GSK кандидаства за одобрение на коктейл от антитела срещу COVID-19 в САЩ
Компаниите GlaxoSmithKline и Vir Biotechnology са кандидатствали за позволение от Агенцията за надзор на храните и медикаментите на Съединени американски щати за незабавна приложимост на своя коктейл от антитела против COVID-19, съобщи Блумбърг.
Компаниите търсят утвърждение за използването му при хора във високорискови групи и на възраст от над 12 години.
Заявката се базира на промеждутъчен разбор на проби от трета фаза, при които се прави оценка успеваемостта на медикамента при ранно лекуване на COVID-19 измежду възрастни с висок риск от хоспитализация. Проучването, в което са взели участие 538 пациенти, демонстрира, че лекарството понижава с 85% хоспитализациите и смъртните случаи от COVID-19 спрямо тест при хора, които са получили плацебо.
От фирмите разясниха, че са почнали проби при пациенти в ранен стадии на заболяване с COVID-19 през август, надявайки се, че то ще предотврати прогресирането на признаците.
С сходен коктейл от антитела предходната година бе лекуван и някогашният президент на Съединени американски щати Доналд Тръмп.
Компаниите търсят утвърждение за използването му при хора във високорискови групи и на възраст от над 12 години.
Заявката се базира на промеждутъчен разбор на проби от трета фаза, при които се прави оценка успеваемостта на медикамента при ранно лекуване на COVID-19 измежду възрастни с висок риск от хоспитализация. Проучването, в което са взели участие 538 пациенти, демонстрира, че лекарството понижава с 85% хоспитализациите и смъртните случаи от COVID-19 спрямо тест при хора, които са получили плацебо.
От фирмите разясниха, че са почнали проби при пациенти в ранен стадии на заболяване с COVID-19 през август, надявайки се, че то ще предотврати прогресирането на признаците.
С сходен коктейл от антитела предходната година бе лекуван и някогашният президент на Съединени американски щати Доналд Тръмп.
Източник: manager.bg
КОМЕНТАРИ




