Експерт: Единствено възможно е тук да опаковаме или пълним опаковки с ваксини
" На този стадий е допустимо само така наречен третично произвеждане. Единият метод е да идват подготвени и в България да ги опаковаме и да им слагаме листовки и етикети. Другият е - да идва подготвен разтвор, който да се цялостни и опакова. И двата типа произвеждане изискват доста високи стандарти на хигиена и по положителната индустриална процедура ". Това сподели пред БНР, началник на Катедра по организация и стопанска система на фармацията в Медицинския университет в София, в коментар на декларираната от премиера подготвеност страната ни да създава ваксини в новопостроен цех в Разград.
По думите на проф. Петрова при съществуване на построени мощности и обезпечени условия за произвеждане - 16 месеца са реален период, в случай че имунизацията има позволение за приложимост, и в случай че ние само я опаковаме. Тя посочи, че и това изисква позволение за произвеждане.
![По-бедните страни остават без ваксини]( "По-бедните страни остават без ваксини")
По-бедните страни остават без ваксини
Натискът върху страните от Европейски Съюз е прекомерно огромен, по тази причина за момента Евросъюзът няма да подарява ваксини за бедните страни. Световната здравн...
Тя напомни, че Европейска комисия е имала проекти да направи хъбове, които да разпределят готовите спринцовки и само да се опаковат и да се слагат листовки на съответните езици:
" Дори тези хъбове изискват позволение за третично произвеждане на стерилни биотехнологични лекарствени артикули ".
Проф. Петрова разяснява и случаите, довели преди дни до краткотрайно преустановяване на имунизирането с в редица европейски страни:
" На фона на милиони дози, употребявани в Европа, известия за 5-6 случая са с доста ниска периодичност. Когато се появят известия за тежки случаи, законодателството разрешава няколко разновидността за промени във към този момент издаденото позволение за приложимост. Единият вид е се трансформират напътствията в късата характерност на продукта. Другият - да се спре продуктът или да се ограничи неговата приложимост. Третият вид е да се създадат специфични предизвестия за избрани групи. В случая Европейска комисия е взела решение да се добави късата характерност на продукта, че има риск от тромбози при дами на възраст сред 19 и 55 години ".
Според нея има още доста информация да се събира по случая с имунизацията на " Астра Зенека ".
![Над 30 хиляди дози от Pfizer се чакат в България]( "Над 30 хиляди дози от Pfizer се чакат в България")
Над 30 хиляди дози от Pfizer се чакат в България
В понеделник, 22 март, ще дойде следващата доставка на ваксини против COVID-19, съобщи БГНЕС. Очакват се 30 420 дози от имунизацията н...
Тя акцентира, че здравните управляващи би трябвало да се преценяват с европейската рекомендация и да оферират имунизацията на жителите:
" Трябва да се ускори позитивното известие от здравните управляващи към неимунизираните лица ", сподели тя и уточни, че изгодите от имунизациите са доста огромни.
е доста постепенно и заплахата за здравето на хората е към момента прекомерно високо, заключи проф. Петрова и изрично подчертава, че единствено имунизирането може да помогне за преодоляване на епидемията.
Припомняме, че преди два дни министър председателят Бойко Борисов съобщи, че в нова база в Разград ще бъдат създадени милиони дози, без да посочи по какъв метод и дали става дума за български или за непознати артикули. Изявлението му Пред БНР основният здравен контрольор Ангел Кунчев съобщи в неделя, че не знае какво е имал поради министър председателят и уточни, че България е надалеч от вероятно създаване на своя ваксина. „ Зная, че се работи в Българска академия на науките по наша ваксина, само че е на прекомерно ранен стадий, там въобще не са почнали предклинични изследвания. Другият вид е да се създава ваксина взаимно с различен производител, просто да се употребява базата. Но фактически не мога да кажа какво е имал поради “ От своя страна имунологът учен Богдан Петрунов съобщи, че в посочената от премиера база в Разград няма да бъде създавана ваксина против ковид.
Още:
По думите на проф. Петрова при съществуване на построени мощности и обезпечени условия за произвеждане - 16 месеца са реален период, в случай че имунизацията има позволение за приложимост, и в случай че ние само я опаковаме. Тя посочи, че и това изисква позволение за произвеждане.
Натискът върху страните от Европейски Съюз е прекомерно огромен, по тази причина за момента Евросъюзът няма да подарява ваксини за бедните страни. Световната здравн...
Тя напомни, че Европейска комисия е имала проекти да направи хъбове, които да разпределят готовите спринцовки и само да се опаковат и да се слагат листовки на съответните езици:
" Дори тези хъбове изискват позволение за третично произвеждане на стерилни биотехнологични лекарствени артикули ".
Проф. Петрова разяснява и случаите, довели преди дни до краткотрайно преустановяване на имунизирането с в редица европейски страни:
" На фона на милиони дози, употребявани в Европа, известия за 5-6 случая са с доста ниска периодичност. Когато се появят известия за тежки случаи, законодателството разрешава няколко разновидността за промени във към този момент издаденото позволение за приложимост. Единият вид е се трансформират напътствията в късата характерност на продукта. Другият - да се спре продуктът или да се ограничи неговата приложимост. Третият вид е да се създадат специфични предизвестия за избрани групи. В случая Европейска комисия е взела решение да се добави късата характерност на продукта, че има риск от тромбози при дами на възраст сред 19 и 55 години ".
Според нея има още доста информация да се събира по случая с имунизацията на " Астра Зенека ".
В понеделник, 22 март, ще дойде следващата доставка на ваксини против COVID-19, съобщи БГНЕС. Очакват се 30 420 дози от имунизацията н...
Тя акцентира, че здравните управляващи би трябвало да се преценяват с европейската рекомендация и да оферират имунизацията на жителите:
" Трябва да се ускори позитивното известие от здравните управляващи към неимунизираните лица ", сподели тя и уточни, че изгодите от имунизациите са доста огромни.
е доста постепенно и заплахата за здравето на хората е към момента прекомерно високо, заключи проф. Петрова и изрично подчертава, че единствено имунизирането може да помогне за преодоляване на епидемията.
Припомняме, че преди два дни министър председателят Бойко Борисов съобщи, че в нова база в Разград ще бъдат създадени милиони дози, без да посочи по какъв метод и дали става дума за български или за непознати артикули. Изявлението му Пред БНР основният здравен контрольор Ангел Кунчев съобщи в неделя, че не знае какво е имал поради министър председателят и уточни, че България е надалеч от вероятно създаване на своя ваксина. „ Зная, че се работи в Българска академия на науките по наша ваксина, само че е на прекомерно ранен стадий, там въобще не са почнали предклинични изследвания. Другият вид е да се създава ваксина взаимно с различен производител, просто да се употребява базата. Но фактически не мога да кажа какво е имал поради “ От своя страна имунологът учен Богдан Петрунов съобщи, че в посочената от премиера база в Разград няма да бъде създавана ваксина против ковид.
Още:
Източник: actualno.com
КОМЕНТАРИ