Защо недостигът на лекарства в Европа може да се задълбочи?
Когато схваща, че в Испания има дефицит на амоксицилин, Инаси Биоска-Реиг бързо прибавя нови смени в заводите на неговата фармацевтична компания, с цел да усили производството на известния антибиотик. Той обаче не може да направи нищо повече от това да добави няколкодопълнителни смени, написа.
Колкото и да му се желае да усили доста предлагането, Биоска-Реиг споделя, че не може да влага милиони евро в нови индустриални линии, освенако не му се заплаща повече за генеричното лекарство за покриване на внезапно увеличаващите се разноски.
Подобно на доста други европейски страни обаче, Испания дефинира цената, която производителите получават за амоксицилина, когато генеричната версия на лекарството е пусната в страната преди две десетилетия. А от този момент тя съвсем не е помръднала.
" В това няма бизнес ", споделя Биоска-Реиг, който е основен изпълнителен шеф на испанската фармацевтична компания Reig Jofre.
" Искахме да реагираме, само че имаме проблем. Разходите се повишават, а цената остава една и съща ", споделя той.
Много страни по света оповестяват за дефицит на антибиотици, в резултат на завръщането на респираторните инфекции след повдигането на пандемичните ограничавания, само че в Европа казусът е изключително сериозен.
На фона на контролираните цени на генеричните медикаменти, доста европейски фармацевтични компании споделят, че не са склонни да усилват индустриалния си потенциал във време, в което войната в Украйна покачва разноските за всичко - от силата за заводите до картона за опаковките и алуминия за капачките, което допуска, че следва спомагателен дефицит.
Общо 13 европейски фармацевтични компании и шест асоциации на производители на генерични медикаменти са декларирали пред Reuters, че доста компании се затрудняват да изкарват задоволително пари, с цел да оправдаят изобщо производството на антибиотици, да не приказваме за увеличение на производството.
" Не можем да поддържаме тези лимитирани цени, до момента в който в това време разноските за цялото ни произвеждане, логистика и съблюдаване на регулаторни условия нарастват двуцифрено или повече, " споделя Адриан ван дер Ховен, общоприет шеф на Medicines for Europe, която съставлява производители на генерични медикаменти на Стария континент.
Поради конкурентни аргументи, множеството компании отхвърлят да разкрият маржовете си за съответни генерични медикаменти.
Колко костват евтините генерични медикаменти?
Преди да провеждат търгове, доста европейски държавни управления съпоставят цените на обещано генерично лекарство с тези на други пазари в района, или със сходни медикаменти на локалния пазар, с цел да дефинират референтна цена, която по-късно служи като пример в договарянията с доставчиците.
Те нормално подписват контракти с доставчиците, които оферират най-ниската цена, което след това води до още по-сериозен напън върху цените на последващите търгове, споделя производители на медикаменти.
Генеричните медикаменти сега съставляват към 70% от всички разпределяни медикаменти в Европа, само че единствено 29% от парите, които харчат за медикаменти държавните здравни организации, съгласно данни на Medicines for Europe.
Европейските производители на генерични медикаменти споделят, че системата на търгове и контролираните цени подхранват едно съревнование към дъното, а азиатските снабдители подбиват цените на европейските компании.
През последното десетилетие това е принудило някои европейски компании да лимитират или да реалокират производството на генерични медикаменти и дейни фармацевтични съставки (АФС), нужни за производството им, в Индия и Китай, където разноските са доста по-ниски.
Ръководители от промишлеността настояват, че преразглеждане на ценовите схеми е единственият метод за възкръсване на производството в Европа както с цел да се избегне дефицит в бъдеще, по този начин и с цел да се предотврати увеличение на зависимостта от Азия за значително значими медикаменти.
Европейската организация по медикаментите (EMA) и законодателите в Европейски Съюз признават, че има проблем.
Представители на EMA и Европейска комисия са се срещали неведнъж с фармацевтични компании и търговски организации, откогато бе обявено за дефицита на медикаменти през октомври, само че към този момент не е оповестено предприемането на някакви съществени дейности.
Миналия месец основният медицински шеф на EMA Стефен Триструп съобщи пред Reuters, че е много извънредно толкоз доста страни да осведомят за дефицит на едни и същи артикули, само че предвижда, че търсенето ще отслабне с наближаването на по-топлото време.
Междувременноможе да се употребяват различни медикаменти там,където има дефицит на амоксицилин, съобщи той.
Редица пациентски организации обаче предизвестиха предишния месец, че тези заместители сега оказват напън върху предлагането на други медикаменти.
През март Европейската комисия се чака да внесе ремонти на закона за фармацевтичните артикули в Европейски Съюз.
Комисията предлага ограничения, като условие производителите да поддържат по-големи запаси и да насочат по-ранни предизвестия за дефицит, а ръководителите от своя страна желаят Брюксел също да поддържа техните апели към държавните управления да трансформират системите за търгове и ценообразуване.
" Ключовият дълготраен въпрос не са индустриалните разноски, а цялостната европейска пазарна рамка, която не ни разрешава като производители да поправяме цените гъвкаво, тъй че да отразяват измененията в разноските, най-много при съществени медикаменти, " споделя Джовани Барбела, началник световни вериги на доставки в Sandoz, подразделението за генерични медикаменти на швейцарския фармацевтичен колос Novartis.
В Испания цената на педиатричните форми на амоксицилина е избрана на 98 евроцента за 60 мл през 2003 година През 2013 година това става цената за 40 мл, само че тя не се е трансформирала с доста от този момент. Половината от генеричните медикаменти, които се продават в Испания, са на цена под 1.60 евро за кутия или шишенце, споделя от асоциацията на производителите на генерични медикаменти в страната.
Цените на антибиотиците във Англия са на същото равнище като в Испания, съгласно специалиста по ценообразуване в лекарствената сфера Мелиса Барбър, до момента в който в Германия, която е най-големият пазар на генерични медикаменти в Европа, междинното количество, което производителите получават е паднало с 66% през последното десетилетие, споделят от месната асоциация Pro Generika.
В множеството европейски страни няма механизъм за преразглеждане на цените, за обвързването им с инфлацията или за оправдаване на нарастване на цените заради дефицит на АФС, споделя Елизабет Стампа, член на консултативния съвет на испанската фармацевтична компания Medichem.
" Изключително мъчно е да поддържаш конкурентни същите артикули, които си пуснал преди 10 години, " споделя Стампа, която преди този момент е била основен изпълнителен шеф на Medichem.
Някои страни дават обещание да подхващат дейности.
Тази година немският парламент ще прегледа законодателни промени в системата за търгове за генерични медикаменти, а от здравното министерство на Испания обявиха пред Reuters предишния месец, че държавното управление обмисля промени в системата на ценообразуване, които биха могли да доведат краткотрайно до заплащането на по-високи цени на медикаменти, като амоксицилин.
Ръководители на търговски организации пък споделят, че постоянно не са наясно по кое време има риск от дефицит, тъй като липсва централна система за Европейски Съюз, която следи предлагането на съществени генерични медикаменти във всяка страна, какъвто е казусът и с патентованите медикаменти.
Оказваният години наред ценови напън върху производителите е принудил доста от по-малките компании да банкрутират и сега единствено няколко производители на генерични медикаменти обслужват по-голяма част от Европа за медикаменти като амоксицилин.
Британската GSK, Sandoz, щатската Viatris, индийската Aurobindo и френската Servier управляват близо 60% от пазара на амоксицилин в Европа, съгласно данни на IQVIA.
В Германия, да вземем за пример, Sandoz управлява 70% от пазара на медикаментите със наличие на амоксицилин, споделят от Pro Generika.
Когато дефицитът на медикаменти стана явен, някои компании усилиха производството, само че не задоволително, с цел да задоволят непосредственото търсене.
" Има спад в индустриалния потенциал в Европа и сега няма задоволително потенциал, с цел да се реагира друг дефицит, " споделя Рекс Клементс, основен изпълнителен шеф на нидерландската Centrient Pharmaceuticals.
От Sandoz са декларирали пред Reuters, че с прибавянето на спомагателни смени в завода си в Австрия, имат за цел да усилят производството на амоксицилин с двуцуфрен % тази година спрямо 2022 година, а през 2024 година ще пуснат спомагателни мощности.
GSK също е наела нови чиновници и е добавила смени в заводите си, произвеждащо амоксицилин във Англия и Франция.
Компаниите с по-малък пазарен дял, като израелската Teva, която управлява 5% от пазара на амоксицилин в Европа съгласно Medicines for Europe, обаче са лимитирани.
Колкото и да му се желае да усили доста предлагането, Биоска-Реиг споделя, че не може да влага милиони евро в нови индустриални линии, освенако не му се заплаща повече за генеричното лекарство за покриване на внезапно увеличаващите се разноски.
Подобно на доста други европейски страни обаче, Испания дефинира цената, която производителите получават за амоксицилина, когато генеричната версия на лекарството е пусната в страната преди две десетилетия. А от този момент тя съвсем не е помръднала.
" В това няма бизнес ", споделя Биоска-Реиг, който е основен изпълнителен шеф на испанската фармацевтична компания Reig Jofre.
" Искахме да реагираме, само че имаме проблем. Разходите се повишават, а цената остава една и съща ", споделя той.
Много страни по света оповестяват за дефицит на антибиотици, в резултат на завръщането на респираторните инфекции след повдигането на пандемичните ограничавания, само че в Европа казусът е изключително сериозен.
На фона на контролираните цени на генеричните медикаменти, доста европейски фармацевтични компании споделят, че не са склонни да усилват индустриалния си потенциал във време, в което войната в Украйна покачва разноските за всичко - от силата за заводите до картона за опаковките и алуминия за капачките, което допуска, че следва спомагателен дефицит.
Общо 13 европейски фармацевтични компании и шест асоциации на производители на генерични медикаменти са декларирали пред Reuters, че доста компании се затрудняват да изкарват задоволително пари, с цел да оправдаят изобщо производството на антибиотици, да не приказваме за увеличение на производството.
" Не можем да поддържаме тези лимитирани цени, до момента в който в това време разноските за цялото ни произвеждане, логистика и съблюдаване на регулаторни условия нарастват двуцифрено или повече, " споделя Адриан ван дер Ховен, общоприет шеф на Medicines for Europe, която съставлява производители на генерични медикаменти на Стария континент.
Поради конкурентни аргументи, множеството компании отхвърлят да разкрият маржовете си за съответни генерични медикаменти.
Колко костват евтините генерични медикаменти?
Преди да провеждат търгове, доста европейски държавни управления съпоставят цените на обещано генерично лекарство с тези на други пазари в района, или със сходни медикаменти на локалния пазар, с цел да дефинират референтна цена, която по-късно служи като пример в договарянията с доставчиците.
Те нормално подписват контракти с доставчиците, които оферират най-ниската цена, което след това води до още по-сериозен напън върху цените на последващите търгове, споделя производители на медикаменти.
Генеричните медикаменти сега съставляват към 70% от всички разпределяни медикаменти в Европа, само че единствено 29% от парите, които харчат за медикаменти държавните здравни организации, съгласно данни на Medicines for Europe.
Европейските производители на генерични медикаменти споделят, че системата на търгове и контролираните цени подхранват едно съревнование към дъното, а азиатските снабдители подбиват цените на европейските компании.
През последното десетилетие това е принудило някои европейски компании да лимитират или да реалокират производството на генерични медикаменти и дейни фармацевтични съставки (АФС), нужни за производството им, в Индия и Китай, където разноските са доста по-ниски.
Ръководители от промишлеността настояват, че преразглеждане на ценовите схеми е единственият метод за възкръсване на производството в Европа както с цел да се избегне дефицит в бъдеще, по този начин и с цел да се предотврати увеличение на зависимостта от Азия за значително значими медикаменти.
Европейската организация по медикаментите (EMA) и законодателите в Европейски Съюз признават, че има проблем.
Представители на EMA и Европейска комисия са се срещали неведнъж с фармацевтични компании и търговски организации, откогато бе обявено за дефицита на медикаменти през октомври, само че към този момент не е оповестено предприемането на някакви съществени дейности.
Миналия месец основният медицински шеф на EMA Стефен Триструп съобщи пред Reuters, че е много извънредно толкоз доста страни да осведомят за дефицит на едни и същи артикули, само че предвижда, че търсенето ще отслабне с наближаването на по-топлото време.
Междувременноможе да се употребяват различни медикаменти там,където има дефицит на амоксицилин, съобщи той.
Редица пациентски организации обаче предизвестиха предишния месец, че тези заместители сега оказват напън върху предлагането на други медикаменти.
През март Европейската комисия се чака да внесе ремонти на закона за фармацевтичните артикули в Европейски Съюз.
Комисията предлага ограничения, като условие производителите да поддържат по-големи запаси и да насочат по-ранни предизвестия за дефицит, а ръководителите от своя страна желаят Брюксел също да поддържа техните апели към държавните управления да трансформират системите за търгове и ценообразуване.
" Ключовият дълготраен въпрос не са индустриалните разноски, а цялостната европейска пазарна рамка, която не ни разрешава като производители да поправяме цените гъвкаво, тъй че да отразяват измененията в разноските, най-много при съществени медикаменти, " споделя Джовани Барбела, началник световни вериги на доставки в Sandoz, подразделението за генерични медикаменти на швейцарския фармацевтичен колос Novartis.
В Испания цената на педиатричните форми на амоксицилина е избрана на 98 евроцента за 60 мл през 2003 година През 2013 година това става цената за 40 мл, само че тя не се е трансформирала с доста от този момент. Половината от генеричните медикаменти, които се продават в Испания, са на цена под 1.60 евро за кутия или шишенце, споделя от асоциацията на производителите на генерични медикаменти в страната.
Цените на антибиотиците във Англия са на същото равнище като в Испания, съгласно специалиста по ценообразуване в лекарствената сфера Мелиса Барбър, до момента в който в Германия, която е най-големият пазар на генерични медикаменти в Европа, междинното количество, което производителите получават е паднало с 66% през последното десетилетие, споделят от месната асоциация Pro Generika.
В множеството европейски страни няма механизъм за преразглеждане на цените, за обвързването им с инфлацията или за оправдаване на нарастване на цените заради дефицит на АФС, споделя Елизабет Стампа, член на консултативния съвет на испанската фармацевтична компания Medichem.
" Изключително мъчно е да поддържаш конкурентни същите артикули, които си пуснал преди 10 години, " споделя Стампа, която преди този момент е била основен изпълнителен шеф на Medichem.
Някои страни дават обещание да подхващат дейности.
Тази година немският парламент ще прегледа законодателни промени в системата за търгове за генерични медикаменти, а от здравното министерство на Испания обявиха пред Reuters предишния месец, че държавното управление обмисля промени в системата на ценообразуване, които биха могли да доведат краткотрайно до заплащането на по-високи цени на медикаменти, като амоксицилин.
Ръководители на търговски организации пък споделят, че постоянно не са наясно по кое време има риск от дефицит, тъй като липсва централна система за Европейски Съюз, която следи предлагането на съществени генерични медикаменти във всяка страна, какъвто е казусът и с патентованите медикаменти.
Оказваният години наред ценови напън върху производителите е принудил доста от по-малките компании да банкрутират и сега единствено няколко производители на генерични медикаменти обслужват по-голяма част от Европа за медикаменти като амоксицилин.
Британската GSK, Sandoz, щатската Viatris, индийската Aurobindo и френската Servier управляват близо 60% от пазара на амоксицилин в Европа, съгласно данни на IQVIA.
В Германия, да вземем за пример, Sandoz управлява 70% от пазара на медикаментите със наличие на амоксицилин, споделят от Pro Generika.
Когато дефицитът на медикаменти стана явен, някои компании усилиха производството, само че не задоволително, с цел да задоволят непосредственото търсене.
" Има спад в индустриалния потенциал в Европа и сега няма задоволително потенциал, с цел да се реагира друг дефицит, " споделя Рекс Клементс, основен изпълнителен шеф на нидерландската Centrient Pharmaceuticals.
От Sandoz са декларирали пред Reuters, че с прибавянето на спомагателни смени в завода си в Австрия, имат за цел да усилят производството на амоксицилин с двуцуфрен % тази година спрямо 2022 година, а през 2024 година ще пуснат спомагателни мощности.
GSK също е наела нови чиновници и е добавила смени в заводите си, произвеждащо амоксицилин във Англия и Франция.
Компаниите с по-малък пазарен дял, като израелската Teva, която управлява 5% от пазара на амоксицилин в Европа съгласно Medicines for Europe, обаче са лимитирани.
Източник: darik.bg
КОМЕНТАРИ