Недостигът на лекарствата в ЕС достигна безпрецедентни висоти
Недостигът на медикаменти в Европейския съюз се е задълбочил и е достигнал рекордни равнища през 2023 година, предизвестява отчетът на Европейската счете палата, съобщава .
В документа се показва, че неналичието на общата европейска рамка и инструментите за съгласуваните дейности сред държавите-членки утежнява обстановката и основава опасности за пациентите и здравните системи. " Недостигът на медикаменти е непрекъснат проблем в целия Европейски Съюз. Той нараства както по периодичност, по този начин и по тежест и доближи рекордни равнища през 2023 и 2024 година ", съобщи Клаус-Хайнер Лене от Сметнатата палата при представянето на отчета в сряда (17 септември).
По думите му обстановката демонстрира стратегическата накърнимост на Европейски Съюз във връзка с сигурността на лекарствените доставки.
Критичните случаи и животоспасяващите лекарства в дефицит:
Между 2022 година и октомври 2024 година националните регулатори са съобщили на Европейската организация за медикаментите (EMA) за 136 сериозни случая. През март 2024 година 34 медикаментите са били в дефицит, като 16 от тях са включени в листата с главните лекарства на Европейската комисия.
Сред тях попадат: тромболитици - употребявани при инфаркт и инсулт, амоксицилин - един от най-широко употребяваните антибиотици и други.
Проблемът с фрагментираните данни и неналичието на надзор:
Докладът акцентира, че разпокъсаността на данните в Европейски Съюз - за наличностите, сигналите за дефицит и разрешенията за приложимост - лимитира способността за навременната реакция. В Белгия производителите могат да оповестят за дефицит чак в деня, в който лекарството стане недостъпно. В Нидерландия обаче се изисква предупреждение от най-малко два месеца, в случай че се чака спиране в доставките.
Процедурата в допълнение се усложнява, защото производителите подават информация първо до националните органи, които след това я предават на EMA. Често докладването закъснява или въобще липсва
" Не може да се координира нещо, за което липсва информация ", декларира Матиас Блаас от Сметнатата палата. " Всяка страна подава друга информация, някои даже не подават никаква ".
Представители от Сметнатата палата показват още, че съществуващите оферти не включват наложителните механизми за надзор, като да вземем за пример глобите за производителите, които не оповестяват навреме за дефицита.
Следващият пакет от фармацевтичното законодателство, който сега се разисква от министрите на опазването на здравето в Съвета на Европейски Съюз, цели да наложи по-строги отговорности към фармацевтичните компании за даването на данните за наличия и веригите за доставките. " Само когато тези оферти бъдат признати, финансирането ще бъде обезпечено и плановете ще стартират. Тогава ще има резултат, само че това ще отнеме години ", предизвестява Блаас.
В отговор на отчета, представител на Европейската комисия съобщи: " Комисията отбелязва апела на Сметнатата палата за по-силната и ефикасна рамка. Убедени сме, че последните ни оферти ще доведат до основна смяна и ще отговорят на провокациите, които показа отчетът ".
В документа се показва, че неналичието на общата европейска рамка и инструментите за съгласуваните дейности сред държавите-членки утежнява обстановката и основава опасности за пациентите и здравните системи. " Недостигът на медикаменти е непрекъснат проблем в целия Европейски Съюз. Той нараства както по периодичност, по този начин и по тежест и доближи рекордни равнища през 2023 и 2024 година ", съобщи Клаус-Хайнер Лене от Сметнатата палата при представянето на отчета в сряда (17 септември).
По думите му обстановката демонстрира стратегическата накърнимост на Европейски Съюз във връзка с сигурността на лекарствените доставки.
Критичните случаи и животоспасяващите лекарства в дефицит:
Между 2022 година и октомври 2024 година националните регулатори са съобщили на Европейската организация за медикаментите (EMA) за 136 сериозни случая. През март 2024 година 34 медикаментите са били в дефицит, като 16 от тях са включени в листата с главните лекарства на Европейската комисия.
Сред тях попадат: тромболитици - употребявани при инфаркт и инсулт, амоксицилин - един от най-широко употребяваните антибиотици и други.
Проблемът с фрагментираните данни и неналичието на надзор:
Докладът акцентира, че разпокъсаността на данните в Европейски Съюз - за наличностите, сигналите за дефицит и разрешенията за приложимост - лимитира способността за навременната реакция. В Белгия производителите могат да оповестят за дефицит чак в деня, в който лекарството стане недостъпно. В Нидерландия обаче се изисква предупреждение от най-малко два месеца, в случай че се чака спиране в доставките.
Процедурата в допълнение се усложнява, защото производителите подават информация първо до националните органи, които след това я предават на EMA. Често докладването закъснява или въобще липсва
" Не може да се координира нещо, за което липсва информация ", декларира Матиас Блаас от Сметнатата палата. " Всяка страна подава друга информация, някои даже не подават никаква ".
Представители от Сметнатата палата показват още, че съществуващите оферти не включват наложителните механизми за надзор, като да вземем за пример глобите за производителите, които не оповестяват навреме за дефицита.
Следващият пакет от фармацевтичното законодателство, който сега се разисква от министрите на опазването на здравето в Съвета на Европейски Съюз, цели да наложи по-строги отговорности към фармацевтичните компании за даването на данните за наличия и веригите за доставките. " Само когато тези оферти бъдат признати, финансирането ще бъде обезпечено и плановете ще стартират. Тогава ще има резултат, само че това ще отнеме години ", предизвестява Блаас.
В отговор на отчета, представител на Европейската комисия съобщи: " Комисията отбелязва апела на Сметнатата палата за по-силната и ефикасна рамка. Убедени сме, че последните ни оферти ще доведат до основна смяна и ще отговорят на провокациите, които показа отчетът ".
Източник: focus-news.net
КОМЕНТАРИ