На 3 юли 2026 г. д-р Клаус Рунге, представител на фармацевтичния гигант Байер, изрази сериозна загриженост относно намаляващата конкурентоспособност на световната фармацевтична индустрия. В рамките на публично изявление, посветено на бъдещето на сектора, той подчерта, че индустрията е подложена на значителен натиск от регулаторни и икономически фактори, произтичащи основно от Съединените щати и Китай. Според д-р Рунге, този двоен натиск води до създаването на регулаторни бариери, забавен достъп до нови лекарства за пациентите и загуба на ключови клинични проучвания, което застрашава иновационния потенциал на сектора.
Глобален натиск върху фармацевтичния сектор
Д-р Рунге акцентира върху сложната геополитическа и икономическа среда, в която оперират фармацевтичните компании. От една страна, Съединените щати, които представляват най-големия и най-доходоносен пазар за фармацевтични продукти в света, прилагат все по-строги политики за контрол на цените на лекарствата. Тези мерки, целящи намаляване на разходите за здравеопазване за потребителите и държавата, пряко влияят върху приходите на компаниите и ограничават възможностите им за реинвестиране в научноизследователска и развойна дейност (НИРД). Намалените маржове на печалба в САЩ правят инвестициите в нови, рискови разработки по-малко привлекателни. От друга страна, Китай, с бързо развиващата се икономика и огромно население, активно стимулира развитието на собствена, силно конкурентна фармацевтична индустрия. Пекин въвежда регулации, които често изискват локализация на производството и съхранението на данни, както и предпочитание към местни доставчици. Това създава значителни бариери за чуждестранните компании, които се стремят да навлязат или да разширят присъствието си на китайския пазар, като същевременно се сблъскват с нарастваща конкуренция от местни производители, които често се ползват с държавна подкрепа. Този двоен натиск от двете най-големи икономики в света ограничава стратегическата гъвкавост и възможностите за растеж на глобалните фармацевтични играчи.Регулаторни бариери и достъп до пазари
Експертът от Байер подробно обясни как различните и често променящи се регулаторни рамки в основните пазари създават значителни пречки пред фармацевтичната индустрия. Процесите по одобрение на нови лекарства стават все по-дълги, сложни и скъпи, което забавя навлизането на животоспасяващи терапии на пазара. В някои региони се наблюдават и протекционистични мерки, които допълнително затрудняват достъпа на чуждестранни продукти. Тези мерки включват изисквания за провеждане на местни клинични изпитвания, сложни процедури за ценообразуване и реимбурсиране, както и предпочитание към местни производители при обществени поръчки. В резултат на това, глобалният пазар се фрагментира, което намалява ефективността на инвестициите в НИРД и увеличава оперативните разходи за компаниите, които трябва да се адаптират към множество различни стандарти и изисквания.Въздействие върху клиничните проучвания
Д-р Рунге акцентира върху критичната тенденция за изместване или намаляване на клиничните проучвания в традиционните центрове, особено в Европа и Северна Америка. Причините за това включват нарастващите разходи за провеждане на изпитвания, увеличената регулаторна сложност и затруднения достъп до достатъчно разнообразни пациентски популации. Загубата на клинични проучвания е от съществено значение, тъй като те са в основата на разработването и валидирането на нови терапии. Преместването им в страни с по-малко строги регулации или по-ниски разходи, макар и да предлага нови възможности, може да повдигне въпроси относно качеството на данните и етичните стандарти. Освен това, това засяга пряко достъпа на местни пациенти до иновативни лечения в ранни фази, което е ключов аспект на модерното здравеопазване.Последици за иновациите и пациентите
В дългосрочен план, намалената конкурентоспособност и увеличените бариери могат значително да забавят темпото на фармацевтичните иновации. По-малко нови лекарства ще достигат до пазара, а тези, които го правят, ще бъдат достъпни по-бавно и вероятно на по-висока цена. Това пряко засяга милиони пациенти по света, които ще имат ограничен или забавен достъп до животоспасяващи и подобряващи качеството на живот терапии. Д-р Рунге призова за по-голямо международно сътрудничество и хармонизация на регулациите, за да се гарантира устойчивостта на фармацевтичната индустрия и достъпа до здравеопазване в световен мащаб. Той подчерта необходимостта от намиране на баланс между националните икономически интереси и глобалната нужда от бърз и справедлив достъп до иновативни лекарства.Източник: novini247.com
КОМЕНТАРИ