МЗ описа механизма на търговете за неразрешени лекарства
МЗ пренаписа измененията в Наредба 10 и Наредба 2 и в този момент се предлага лечебните заведения да организират публични поръчки и за неразрешените лекарствени артикули, офф-лейбъл медикаментите и лекарствата-сираци. Това излиза наяве от плана за изменение на наредбите, оповестен за публично разискване на интернет страницата на здравното ведомство.
С плана на Наредба 10 се вкарва обвързване изборът на търговец на едро да се прави по критерия най-ниска препоръчана цена за единица лекарствено вещество по интернационално непатентно название за лекарствената форма. Освен предлаганата цена, по изключение, комисията към лечебното заведение за болнична помощ, която предписва неразрешени за приложимост лекарствени артикули, може да разисква и преценява и други детайли на офертите, които са свързани с организацията и периода на доставката или качеството, сигурността и/или ефикасността на лекарствения артикул. Комисията следва да разказва и аргументира всички съображения по отношение на прегледаните детайли в стимулираната аргументация. Предвижда се поканата за показване на предложения да бъде адресирана до безграничен кръг търговци на едро и да съдържа минимални условия по отношение на изискванията и реда за показване на офертите, критериите за избор и документите, които следва да бъдат показани.
Регламентира се и най-малък период за показване на предложения, като
се планува опция за неговото редуциране само при необходимост,
обусловена от здравословното положение на пациента. Конкретните условия към доставката ще се разгласяват на интернет страницата на лечебното заведение, ще се изпращат до Министерството на здравеопазването и на ИАЛ за издание на интернет страниците им и ще се изпращат на търговците на едро, декларирали интерес.
Въвежда се обвързване комисията да прави стимулирана аргументация за съществуването на конкуренция за съответния лекарствен артикул посредством изследване на пазара, като са уредени минималните условия за неговото осъществяване. Предвижда се всички постъпили предложения да се записват от лечебното заведение. Обявлението за подписания контракт ще се разгласява по реда на Закона за публичните поръчки в Регистъра на публичните поръчки и профила на купувача на съответното лечебно заведение.
С плана се планува протоколите, с които се предписват неразрешените медикаменти, да се изготвят под формата на електронен документ и да се утвърждават от ръководителя на лечебното заведение. Предлага се надграждане на листата на съгласувателните протоколи, който ИАЛ води с информация за притежателя на позволение за търговия на едро с лекарствени артикули, който ще реализира доставката, информация за интернационалното непатентно название, комерсиалното название на лекарствения артикул, лекарствена форма, лечебен режим, заболяване по интернационален код на болесттите и лечебното заведение, в което ще се реализира доставката.
Всяко лечебно заведение, в което се предписват такива лекарствени артикули, пък би трябвало да утвърждава Стандартна оперативна процедура за приемане, предпазване и разпределяне на неразрешени лекарствени артикули, при съблюдаване на условията на ЗЛПХМ и подзаконовите нормативни актове по използването му. При обстановки, при които постановен за съответен пациент забранен лекарствен артикул не е употребен за лекуването му и когато същият артикул бъде употребен за лекуването на различен пациент, би трябвало да се уведомява и Министерството на здравеопазването.
Създават се спомагателни отговорности за търговците на едро,
осъществяващи доставка на такива лекарствени артикули. Освен досегашните документи, се планува при доставката да се дават следните документи: декларация от лицето, от което е закупен лекарствения артикул, че при съхранението и доставката на лекарствения артикул са спазени условията на Добрата дистрибуторска практика; документ от лицето, от което е закупен лекарствения артикул за броя закупени опаковки; документ, съдържащ информация за остатъчния период на валидност на лекарствения артикул, съгласно контракта за доставка с лечебното заведение.
В Наредба № 2 от 2019 година се предлага да бъде записано, че при подаване на заявките за възнаграждение на медикаменти за деца, отвън обсега на наложителното здравно обезпечаване, НЗОК да изпраща по електронен път заявката за възнаграждение с приложената здравна документи и документ от ръководителя на лечебното заведение, съдържащ информация за препоръчаната цена, на която лекарственият артикул ще бъде доставен за съответен пациент до Министерството на здравеопазването. Министерство на здравеопазването в тридневен период от постъпването на горепосочените документи ще изготвя мнение, касаещо финансовото отражение на заявката. Предвижда се мнението да има осведомителен и прогностичен темперамент и да не съставлява съображение за отвод или закъснение на процедурата по разглеждане и възнаграждение на лекуването по реда на наредбата.
Министерството на здравеопазването пък ще би трябвало да прави настоящ разбор и прогнозиране на нужните средства за финансиране на неразрешените медикаменти за деца въз основа на постъпилите претенции и ежемесечно изготвя прогноза за предстоящите разноски до края на бюджетната година. НЗОК ще би трябвало да дава на Министерство на здравеопазването до 15-о число на всеки месец информация за утвърдените, отказаните и изплатените през предходния месец случаи, както и обновена прогноза за предстоящите заплащания до края на бюджетната година.
Припомняме, че предвиждаше при доставка на лекарствен артикул на цена, по-висока от най-ниската заплатена за същия артикул през миналата година, да се изисква декларация от производителя или негов представител, че нарастването се дължи на справедливи фактори, като индустриални или други разноски. Въвеждаха се и по-ясни правила при избора на търговец на едро от страна на лечебните заведения като те трябваше да насочат покана към минимум трима снабдители, а главният аршин да бъде най-ниската препоръчана цена. Запазва се опцията да се вземат поради и фактори като качество, сигурност и здравна целенасоченост, когато това е в полза на навременното и качествено лекуване на пациента.
С промените в Наредба 2 се предвиждаше прецизиране и разширение на информацията, която се събира и поддържа в осведомителната база данни на НЗОК. Това ще разреши по-добра проследимост на разноските, в това число във връзка с съответните лекарствени артикули, доставчиците и заплатените цени. Изрично се регламентира и сключването на контракти сред НЗОК и лечебните заведения, както и изискванията за надзор върху предписването, използването и отчитането на лекарствените артикули.
Предложените тогава механизми бяха избрани като основни за достъпа до лекуване, изключително при деца, за които липсва опция и лекарствените артикули се заплащат с обществени средства.
Проекта на наредбата и претекстовете към него може да видите и.
С плана на Наредба 10 се вкарва обвързване изборът на търговец на едро да се прави по критерия най-ниска препоръчана цена за единица лекарствено вещество по интернационално непатентно название за лекарствената форма. Освен предлаганата цена, по изключение, комисията към лечебното заведение за болнична помощ, която предписва неразрешени за приложимост лекарствени артикули, може да разисква и преценява и други детайли на офертите, които са свързани с организацията и периода на доставката или качеството, сигурността и/или ефикасността на лекарствения артикул. Комисията следва да разказва и аргументира всички съображения по отношение на прегледаните детайли в стимулираната аргументация. Предвижда се поканата за показване на предложения да бъде адресирана до безграничен кръг търговци на едро и да съдържа минимални условия по отношение на изискванията и реда за показване на офертите, критериите за избор и документите, които следва да бъдат показани.
Регламентира се и най-малък период за показване на предложения, като
се планува опция за неговото редуциране само при необходимост,
обусловена от здравословното положение на пациента. Конкретните условия към доставката ще се разгласяват на интернет страницата на лечебното заведение, ще се изпращат до Министерството на здравеопазването и на ИАЛ за издание на интернет страниците им и ще се изпращат на търговците на едро, декларирали интерес.
Въвежда се обвързване комисията да прави стимулирана аргументация за съществуването на конкуренция за съответния лекарствен артикул посредством изследване на пазара, като са уредени минималните условия за неговото осъществяване. Предвижда се всички постъпили предложения да се записват от лечебното заведение. Обявлението за подписания контракт ще се разгласява по реда на Закона за публичните поръчки в Регистъра на публичните поръчки и профила на купувача на съответното лечебно заведение.
С плана се планува протоколите, с които се предписват неразрешените медикаменти, да се изготвят под формата на електронен документ и да се утвърждават от ръководителя на лечебното заведение. Предлага се надграждане на листата на съгласувателните протоколи, който ИАЛ води с информация за притежателя на позволение за търговия на едро с лекарствени артикули, който ще реализира доставката, информация за интернационалното непатентно название, комерсиалното название на лекарствения артикул, лекарствена форма, лечебен режим, заболяване по интернационален код на болесттите и лечебното заведение, в което ще се реализира доставката.
Всяко лечебно заведение, в което се предписват такива лекарствени артикули, пък би трябвало да утвърждава Стандартна оперативна процедура за приемане, предпазване и разпределяне на неразрешени лекарствени артикули, при съблюдаване на условията на ЗЛПХМ и подзаконовите нормативни актове по използването му. При обстановки, при които постановен за съответен пациент забранен лекарствен артикул не е употребен за лекуването му и когато същият артикул бъде употребен за лекуването на различен пациент, би трябвало да се уведомява и Министерството на здравеопазването.
Създават се спомагателни отговорности за търговците на едро,
осъществяващи доставка на такива лекарствени артикули. Освен досегашните документи, се планува при доставката да се дават следните документи: декларация от лицето, от което е закупен лекарствения артикул, че при съхранението и доставката на лекарствения артикул са спазени условията на Добрата дистрибуторска практика; документ от лицето, от което е закупен лекарствения артикул за броя закупени опаковки; документ, съдържащ информация за остатъчния период на валидност на лекарствения артикул, съгласно контракта за доставка с лечебното заведение.
В Наредба № 2 от 2019 година се предлага да бъде записано, че при подаване на заявките за възнаграждение на медикаменти за деца, отвън обсега на наложителното здравно обезпечаване, НЗОК да изпраща по електронен път заявката за възнаграждение с приложената здравна документи и документ от ръководителя на лечебното заведение, съдържащ информация за препоръчаната цена, на която лекарственият артикул ще бъде доставен за съответен пациент до Министерството на здравеопазването. Министерство на здравеопазването в тридневен период от постъпването на горепосочените документи ще изготвя мнение, касаещо финансовото отражение на заявката. Предвижда се мнението да има осведомителен и прогностичен темперамент и да не съставлява съображение за отвод или закъснение на процедурата по разглеждане и възнаграждение на лекуването по реда на наредбата.
Министерството на здравеопазването пък ще би трябвало да прави настоящ разбор и прогнозиране на нужните средства за финансиране на неразрешените медикаменти за деца въз основа на постъпилите претенции и ежемесечно изготвя прогноза за предстоящите разноски до края на бюджетната година. НЗОК ще би трябвало да дава на Министерство на здравеопазването до 15-о число на всеки месец информация за утвърдените, отказаните и изплатените през предходния месец случаи, както и обновена прогноза за предстоящите заплащания до края на бюджетната година.
Припомняме, че предвиждаше при доставка на лекарствен артикул на цена, по-висока от най-ниската заплатена за същия артикул през миналата година, да се изисква декларация от производителя или негов представител, че нарастването се дължи на справедливи фактори, като индустриални или други разноски. Въвеждаха се и по-ясни правила при избора на търговец на едро от страна на лечебните заведения като те трябваше да насочат покана към минимум трима снабдители, а главният аршин да бъде най-ниската препоръчана цена. Запазва се опцията да се вземат поради и фактори като качество, сигурност и здравна целенасоченост, когато това е в полза на навременното и качествено лекуване на пациента.
С промените в Наредба 2 се предвиждаше прецизиране и разширение на информацията, която се събира и поддържа в осведомителната база данни на НЗОК. Това ще разреши по-добра проследимост на разноските, в това число във връзка с съответните лекарствени артикули, доставчиците и заплатените цени. Изрично се регламентира и сключването на контракти сред НЗОК и лечебните заведения, както и изискванията за надзор върху предписването, използването и отчитането на лекарствените артикули.
Предложените тогава механизми бяха избрани като основни за достъпа до лекуване, изключително при деца, за които липсва опция и лекарствените артикули се заплащат с обществени средства.
Проекта на наредбата и претекстовете към него може да видите и.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ