Разширяват възможностите за домашно лечение за псориазис и гноен хидраденит
Надзорният съвет на НЗОК е разширил опциите за лекуване със скъпоструващи медикаменти на 10 хронични болести, излиза наяве от решенията от последното съвещание на Надзора, извършено на 22 май.
В Изискванията при лекуване на тежък псориазис в извънболничната помощ е включен нов лекарствен артикул с интернационално непатентно название (INN) Deucravacitinib за лекуване на сдържан до тежък продължителен плакатен псориазис при възрастни, които са претенденти за систематична терапия. Включени са нови профилирани комисии в УМБАЛ „ Света Марина “- Варна, УМБАЛ „ Свети Георги “ –Пловдив и Център за кожно-венерически болести – гр. Пловдив. С цел възстановяване достъпа до лекуване и превъзмогване на периода при одобряване продължение на лекуването, когато се постанова смяна на дозовия режим или промяна на лечението с лекарствен артикул с различен INN регламентираната експертиза в Централно ръководство на НЗОК е наложителна при започване на лекуването с биологични лекарствени артикули и JAK инхибитори. Медицинските критерии изискват изрично доказана диагноза и извършена първа линия терапия. Терапевтичните схеми за всички лекарствени артикули са в сходство с късите им характерности и са заложени в одобрените условия.
При лекуване на сдържан до тежък атопичен дерматит в извънболничната помощ са разширени лечебните показания при лекуване на умерено тежък до тежък атопичен дерматит за юноши на възраст на и над 12 години, които се нуждаят от систематична терапия с Abrocitinib. Включени са нови профилирани комисии, основани със заповед на шефа в лечебни заведения за болнична помощ в УМБАЛ „ Света Марина “ – Варна, УМБАЛ „ Свети Георги “ – Пловдив и Център за кожно-венерически болести – Пловдив. Задължителната експертиза в комисията на НЗОК ще е единствено при започване на лекуване с биологични лекарствени артикули и JAK инхибитори.
За лекуване на сдържан и тежък гноясал хидраденит ще се ползва Secukinumab, когато има непълен отговор към стандартна систематична терапия. В Изискванията при лекуване на кистозна фиброза /муковисцидоза/ в извънболничната помощ са включени INN Ivacaftor, INN Lumacaftor, Ivacaftor и INN Ivacaftor, Tezacaftor, Elexacaftor - трансмембранни регулатори на проводимостта при кистозна фиброза (CFTR) и нови индикации за приложение на INN Lumacaftor, Ivacaftor при пациенти над 1-годишна възраст и INN Ivacaftor, Tezacaftor, Elexacaftor при пациенти над 2-годишна възраст.
При лекуване при наследствена транстиретинова амилоидоза с невропатия и кардиомиопатия и кардиомиопатия и транстиретинова амилоидна кардиомиопатия в извънболничната помощ е включен нов лекарствен артикул - INN Tafamidis – Vyndaqel, capsule, soft 61 mg. Изготвени са две нови приложения – 1В и 1Г с медицински критерии за започване и продължение на лекуването за новите индикации. За издаване на протоколи при лекуване на пациенти с транстиретинова амилоидоза с кардиомиопатия див вид е допълнен нов център за редки заболявания със профилираната комисия в УМБАЛ „ Св. Иван Рилски ” - София и включва експерти със компетентност – кардиология.
Лечението на деен псориатичен артрит при възрастни с непълен отговор или с нетърпимост към едно или повече модифициращи заболяването антиревматични медикаменти (DMARDs) и при възрастни с деен анкилозиращ спондилит, които са с несъответстващ отговор или с нетърпимост към стандартната терапия, както и независимо или в композиция с метотрексат в извънболничната помощ е допълнено с INN Bimekizumab. Включени са нови индикации на NN Secukinumab за лекуване на деен нерентгенографски доказан аксиален спондилоартрит с справедливи признаци на инфектиране, които включват нараснал C-реактивен протеин (CRP) и/или данни от ядрено-магнитен резонас (ЯМР) при възрастни, които са имали непълен отговор към лекуване с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Включена е нова профилирана комисия в УМБАЛ „ Света Анна “ – гр. София, за възстановяване достъпа до лекуване и следене на пациентите с ревматоиден ревматологичните болести над 18 годишна възраст.
Включена е нова лечебна индикация на INN Faricimab за лекуване на възрастни пациенти със зрително увреждане, дължащо се на макулен едем в резултат на оклузия на ретинална вена (на отклонение на ретинална вена (ОРРВ) или на централната ретинална вена (ОЦРВ). Включени са нови профилирани комисии в МЦ „ ЕОС “ - София, МБАЛ „ Света София “ – София, МБАЛ „ Тракия “ – Стара Загора и УМБАЛ „ Пирогов “ –София.
При лекуването на вродени коагулопатии в извънболничната помощ е прибавен INN Von Willebrand factor (vonicog alfa) за профилактика и лекуване на кръвоизлив или хирургично кървене при възрастни (на възраст 18 години и повече) с болест на von Willebrand (VWD), когато независимото лекуване с дезмопресин (DDAVP) е неефективно или провотивопоказано.
Добавен е нов лекарствен артикул - INN Lumasiran за лекуване на първична хипероксалурия вид 1 (PH1) във всички възрастови групи, а в лекуването на синдром на Cushing с хипофизарен генезис в извънболничната помощ е включен INN Osilodrostat под формата на нови приложения за започване и продължение на лекуването на ендогенен синдром на Cushing при възрастни пациенти.
Всички решения на Надзорния съвет може да видите
В Изискванията при лекуване на тежък псориазис в извънболничната помощ е включен нов лекарствен артикул с интернационално непатентно название (INN) Deucravacitinib за лекуване на сдържан до тежък продължителен плакатен псориазис при възрастни, които са претенденти за систематична терапия. Включени са нови профилирани комисии в УМБАЛ „ Света Марина “- Варна, УМБАЛ „ Свети Георги “ –Пловдив и Център за кожно-венерически болести – гр. Пловдив. С цел възстановяване достъпа до лекуване и превъзмогване на периода при одобряване продължение на лекуването, когато се постанова смяна на дозовия режим или промяна на лечението с лекарствен артикул с различен INN регламентираната експертиза в Централно ръководство на НЗОК е наложителна при започване на лекуването с биологични лекарствени артикули и JAK инхибитори. Медицинските критерии изискват изрично доказана диагноза и извършена първа линия терапия. Терапевтичните схеми за всички лекарствени артикули са в сходство с късите им характерности и са заложени в одобрените условия.
При лекуване на сдържан до тежък атопичен дерматит в извънболничната помощ са разширени лечебните показания при лекуване на умерено тежък до тежък атопичен дерматит за юноши на възраст на и над 12 години, които се нуждаят от систематична терапия с Abrocitinib. Включени са нови профилирани комисии, основани със заповед на шефа в лечебни заведения за болнична помощ в УМБАЛ „ Света Марина “ – Варна, УМБАЛ „ Свети Георги “ – Пловдив и Център за кожно-венерически болести – Пловдив. Задължителната експертиза в комисията на НЗОК ще е единствено при започване на лекуване с биологични лекарствени артикули и JAK инхибитори.
За лекуване на сдържан и тежък гноясал хидраденит ще се ползва Secukinumab, когато има непълен отговор към стандартна систематична терапия. В Изискванията при лекуване на кистозна фиброза /муковисцидоза/ в извънболничната помощ са включени INN Ivacaftor, INN Lumacaftor, Ivacaftor и INN Ivacaftor, Tezacaftor, Elexacaftor - трансмембранни регулатори на проводимостта при кистозна фиброза (CFTR) и нови индикации за приложение на INN Lumacaftor, Ivacaftor при пациенти над 1-годишна възраст и INN Ivacaftor, Tezacaftor, Elexacaftor при пациенти над 2-годишна възраст.
При лекуване при наследствена транстиретинова амилоидоза с невропатия и кардиомиопатия и кардиомиопатия и транстиретинова амилоидна кардиомиопатия в извънболничната помощ е включен нов лекарствен артикул - INN Tafamidis – Vyndaqel, capsule, soft 61 mg. Изготвени са две нови приложения – 1В и 1Г с медицински критерии за започване и продължение на лекуването за новите индикации. За издаване на протоколи при лекуване на пациенти с транстиретинова амилоидоза с кардиомиопатия див вид е допълнен нов център за редки заболявания със профилираната комисия в УМБАЛ „ Св. Иван Рилски ” - София и включва експерти със компетентност – кардиология.
Лечението на деен псориатичен артрит при възрастни с непълен отговор или с нетърпимост към едно или повече модифициращи заболяването антиревматични медикаменти (DMARDs) и при възрастни с деен анкилозиращ спондилит, които са с несъответстващ отговор или с нетърпимост към стандартната терапия, както и независимо или в композиция с метотрексат в извънболничната помощ е допълнено с INN Bimekizumab. Включени са нови индикации на NN Secukinumab за лекуване на деен нерентгенографски доказан аксиален спондилоартрит с справедливи признаци на инфектиране, които включват нараснал C-реактивен протеин (CRP) и/или данни от ядрено-магнитен резонас (ЯМР) при възрастни, които са имали непълен отговор към лекуване с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Включена е нова профилирана комисия в УМБАЛ „ Света Анна “ – гр. София, за възстановяване достъпа до лекуване и следене на пациентите с ревматоиден ревматологичните болести над 18 годишна възраст.
Включена е нова лечебна индикация на INN Faricimab за лекуване на възрастни пациенти със зрително увреждане, дължащо се на макулен едем в резултат на оклузия на ретинална вена (на отклонение на ретинална вена (ОРРВ) или на централната ретинална вена (ОЦРВ). Включени са нови профилирани комисии в МЦ „ ЕОС “ - София, МБАЛ „ Света София “ – София, МБАЛ „ Тракия “ – Стара Загора и УМБАЛ „ Пирогов “ –София.
При лекуването на вродени коагулопатии в извънболничната помощ е прибавен INN Von Willebrand factor (vonicog alfa) за профилактика и лекуване на кръвоизлив или хирургично кървене при възрастни (на възраст 18 години и повече) с болест на von Willebrand (VWD), когато независимото лекуване с дезмопресин (DDAVP) е неефективно или провотивопоказано.
Добавен е нов лекарствен артикул - INN Lumasiran за лекуване на първична хипероксалурия вид 1 (PH1) във всички възрастови групи, а в лекуването на синдром на Cushing с хипофизарен генезис в извънболничната помощ е включен INN Osilodrostat под формата на нови приложения за започване и продължение на лекуването на ендогенен синдром на Cushing при възрастни пациенти.
Всички решения на Надзорния съвет може да видите
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ




