Богдан Кирилов пред ФАКТИ: Дарили сме над 2,8 млн. ваксини на Иран, бракували сме около 1,3 млн. дози
Коронавирус пандемията продължава да е тематика, която ни вълнува. Но в това време към момента не сме постигнали високо имунизационно покритие. С какъв брой ваксини разполагаме, по кое време ще имаме от подобрените… По тематиката пред ФАКТИ приказва магистър-фармацевтът Богдан Кирилов, изпълнителен шеф на Изпълнителна организация по медикаментите (ИАЛ).
Г-н Кирилов, каква е обстановката с имунизациите у нас все още. С какъв брой разполагаме?
- Към момента в България има наличия от общо над 3 млн. дози от три от позволените за приложимост в Европейски Съюз ваксини на фирмите „ Пфайзер “, „ Модерна “ и „ Джонсън&Джонсън “.
- Колко чакаме през есента като количество и от кои производители? Кога да чакаме от усъвършенстваните ваксини, които ще включват и разновидността Омикрон в себе си?
- Продължава финалният стадий от оценката на документите за позволение за приложимост на двете РНК приспособени ваксини - на фирмите „ Пфайзер “ и „ Модерна “. Съгласно предоставената информацията от Европейската организация по медикаментите (ЕМА) се чака при започване на месец септември да има мнение по отношение на приспособена двукомпонентна ваксина с подварианта на Омикрон BA.1 на компанията „ Пфайзер “. Ако мнението е позитивно, Европейска комисия ще може да издаде позволение за приложимост и надлежно страните членки, в това число България, да получат доставки в границите на месеца. Компаниите производители организират предклинични и клинични изпитвания на разнообразни разновидности на имунизациите – моновалентни, бивалентни, както и разнообразни комбинации на подвариантите на Омикрон. След приспособени ваксини по отношение на ВА.1 се чака да получат позволение за приложимост и такива по отношение на ВА.4 и ВА.5.
- Колко ваксини сме дарили и какъв брой сме бракували?
- Доставките на ваксини против COVID-19 в Европейски Съюз се правят по контракти на Европейската комисия с фирмите производители. Част от тези контракти бяха подписани през 2020 година преди имунизациите да получат позволение за приложимост, като тактиката на Европейска комисия беше да обезпечи задоволително ваксини за всички жители на Европейския съюз. Във връзка с особеното равнище на имунизация в обособените страни още през лятото на 2021 година в част от тях, в това число и в България, се образува остатък от налични ваксини, заради което стартираха процеси на препродажба, подаяние или бракуване. До момента България е дарила над 3,6 мл. дози ваксини, като през 2021 година бяха дарени 172 500 дози на Кралство Бутан, 50 000 дози на Босна и Херцеговина, 51 480 дози на Република Северна Македония, 270 000 дози на Бангладеш, а през 2022 година 258 570 дози на Босна и Херцеговина и 2 830 400 дози на Иран.
Във всички страни членки на Европейски Съюз се бракуват ваксини, като в България броят на бракуваните дози е към 1,3 млн. Основание за бракуването им е изминал период на валидност, неизползвани изцяло многодозови флакони, строшаване на флакон или погрешно предпазване и други Бракуваните дози се унищожават.
- Кампанията за имунизация продължава да е слаба. Защо българинът не желае?
- Изключително значимо е информацията, обвързвана със болестта, имунизациите и лекуването да доближава до хората на наличен език от надеждни източници. Именно по тази причина екипът на Министерството на здравеопазването дружно с експертните препоръки, представители на академичната общественост, медии и здравни институции и организации дават регулярно настоящи данни за имунизациите, рекомендациите на национални и задгранични водещи специалисти и институции, което да разреши на всеки да вземе осведомено решение.
- В Европа се вършат опити за имунизация на деца сред 5 и 11 годишна възраст, като тази възрастова група следва да бъде понижена. Какви са резултатите?
- През последните 2 години бяха насъбрани солидни данни, свързани с успеваемостта и сигурността на имунизациите против COVID-19, както от клиничните изпитвания, по този начин и от действителната процедура. Проучванията при деца се организират според проект за педиатрично проучване, който е координиран с Педиатричния комитет (PDCO) към ЕМА. Оценката на резултатите от тези изпитвания разрешава да бъде обновена продуктовата информация и надлежно възрастовата група, при която може да бъде прилагана съответна ваксина. Към днешна дата две от имунизациите могат да се ползват при деца във възрастовата група от 5 до 11 година - Comirnaty на „ Пфайзер “ и Spikevax на „ Модерна “. До момента у нас със приключен имунизационен курс са 2 125 деца от 5 до 11 година и 25 150 от 12 до 17 година През есента се чака мнението на ЕМА за приложение на имунизацията при деца от 6 м. до 5 година
- Четвъртата доза… За кои хора се предлага и по кое време да се поставя?
- Актуализираните рекомендации на Европейския център за предварителна защита и надзор на болесттите (ECDC) и Европейската организация по медикаментите (EMA) потвърдиха, че хората на възраст над 60 години, както и медицински уязвимите популации остават изложени на най-голям риск от тежко протичане на болестта. Анализ на наличните все още данни демонстрира ясни изгоди от ранното използване на втора бустер доза за отбрана на хора на възраст над 60 години за попречване на тежко заболяване и опазване на потенциала на здравната система. През месец юни Министерството на здравеопазването утвърди рекомендациите на Експертния съвет по контрол на имунопрофилактиката по отношение на използването на четвърта доза (втори бустер) иРНК ваксина против COVID-19 при всички лица на и над 18 година, които желаят. Втората бустерна доза може да се приложи минимум 4 месеца след първия бустер при лица със приключен имунизационен курс. Втората бустерна доза иРНК ваксина е мощно целесъобразна за следните категории лица на и над 18 година:
- Имунокомпрометирани;
- Трансплантирани пациенти, получаващи имуносупресивна терапия;
- Пациенти на хронична диализа;
- Пациенти с онкохематологични заболявания;
- Потребители и личен състав в обществени заведения, осигуряващи дълготрайна грижа за възрастни хора;
- Медицински експерти, ангажирани с лекуването на пациенти с COVID-19;
- Възрастни хора на и над 65 година
По-ниският брой на лица със приключен имунизационен курс в България по отношение на останалите страни Европейски Съюз дефинира нуждата от продължение на акцията за първична имунизация и приложението на първа бустер доза, с цел да бъде предпазена оптималната част от популацията.
- Лекарствата против COVID… Идват ли, какъв брой са ефикасни и по какъв начин ще се популяризират?
- Министерство на здравеопазването обезпечава лечението на българските пациенти с COVID-19 с лекарствени артикули, които се ползват в друг стадий на болестта при приети в болница пациенти. Такива медикаменти са моноклоналните антитела Regdanvimab и Casirivimab/Imdevimab, които се ползват за лекуване на възрастни с COVID-19, при които не е нужен спомагателен О2, и които са с нараснал риск от напредване на COVID-19 до тежка форма; Remdesivir – при възрастни и юноши (на възраст от 12 до под 18 години и с тегло минимум 40 kg) с пневмония, нуждаещи се от спомагателен О2 или при възрастни, които не се нуждаят от спомагателен О2, само че са с нараснал риск от градация до тежка форма на COVID-19; Anakinra – с свидетелствуване за лекуване на COVID-19 при възрастни пациенти с пневмония, нуждаещи се от спомагателен О2, които са с риск от градация до тежка дихателна недостатъчност; и други
Продължават клиничните изпитвания и оценката от регулаторите на успеваемостта и сигурността както на към този момент позволените за приложимост, по този начин и на нови медикаменти против COVID-19.
Г-н Кирилов, каква е обстановката с имунизациите у нас все още. С какъв брой разполагаме?
- Към момента в България има наличия от общо над 3 млн. дози от три от позволените за приложимост в Европейски Съюз ваксини на фирмите „ Пфайзер “, „ Модерна “ и „ Джонсън&Джонсън “.
- Колко чакаме през есента като количество и от кои производители? Кога да чакаме от усъвършенстваните ваксини, които ще включват и разновидността Омикрон в себе си?
- Продължава финалният стадий от оценката на документите за позволение за приложимост на двете РНК приспособени ваксини - на фирмите „ Пфайзер “ и „ Модерна “. Съгласно предоставената информацията от Европейската организация по медикаментите (ЕМА) се чака при започване на месец септември да има мнение по отношение на приспособена двукомпонентна ваксина с подварианта на Омикрон BA.1 на компанията „ Пфайзер “. Ако мнението е позитивно, Европейска комисия ще може да издаде позволение за приложимост и надлежно страните членки, в това число България, да получат доставки в границите на месеца. Компаниите производители организират предклинични и клинични изпитвания на разнообразни разновидности на имунизациите – моновалентни, бивалентни, както и разнообразни комбинации на подвариантите на Омикрон. След приспособени ваксини по отношение на ВА.1 се чака да получат позволение за приложимост и такива по отношение на ВА.4 и ВА.5.
- Колко ваксини сме дарили и какъв брой сме бракували?
- Доставките на ваксини против COVID-19 в Европейски Съюз се правят по контракти на Европейската комисия с фирмите производители. Част от тези контракти бяха подписани през 2020 година преди имунизациите да получат позволение за приложимост, като тактиката на Европейска комисия беше да обезпечи задоволително ваксини за всички жители на Европейския съюз. Във връзка с особеното равнище на имунизация в обособените страни още през лятото на 2021 година в част от тях, в това число и в България, се образува остатък от налични ваксини, заради което стартираха процеси на препродажба, подаяние или бракуване. До момента България е дарила над 3,6 мл. дози ваксини, като през 2021 година бяха дарени 172 500 дози на Кралство Бутан, 50 000 дози на Босна и Херцеговина, 51 480 дози на Република Северна Македония, 270 000 дози на Бангладеш, а през 2022 година 258 570 дози на Босна и Херцеговина и 2 830 400 дози на Иран.
Във всички страни членки на Европейски Съюз се бракуват ваксини, като в България броят на бракуваните дози е към 1,3 млн. Основание за бракуването им е изминал период на валидност, неизползвани изцяло многодозови флакони, строшаване на флакон или погрешно предпазване и други Бракуваните дози се унищожават.
- Кампанията за имунизация продължава да е слаба. Защо българинът не желае?
- Изключително значимо е информацията, обвързвана със болестта, имунизациите и лекуването да доближава до хората на наличен език от надеждни източници. Именно по тази причина екипът на Министерството на здравеопазването дружно с експертните препоръки, представители на академичната общественост, медии и здравни институции и организации дават регулярно настоящи данни за имунизациите, рекомендациите на национални и задгранични водещи специалисти и институции, което да разреши на всеки да вземе осведомено решение.
- В Европа се вършат опити за имунизация на деца сред 5 и 11 годишна възраст, като тази възрастова група следва да бъде понижена. Какви са резултатите?
- През последните 2 години бяха насъбрани солидни данни, свързани с успеваемостта и сигурността на имунизациите против COVID-19, както от клиничните изпитвания, по този начин и от действителната процедура. Проучванията при деца се организират според проект за педиатрично проучване, който е координиран с Педиатричния комитет (PDCO) към ЕМА. Оценката на резултатите от тези изпитвания разрешава да бъде обновена продуктовата информация и надлежно възрастовата група, при която може да бъде прилагана съответна ваксина. Към днешна дата две от имунизациите могат да се ползват при деца във възрастовата група от 5 до 11 година - Comirnaty на „ Пфайзер “ и Spikevax на „ Модерна “. До момента у нас със приключен имунизационен курс са 2 125 деца от 5 до 11 година и 25 150 от 12 до 17 година През есента се чака мнението на ЕМА за приложение на имунизацията при деца от 6 м. до 5 година
- Четвъртата доза… За кои хора се предлага и по кое време да се поставя?
- Актуализираните рекомендации на Европейския център за предварителна защита и надзор на болесттите (ECDC) и Европейската организация по медикаментите (EMA) потвърдиха, че хората на възраст над 60 години, както и медицински уязвимите популации остават изложени на най-голям риск от тежко протичане на болестта. Анализ на наличните все още данни демонстрира ясни изгоди от ранното използване на втора бустер доза за отбрана на хора на възраст над 60 години за попречване на тежко заболяване и опазване на потенциала на здравната система. През месец юни Министерството на здравеопазването утвърди рекомендациите на Експертния съвет по контрол на имунопрофилактиката по отношение на използването на четвърта доза (втори бустер) иРНК ваксина против COVID-19 при всички лица на и над 18 година, които желаят. Втората бустерна доза може да се приложи минимум 4 месеца след първия бустер при лица със приключен имунизационен курс. Втората бустерна доза иРНК ваксина е мощно целесъобразна за следните категории лица на и над 18 година:
- Имунокомпрометирани;
- Трансплантирани пациенти, получаващи имуносупресивна терапия;
- Пациенти на хронична диализа;
- Пациенти с онкохематологични заболявания;
- Потребители и личен състав в обществени заведения, осигуряващи дълготрайна грижа за възрастни хора;
- Медицински експерти, ангажирани с лекуването на пациенти с COVID-19;
- Възрастни хора на и над 65 година
По-ниският брой на лица със приключен имунизационен курс в България по отношение на останалите страни Европейски Съюз дефинира нуждата от продължение на акцията за първична имунизация и приложението на първа бустер доза, с цел да бъде предпазена оптималната част от популацията.
- Лекарствата против COVID… Идват ли, какъв брой са ефикасни и по какъв начин ще се популяризират?
- Министерство на здравеопазването обезпечава лечението на българските пациенти с COVID-19 с лекарствени артикули, които се ползват в друг стадий на болестта при приети в болница пациенти. Такива медикаменти са моноклоналните антитела Regdanvimab и Casirivimab/Imdevimab, които се ползват за лекуване на възрастни с COVID-19, при които не е нужен спомагателен О2, и които са с нараснал риск от напредване на COVID-19 до тежка форма; Remdesivir – при възрастни и юноши (на възраст от 12 до под 18 години и с тегло минимум 40 kg) с пневмония, нуждаещи се от спомагателен О2 или при възрастни, които не се нуждаят от спомагателен О2, само че са с нараснал риск от градация до тежка форма на COVID-19; Anakinra – с свидетелствуване за лекуване на COVID-19 при възрастни пациенти с пневмония, нуждаещи се от спомагателен О2, които са с риск от градация до тежка дихателна недостатъчност; и други
Продължават клиничните изпитвания и оценката от регулаторите на успеваемостта и сигурността както на към този момент позволените за приложимост, по този начин и на нови медикаменти против COVID-19.
Източник: fakti.bg
КОМЕНТАРИ