Атакуваха Moderna - предлагали пари на деца, за да тестват ваксината за Covid
Moderna е упрекната от регулаторните органи, откакто е предложила на деца пари в брой, с цел да тестват имунизацията Covid.
Фармацевтичната компания е наказана да заплати 14 000 лири, откакто излиза наяве, че неин представител е изпратил известие в WhatsApp, в което предлага 1500 лири на деца, с цел да вземат участие в тестванията за укрепване на Covid.
Британският орган по Кодекса на определяне на медикаменти (PMCPA) постанови, че офертата съставлява „ неуместно финансово стимулиране “ и откри, че компанията е нанесла „ компромат на фармацевтичната промишленост “.
Предложението е направено от педиатър от неназован концерн на Националната здравна работа, който приканва лица на възраст сред 12 и 18 години да се включат в изследването NextCove, което изследва ефикасността на подсилващата инжекция на Moderna.
Подтикът е изработен, макар че комисията по изследователска нравственос е предизвестила за „ огромната сума пари “, която Moderna предлага на участниците, и е изразила угриженост, че тя е „ доста по-висока от тази, която би се смятала за рационално възобновяване на разноските “.
По-късно Moderna трансформира офертата на 185 лири стерлинги, само че макар смяната най-малко един център за изпитване продължава да предлага първичната сума.
Съгласно Наредбата за медикаментите за хуманна приложимост (клинични изпитвания) е неразрешено да се дават тласъци или финансови подбуди на деца или техните родители.
Твърде малко и прекомерно късно
В изказване PMCPA постановява: „ Комисията означи, че финансовият тласък, препоръчан в неодобреното известие в WhatsApp, в никакъв случай не е бил изплатен, само че счете, че той може да е насърчил участниците да аплайват за присъединяване.
„ Панелът смята, че неповторимите условия на пандемията Covid-19 и съответните условия на това изпитване, което включва набиране на деца, значат, че Moderna е трябвало да бъде изключително внимателна.
„ Като цяло, експертната група смята, че това е дискредитирало и понижило доверието във фармацевтичната промишленост. “
Moderna би трябвало да даде писмен ангажимент, че практиката ще бъде „ прекъсната неотложно “, и да заплати административните разноски. Критиците обаче настояват, че глобата е прекомерно дребна, с цел да бъде ефикасна.
Депутатката Естер Маквей, някогашна членка на APPG за вредите от имунизацията Ковид-19, съобщи: надали ще ги накара да се замислят, преди да нарушат разпоредбите още веднъж. „ Такса от 14 000 паунда за компания, която през 2023 година се е радвала на общи доходи от 6,8 милиарда
„ Таксите освен са прекомерно дребни, само че и когато се постановат, те идват прекомерно късно. Има огромно закъснение в разглеждането на този тип тъжби, като неотдавнашното дело против Moderna лиши на КЗЛД 18 месеца, с цел да го прегледа.
„ Системата явно е счупена и не съумява да защищити пациентите от подвеждаща информация и реклама на медикаменти. Доверието на обществеността в здравните органи ще продължи да се накърнява, в случай че не бъдат подхванати смислени дейности. “
Компанията също по този начин бе уличена в нарушаване на кодекса поради метода, по който е рекламирала имунизацията Spikevax Covid на Европейския конгрес по клинична микробиология и инфекциозни заболявания през април 2022 година
Въпреки че сесията е трябвало да бъде резюме на това по какъв начин мРНК технологиите са помогнали по време на пандемии, PMCPA откри, че тя е била употребена за разпространение на личната ѝ ваксина.
„ Панелът означи, че единствено четири от 23-те слайда, в това число заглавният слайд, не съдържат директна отпратка към Spikevax; заради това панелът изрази угриженост, че Moderna е декларирала, че презентацията не е била промоционална.
„ По мнението на експертната група презентацията не може да се преглежда по различен метод с изключение на като промоция на Spikevax “, съобщи PMCPA.
Презентацията е включвала и данни, които не са предопределени за приложимост.
Моли Кингсли от кампанийната група „ Ние за тях “ съобщи: „ Имаше дълга поредност от такива решения против Moderna, Pfizer, AstraZeneca и GSK за сходни съществени нарушавания, само че все пак нямаше никакви действителни последици за нито една от тези групи.
„ Невероятно е, че PMCPA, като орган за саморегулиране на промишлеността, няма пълномощия да постанова санкции или други значими наказания за съществени нарушавания на разпоредбите си.
„ Саморегулирането е привилегия, която фармацевтичната промишленост надменно употребява в ущърб на всички нас. “
От 2019 година насам AstraZeneca, Pfizer и GSK бяха смъмрени от PMCPA за това, че са заблуждавали обществеността по отношение на ефикасността на своите ваксини.
Фармацевтичната компания е наказана да заплати 14 000 лири, откакто излиза наяве, че неин представител е изпратил известие в WhatsApp, в което предлага 1500 лири на деца, с цел да вземат участие в тестванията за укрепване на Covid.
Британският орган по Кодекса на определяне на медикаменти (PMCPA) постанови, че офертата съставлява „ неуместно финансово стимулиране “ и откри, че компанията е нанесла „ компромат на фармацевтичната промишленост “.
Предложението е направено от педиатър от неназован концерн на Националната здравна работа, който приканва лица на възраст сред 12 и 18 години да се включат в изследването NextCove, което изследва ефикасността на подсилващата инжекция на Moderna.
Подтикът е изработен, макар че комисията по изследователска нравственос е предизвестила за „ огромната сума пари “, която Moderna предлага на участниците, и е изразила угриженост, че тя е „ доста по-висока от тази, която би се смятала за рационално възобновяване на разноските “.
По-късно Moderna трансформира офертата на 185 лири стерлинги, само че макар смяната най-малко един център за изпитване продължава да предлага първичната сума.
Съгласно Наредбата за медикаментите за хуманна приложимост (клинични изпитвания) е неразрешено да се дават тласъци или финансови подбуди на деца или техните родители.
Твърде малко и прекомерно късно
В изказване PMCPA постановява: „ Комисията означи, че финансовият тласък, препоръчан в неодобреното известие в WhatsApp, в никакъв случай не е бил изплатен, само че счете, че той може да е насърчил участниците да аплайват за присъединяване.
„ Панелът смята, че неповторимите условия на пандемията Covid-19 и съответните условия на това изпитване, което включва набиране на деца, значат, че Moderna е трябвало да бъде изключително внимателна.
„ Като цяло, експертната група смята, че това е дискредитирало и понижило доверието във фармацевтичната промишленост. “
Moderna би трябвало да даде писмен ангажимент, че практиката ще бъде „ прекъсната неотложно “, и да заплати административните разноски. Критиците обаче настояват, че глобата е прекомерно дребна, с цел да бъде ефикасна.
Депутатката Естер Маквей, някогашна членка на APPG за вредите от имунизацията Ковид-19, съобщи: надали ще ги накара да се замислят, преди да нарушат разпоредбите още веднъж. „ Такса от 14 000 паунда за компания, която през 2023 година се е радвала на общи доходи от 6,8 милиарда
„ Таксите освен са прекомерно дребни, само че и когато се постановат, те идват прекомерно късно. Има огромно закъснение в разглеждането на този тип тъжби, като неотдавнашното дело против Moderna лиши на КЗЛД 18 месеца, с цел да го прегледа.
„ Системата явно е счупена и не съумява да защищити пациентите от подвеждаща информация и реклама на медикаменти. Доверието на обществеността в здравните органи ще продължи да се накърнява, в случай че не бъдат подхванати смислени дейности. “
Компанията също по този начин бе уличена в нарушаване на кодекса поради метода, по който е рекламирала имунизацията Spikevax Covid на Европейския конгрес по клинична микробиология и инфекциозни заболявания през април 2022 година
Въпреки че сесията е трябвало да бъде резюме на това по какъв начин мРНК технологиите са помогнали по време на пандемии, PMCPA откри, че тя е била употребена за разпространение на личната ѝ ваксина.
„ Панелът означи, че единствено четири от 23-те слайда, в това число заглавният слайд, не съдържат директна отпратка към Spikevax; заради това панелът изрази угриженост, че Moderna е декларирала, че презентацията не е била промоционална.
„ По мнението на експертната група презентацията не може да се преглежда по различен метод с изключение на като промоция на Spikevax “, съобщи PMCPA.
Презентацията е включвала и данни, които не са предопределени за приложимост.
Моли Кингсли от кампанийната група „ Ние за тях “ съобщи: „ Имаше дълга поредност от такива решения против Moderna, Pfizer, AstraZeneca и GSK за сходни съществени нарушавания, само че все пак нямаше никакви действителни последици за нито една от тези групи.
„ Невероятно е, че PMCPA, като орган за саморегулиране на промишлеността, няма пълномощия да постанова санкции или други значими наказания за съществени нарушавания на разпоредбите си.
„ Саморегулирането е привилегия, която фармацевтичната промишленост надменно употребява в ущърб на всички нас. “
От 2019 година насам AstraZeneca, Pfizer и GSK бяха смъмрени от PMCPA за това, че са заблуждавали обществеността по отношение на ефикасността на своите ваксини.
Източник: glasnews.bg
КОМЕНТАРИ