Над 3380 аптеки и търговци на едро - над 99%

Над 3380 аптеки и търговци на едро - над 99% от всички участници във веригата на лекарствоснабдяване, са свързани с Българската система за верификация на медикаментите (БСВЛ) . Това е на третата година от влизането в действие на Делегирания правилник против фалшифицираните медикаменти, който е наложителен за използване във всички страни членки на Европейския съюз.

Информацията е на Българската организация за верификация на медикаментите (БОВЛ).

По техни данни предходната година единствено 18% са били несвързани аптеки, заяви Илиана Паунова, изпълнителен шеф на БОВЛ, във връзка годишнината от въвеждането на Единната система за верификация на медикаментите в Европейски Съюз.

След 9 февруари 2019 година всички опаковки на медикаменти, отпускани с рецепта, се създават с неповторим идентификационен код и средство против подправяне .

Това е обвързване на страните от Европейски Съюз, въведено посредством Европейска инструкция 2011/62/ЕС и Делегиран правилник 2016/161. Целта е да се подсигуряват произходът и качеството на предписаните медикаменти по цялата верига на лекарствоснабдяване.

Националните системи са свързани в Единна европейска система за верификация на медикаментите . Кодовете на създадените опаковки се записват от производителите в Европейския хъб и оттова се разпределят в националните системи. Всички български производители сериализират и качват данните за своите артикули в Европейския хъб .

Ролята на аптеките е да ревизират и да дезактивират кода на опаковката при разпределяне на лекарството към пациента .

По думите на Паунова приоритет на БОВЛ през 2022 година е да се усили интензивността на крайните консуматори (аптеки, болнични аптеки и търговци на едро) за верифициране и отписване в Системата при всяко разпределяне на опаковка по лекарско наставление. Така ще бъде реализирана в цялостна степен главната цел на верификацията - отбрана на пациентите и потребителите посредством гарантиране на достоверността на лекарствените артикули . Целта е интензивността при крайните консуматори да доближи до междинните равнища за Европа от 65%.

В системата наблюдават и за интензивността при крайните консуматори. Този индикатор се мери с броя на отписаните опаковки, отвеян към общия размер на пазара . Въпреки огромния брой транзакции - над 2,5 млн. верификации седмично и постигнатото усъвършенстване от 20%, този индикатор за България остава невисок. Едва 35-40% от опаковките се отписват, до момента в който някои страни в Европа са постигнали 100% интензивност на аптеките .

През 2020 година бяха признати промени в българското законодателство, свързани с верификацията на медикаментите , които дефинират отговорностите на всички участници във веригата на лекарствоснабдяването във връзка с верификацията, както и глобите при неизпълнението им. Според Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина контролният орган за използване на нормативните условия е Изпълнителната организация по медикаментите , избрана е и ролята на БОВЛ да сътвори и да ръководи Националната система за верификация на медикаментите .

През октомври 2021 година от Европейската организация за верификация на медикаментите бе изработен одит, чието умозаключение е, че Българската система за верификация на медикаментите дава отговор на най-високите европейски условия за качество и сигурност.