяна на pH);
- тринатриев цитрат дихидрат;
- вода за инжекции
Аденовирусът, който се съдържа във имунизацията на Johnson & Johnson, съставлява генетично модифициран организъм. В същото време тази ваксина не съдържа яйца, консерванти или латекс.
Източник: trud.bg
КОМЕНТАРИ