Компанията Novartis обяви, че експерименталното ѝ лекарство яналумаб (Ianalumab, VAY736)

Компанията Novartis разгласи, че пробното ѝ лекарство яналумаб (Ianalumab, VAY736) може да получи утвърждение още при започване на тази година. Американският регулатор FDA към този момент е дал на лекарството статут на пробивна терапия въз основа на сполучливите резултати от фаза 3 на клиничните изпитвания. Ианалумаб е на път да стане първото лекарство, утвърдено за пациенти с заболяването на Сьогрен – постоянно срещано тежко автоимунно заболяване.

Ianalumab е човешко моноклонално антитяло с двоен механизъм на деяние, което изчерпва В-клетките и потиска тяхното активиране и оцеляване посредством блокиране на BAFF-R3. Лечението е ориентирано към угнетяване на неправилния автоимунен отговор, който визира най-вече слюнчените и слъзните жлези.

Клиничните изследвания, оценяващи ефикасността и сигурността на ianalumab при пациенти с заболяването на Сьогрен, демонстрират забележителна изгода за понижаване на признаците на автоимунното заболяване без обилни странични резултати, съгласно уеб страницата на Novartis. Пациентите най-често оповестяват за понижаване на признаците на сухота, отмалялост, инфектиране и болежка.

Novartis има намерение скоро да подаде заявление за световно утвърждение, с цел да могат милиони пациенти да получат достъп до лекуването допустимо най-скоро.Очаква се яналумаб да бъде първото целево лекарство за лекуване на заболяването на Сьогрен – тежко автоимунно заболяване, което предизвиква доста тежки прояви и усилва риска от развиване на лимфом до 20 пъти.