Одобриха революционно лекарство срещу ХИВ ефективно до почти 100%
Ленакапавир коства 28 хиляди $ годишно и към този момент няма да стигне до най-нуждаещите се
Американската организация по храните и медикаментите (FDA) утвърди на 18 юни първото лекарство за предотвратяване от ХИВ, което се приема единствено два пъти годишно. Инжекцията, наречена ленакапавир и продавана под името Йезтуго, се ползва на всеки шест месеца, само че високата ѝ цена поражда въпроси за действителната досегаемост.
В клиничните проучвания PURPOSE 1 и PURPOSE 2 над 99% от участниците, получили ленакапавир, не се заразиха с ХИВ. При дамите лекарството реализира 100% успеваемост в дребната група от 5000 участнички, до момента в който при мъжете успеваемостта беше 96%.
" Това е исторически миг в десетилетната битка против ХИВ ", съобщи Даниел О'Дей, ръководител на Gilead Sciences - компанията, която ще печели милиарди от продажбите.
Цената - главната спънка
При годишна цена от 28 218 $ в Съединени американски щати ленакапавирът коства съвсем колкото междинната заплата в България. За съпоставяне, съществуващите ежедневни хапчета за предварителна защита костват единствено 360 $ годишно в генерична версия.
Една самостоятелна разбор от 2024 година сподели, че лекарството може да се създава за единствено 26-40 $ годишно с облага. Това значи, че Gilead ще печели над 700 пъти повече от индустриалните разноски.
Здравните осигурители в Съединени американски щати към този момент алармират, че може да отхвърлят покритие или да постановат високи доплащания за ленакапавир, предпочитайки по-евтините други възможности.
Политически проблеми заплашват достъпа
Одобрението на лекарството съответствува с фрапантните съкращения на администрацията Тръмп във финансирането на стратегиите за ХИВ. Бюджетното предложение за 2026 година планува унищожаване на над 1,5 милиарда $ за ХИВ стратегии.
" Сега не е моментът да се дърпа килимът под стратегиите за предварителна защита на ХИВ ", предизвести Карл Шмид от Института за политика на ХИВ и хепатит. Съкращенията ще обиден най-много уязвимите групи - младежи, цветнокожи американци и ЛГБТ общността.
Какво е в действителност ленакапавир
Въпреки че медиите постоянно го назовават " ваксина ", ленакапавирът не е ваксина. Това е превантивно лекарство, което би трябвало да се взема непрекъснато с цел да работи. Ваксините упражняват имунната система да се пази сама, до момента в който ленакапавирът просто поддържа химическа отбрана в кръвта.
Лекарството принадлежи към нов клас препарати, които блокират " капсидния протеин " на ХИВ. За разлика от ежедневните хапчета, ленакапавирът остава деен в организма шест месеца.
Недоказани обещания за бедните страни
Gilead твърди, че е договорила произвеждане с шест генерични компании за 120 " небогати " страни. Компанията обаче не включи доста средноразвити страни от Латинска Америка и Източна Европа в този лист.
Световната здравна организация ще разгласява рекомендации за ленакапавир едвам на 14 юли 2025 година. Дотогава милиони хора в развиващия се свят ще останат без достъп до лекарството.
Най-тревожното е, че даже с генерично произвеждане, лекарството ще изисква медицински личен състав за инжектиране и предварителни проби за ХИВ - инфраструктура, която липсва в най-засегнатите райони.
Влияние върху научните проучвания
Одобрението на ленакапавир може да заплаши създаването на същинска ваксина против ХИВ. Етично ще бъде мъчно да се тестират нови ваксини, когато към този момент съществува ефикасна предварителна защита.
" Това може да отнеме вятъра от платната на проучванията на имунизациите ", предизвести доктор Дейвид Хо от Колумбийския университет. За над 40 години учените не съумяха да основат ваксина против ХИВ, а в този момент тези старания може да бъдат изоставени поради печелившото лекарство на Gilead.
Администрацията Тръмп към този момент редуцира финансирането за проучвания на ваксини против ХИВ, което в допълнение заплашва научния напредък в тази област.
Според специалистите ленакапавирът в действителност съставлява теоретичен пробив, само че високата цена и политическите проблеми може да трансфорат " революцията " в медицината в следващия недосегаем разкош за богатите.
Американската организация по храните и медикаментите (FDA) утвърди на 18 юни първото лекарство за предотвратяване от ХИВ, което се приема единствено два пъти годишно. Инжекцията, наречена ленакапавир и продавана под името Йезтуго, се ползва на всеки шест месеца, само че високата ѝ цена поражда въпроси за действителната досегаемост.
В клиничните проучвания PURPOSE 1 и PURPOSE 2 над 99% от участниците, получили ленакапавир, не се заразиха с ХИВ. При дамите лекарството реализира 100% успеваемост в дребната група от 5000 участнички, до момента в който при мъжете успеваемостта беше 96%.
" Това е исторически миг в десетилетната битка против ХИВ ", съобщи Даниел О'Дей, ръководител на Gilead Sciences - компанията, която ще печели милиарди от продажбите.
Цената - главната спънка
При годишна цена от 28 218 $ в Съединени американски щати ленакапавирът коства съвсем колкото междинната заплата в България. За съпоставяне, съществуващите ежедневни хапчета за предварителна защита костват единствено 360 $ годишно в генерична версия.
Една самостоятелна разбор от 2024 година сподели, че лекарството може да се създава за единствено 26-40 $ годишно с облага. Това значи, че Gilead ще печели над 700 пъти повече от индустриалните разноски.
Здравните осигурители в Съединени американски щати към този момент алармират, че може да отхвърлят покритие или да постановат високи доплащания за ленакапавир, предпочитайки по-евтините други възможности.
Политически проблеми заплашват достъпа
Одобрението на лекарството съответствува с фрапантните съкращения на администрацията Тръмп във финансирането на стратегиите за ХИВ. Бюджетното предложение за 2026 година планува унищожаване на над 1,5 милиарда $ за ХИВ стратегии.
" Сега не е моментът да се дърпа килимът под стратегиите за предварителна защита на ХИВ ", предизвести Карл Шмид от Института за политика на ХИВ и хепатит. Съкращенията ще обиден най-много уязвимите групи - младежи, цветнокожи американци и ЛГБТ общността.
Какво е в действителност ленакапавир
Въпреки че медиите постоянно го назовават " ваксина ", ленакапавирът не е ваксина. Това е превантивно лекарство, което би трябвало да се взема непрекъснато с цел да работи. Ваксините упражняват имунната система да се пази сама, до момента в който ленакапавирът просто поддържа химическа отбрана в кръвта.
Лекарството принадлежи към нов клас препарати, които блокират " капсидния протеин " на ХИВ. За разлика от ежедневните хапчета, ленакапавирът остава деен в организма шест месеца.
Недоказани обещания за бедните страни
Gilead твърди, че е договорила произвеждане с шест генерични компании за 120 " небогати " страни. Компанията обаче не включи доста средноразвити страни от Латинска Америка и Източна Европа в този лист.
Световната здравна организация ще разгласява рекомендации за ленакапавир едвам на 14 юли 2025 година. Дотогава милиони хора в развиващия се свят ще останат без достъп до лекарството.
Най-тревожното е, че даже с генерично произвеждане, лекарството ще изисква медицински личен състав за инжектиране и предварителни проби за ХИВ - инфраструктура, която липсва в най-засегнатите райони.
Влияние върху научните проучвания
Одобрението на ленакапавир може да заплаши създаването на същинска ваксина против ХИВ. Етично ще бъде мъчно да се тестират нови ваксини, когато към този момент съществува ефикасна предварителна защита.
" Това може да отнеме вятъра от платната на проучванията на имунизациите ", предизвести доктор Дейвид Хо от Колумбийския университет. За над 40 години учените не съумяха да основат ваксина против ХИВ, а в този момент тези старания може да бъдат изоставени поради печелившото лекарство на Gilead.
Администрацията Тръмп към този момент редуцира финансирането за проучвания на ваксини против ХИВ, което в допълнение заплашва научния напредък в тази област.
Според специалистите ленакапавирът в действителност съставлява теоретичен пробив, само че високата цена и политическите проблеми може да трансфорат " революцията " в медицината в следващия недосегаем разкош за богатите.
Източник: dunavmost.com
КОМЕНТАРИ