Защо недостигът на лекарства в Европа може да се задълбочи
Когато Игнаси Биоска-Рейг чул, че в Испания има дефицит на амоксицилин, той бързо добавил смени във фабриките на своята фармацевтична компания, с цел да усили производството на известния антибиотик. Но няколкото спомагателни смени били всичко, което можел да направи, написа организация " Ройтерс ".
Колкото и да му се желало доста да усили доставките, Биоска-Рейг споделя, че не можел да оправдае вложението на милиони евро в нови индустриални линии, в случай че не му бъде платено повече за генеричното лекарство, с цел да покрие внезапно възходящите разноски.
Но, сходно на доста европейски страни, Испания е определила цената, която се заплаща на производителите за амоксицилин за деца, когато генеричната версия на лекарството била пусната за първи път в страната преди две десетилетия и от този момент съвсем не е помръднала.
" Това не е обвързвано с бизнеса ", споделя Биоска-Рейг, основен изпълнителен шеф на испанския производител на медикаменти Reig Jofre. " Искахме да реагираме, само че срещнахме проблем ", отбелязва той, като добавя, че " разноските порастват, а цената остава същата. " Докато доста страни по света оповестяват за дефицит на антибиотици, а респираторните инфекции се завръщат с цялостна мощ след премахването на рестриктивните мерки, свързани с пандемията, казусът в Европа е изключително изострен.
Тъй като цените на генеричните медикаменти са контролирани, доста европейски производители на лекарства обявиха, че не са склонни да разширят потенциала си в миг, когато войната в Украйна увеличи цената на всичко - от електрическа енергия за фабриките и картон за опаковките до алуминий за капачките на бутилки - което допуска, че евентуално ще има още дефицит.
Според 13 европейски производители и шест асоциации и търговски групи от промишлеността за генерични медикаменти, които са разговаряли с " Ройтерс ", доста компании се борят да изкарат задоволително пари, с цел да оправдаят въобще производството на антибиотици - да не приказваме за увеличението му.
" Не можем да поддържаме това лимитирано ценообразуване, когато всички наши индустриални, логистични и регулаторни разноски се усилват двуцифрено или повече ", споделя Адриан ван ден Ховен, общоприет шеф на лобистката група " Лекарства за Европа ", която съставлява производителите на генерични медикаменти в района.
Цената на евтините генерици
Преди да стартират търгове, доста европейски държавни управления съпоставят цената на обещано генерично лекарство с други пазари в района или с сходни медикаменти вкъщи, с цел да дефинират референтна цена, която по-късно служи като аршин в договарянията с доставчиците.
Те нормално разпореждат контракти на производители, предлагащи най-ниската цена, което по-късно води до спомагателен напън за понижаване на цените в идващите търгове, споделят производителите.
Генеричните медикаменти в този момент съставляват към 70% от всички медикаменти в Европа, само че единствено 29% от парите, изразходвани за лекарства от националните здравни служби, съгласно " Лекарства за Европа ".
Недостиг на медикаменти в Европа: огромен ли е казусът и какви решения се търсят
Европейските производители на генерици споделят, че тръжната система и контролираните цени са подхранвали " конкуренция към дъното ", а европейските компании са подбивани от снабдители от Азия.
През последното десетилетие това принуди някои европейски компании или да понижат производството, или да реалокират производството на генерични медикаменти и дейни фармацевтични съставки (API), нужни за изработката им, в Индия и Китай, където разноските са доста по-ниски. Ръководители от промишлеността в този момент споделят, че преразглеждането на схемите за ценообразуване е единственият метод да се съживи производството в Европа, с цел да се избегне дефицит в бъдеще и с цел да се предотврати още по-голяма взаимозависимост на континента от Азия за съществени медикаменти.
" Все повече се осъзнава, че може да се наложи да плащаме повече, с цел да подсигуряваме, че доставките на тези медикаменти са сигурни и не зависят от други райони, за личното ни здраве и национална сигурност ", споделя Рена Конти, специалист по ценообразуване на медикаменти и професор в отдела по пазари, обществена политика и право в Бостънския университет.
Брюксел, имаме проблем
Европейската организация по медикаментите (EMA) и евродепутатите признават, че има проблем.
EMA и Европейската комисия са се срещали неведнъж с производители на медикаменти и търговски групи, откогато за дефицита беше обявено за първи път през октомври, само че към момента не са оповестени значими дейности, споделиха всички забъркани страни.
Главният медицински шеф на EMA Щефен Тирструп споделя пред " Ройтерс " предишния месец, че е много извънредно толкоз доста страни да оповестяват за дефицит на едни и същи артикули, само че прогнозата е, че търсенето ще намалее с наближаването на по-топлото време.
Междувременно могат да се употребяват различни лекарства, когато амоксицилинът не е разполагаем, добавя Тирструп.
© Reuters
Редица пациентски групи обаче предизвестиха предишния месец, че заместителите в този момент оказват напън върху предлагането на други медикаменти.
Европейската комисия би трябвало да внесе промени в закона за фармацевтичните артикули на блока през март.
Тя предлага ограничения, измежду които условие производителите да поддържат по-големи аварийни доставки и да издават ранни предизвестия за дефицит, само че ръководителите желаят Брюксел да поддържа техните апели към държавните управления да трансформират системите за търгове и ценообразуване.
" Ключовият дълготраен проблем не са индустриалните разноски, а цялостната европейска пазарна рамка, която не ни разрешава като производител да поправяме цените гъвкаво, с цел да отразим измененията в индустриалните разноски, изключително за съществени медикаменти ", сподели Джовани Барбела, началник на световната верига за доставки в Sandoz, подразделението за генерици на швейцарския фармацевтичен колос Novartis. В Испания цената на амоксицилина за деца беше избрана на 98 цента за 60 мл през 2003 година През 2013 година това стана цената за 40 мл, само че от този момент не се е трансформирала. Половината от генериците, продавани в Испания, са на цени под 1.60 евро за опаковка или шише, заяви асоциацията на производителите на генерични медикаменти в страната.
Цените на генеричните антибиотици във Англия са като тези в Испания, съгласно специалиста по ценообразуване на медикаментите Мелиса Барбър.
В Германия, най-големият пазар на генерици в Европа, междинната сума, която производителите получават, е намаляла с 66% през последното десетилетие, сподели немската асоциация за генерични медикаменти Pro Generika.
Елизабет Стампа, член на консултативния съвет на испанската фармацевтична компания Medichem, съобщи, че в множеството европейски страни няма механизъм за преразглеждане на цените, свързването им с инфлацията или оправдаване на нарастването, защото има дефицит на дейни фармацевтични съставки.
Няма авариен потенциал
Някои страни дават обещание да подхващат дейности.
Парламентът на Германия би трябвало тази година да обмисли правни промени в своята тръжна система за генерични медикаменти. Министерството на здравеопазването на Испания заяви пред " Ройтерс " предишния месец, че държавното управление обмисля промени в системата за ценообразуване, които могат да доведат до краткотрайно заплащане на по-високи цени за медикаменти като амоксицилин.
Ръководителите и комерсиалните групи споделиха, че постоянно не са били наясно за риска от дефицит, тъй като няма централна система на Европейски Съюз, която да наблюдава доставките на съществени генерици във всяка страна, какъвто е казусът с патентованите медикаменти.
" Вие получавате това, за което плащате. Тъй като цената е решаващият аршин в търговете, вие изпращате известие, че сигурността на доставките, качеството и екологичните стандарти са по-малко значими ", сподели Томас Куени, общоприет шеф на Международната федерация на производителите и асоциациите на фармацевтични артикули.
Години на ценови напън върху производителите принудиха доста по-малки компании да излязат от бизнеса и единствено няколко производители на генерични медикаменти обслужват огромна част от Европа за лекарства като амоксицилин. Пет компании - английската GSK, Sandoz, американската фармацевтична компания Viatris, индийската Aurobindo и френската Servier - държат близо 60% от пазара на амоксицилин в Европа, съгласно пазарния откривател IQVIA.
Когато дефицитът стана явен, някои компании усилиха производството, само че не задоволително, с цел да отговорят на непосредственото търсене.
" Имаше спад в европейския потенциал и тъкмо в този момент в тази обстановка няма свободен потенциал, с цел да се отговори в действителност на тези дефицит ", сподели Рекс Клеметс, основен изпълнителен шеф на нидерландския производител на дейни фармацевтични съставки Centrient Pharmaceuticals.
Sandoz съобщи пред " Ройтерс ", че посредством прибавяне на спомагателни смени в нейната австрийска фабрика има за цел да усили производството на амоксицилин с двуцифрен % тази година спрямо 2022 година, а разширено оборудване също ще влезе в употреба през 2024 година
GSK нае нов личен състав и добави смени в заводите си за амоксицилин във Англия и Франция, сподели представител.
Но фирмите с по-малък пазарен дял, като израелската Teva, която има 5% от пазара на амоксицилин в района съгласно " Лекарства за Европа ", са лимитирани.
" Няма метод да увеличим потенциала си, с цел да запълним празнината на пазара ", съобщи Ерик Тисие, началник по въпросите на ръководството на Teva в Европа. " Просто не е допустимо ".
Колкото и да му се желало доста да усили доставките, Биоска-Рейг споделя, че не можел да оправдае вложението на милиони евро в нови индустриални линии, в случай че не му бъде платено повече за генеричното лекарство, с цел да покрие внезапно възходящите разноски.
Но, сходно на доста европейски страни, Испания е определила цената, която се заплаща на производителите за амоксицилин за деца, когато генеричната версия на лекарството била пусната за първи път в страната преди две десетилетия и от този момент съвсем не е помръднала.
" Това не е обвързвано с бизнеса ", споделя Биоска-Рейг, основен изпълнителен шеф на испанския производител на медикаменти Reig Jofre. " Искахме да реагираме, само че срещнахме проблем ", отбелязва той, като добавя, че " разноските порастват, а цената остава същата. " Докато доста страни по света оповестяват за дефицит на антибиотици, а респираторните инфекции се завръщат с цялостна мощ след премахването на рестриктивните мерки, свързани с пандемията, казусът в Европа е изключително изострен.
Тъй като цените на генеричните медикаменти са контролирани, доста европейски производители на лекарства обявиха, че не са склонни да разширят потенциала си в миг, когато войната в Украйна увеличи цената на всичко - от електрическа енергия за фабриките и картон за опаковките до алуминий за капачките на бутилки - което допуска, че евентуално ще има още дефицит.
Според 13 европейски производители и шест асоциации и търговски групи от промишлеността за генерични медикаменти, които са разговаряли с " Ройтерс ", доста компании се борят да изкарат задоволително пари, с цел да оправдаят въобще производството на антибиотици - да не приказваме за увеличението му.
" Не можем да поддържаме това лимитирано ценообразуване, когато всички наши индустриални, логистични и регулаторни разноски се усилват двуцифрено или повече ", споделя Адриан ван ден Ховен, общоприет шеф на лобистката група " Лекарства за Европа ", която съставлява производителите на генерични медикаменти в района.
Цената на евтините генерици
Преди да стартират търгове, доста европейски държавни управления съпоставят цената на обещано генерично лекарство с други пазари в района или с сходни медикаменти вкъщи, с цел да дефинират референтна цена, която по-късно служи като аршин в договарянията с доставчиците.
Те нормално разпореждат контракти на производители, предлагащи най-ниската цена, което по-късно води до спомагателен напън за понижаване на цените в идващите търгове, споделят производителите.
Генеричните медикаменти в този момент съставляват към 70% от всички медикаменти в Европа, само че единствено 29% от парите, изразходвани за лекарства от националните здравни служби, съгласно " Лекарства за Европа ".
Недостиг на медикаменти в Европа: огромен ли е казусът и какви решения се търсят Европейските производители на генерици споделят, че тръжната система и контролираните цени са подхранвали " конкуренция към дъното ", а европейските компании са подбивани от снабдители от Азия.
През последното десетилетие това принуди някои европейски компании или да понижат производството, или да реалокират производството на генерични медикаменти и дейни фармацевтични съставки (API), нужни за изработката им, в Индия и Китай, където разноските са доста по-ниски. Ръководители от промишлеността в този момент споделят, че преразглеждането на схемите за ценообразуване е единственият метод да се съживи производството в Европа, с цел да се избегне дефицит в бъдеще и с цел да се предотврати още по-голяма взаимозависимост на континента от Азия за съществени медикаменти.
" Все повече се осъзнава, че може да се наложи да плащаме повече, с цел да подсигуряваме, че доставките на тези медикаменти са сигурни и не зависят от други райони, за личното ни здраве и национална сигурност ", споделя Рена Конти, специалист по ценообразуване на медикаменти и професор в отдела по пазари, обществена политика и право в Бостънския университет.
Брюксел, имаме проблем
Европейската организация по медикаментите (EMA) и евродепутатите признават, че има проблем.
EMA и Европейската комисия са се срещали неведнъж с производители на медикаменти и търговски групи, откогато за дефицита беше обявено за първи път през октомври, само че към момента не са оповестени значими дейности, споделиха всички забъркани страни.
Главният медицински шеф на EMA Щефен Тирструп споделя пред " Ройтерс " предишния месец, че е много извънредно толкоз доста страни да оповестяват за дефицит на едни и същи артикули, само че прогнозата е, че търсенето ще намалее с наближаването на по-топлото време.
Междувременно могат да се употребяват различни лекарства, когато амоксицилинът не е разполагаем, добавя Тирструп.
© Reuters
Редица пациентски групи обаче предизвестиха предишния месец, че заместителите в този момент оказват напън върху предлагането на други медикаменти.
Европейската комисия би трябвало да внесе промени в закона за фармацевтичните артикули на блока през март.
Тя предлага ограничения, измежду които условие производителите да поддържат по-големи аварийни доставки и да издават ранни предизвестия за дефицит, само че ръководителите желаят Брюксел да поддържа техните апели към държавните управления да трансформират системите за търгове и ценообразуване.
" Ключовият дълготраен проблем не са индустриалните разноски, а цялостната европейска пазарна рамка, която не ни разрешава като производител да поправяме цените гъвкаво, с цел да отразим измененията в индустриалните разноски, изключително за съществени медикаменти ", сподели Джовани Барбела, началник на световната верига за доставки в Sandoz, подразделението за генерици на швейцарския фармацевтичен колос Novartis. В Испания цената на амоксицилина за деца беше избрана на 98 цента за 60 мл през 2003 година През 2013 година това стана цената за 40 мл, само че от този момент не се е трансформирала. Половината от генериците, продавани в Испания, са на цени под 1.60 евро за опаковка или шише, заяви асоциацията на производителите на генерични медикаменти в страната.
Цените на генеричните антибиотици във Англия са като тези в Испания, съгласно специалиста по ценообразуване на медикаментите Мелиса Барбър.
В Германия, най-големият пазар на генерици в Европа, междинната сума, която производителите получават, е намаляла с 66% през последното десетилетие, сподели немската асоциация за генерични медикаменти Pro Generika.
Елизабет Стампа, член на консултативния съвет на испанската фармацевтична компания Medichem, съобщи, че в множеството европейски страни няма механизъм за преразглеждане на цените, свързването им с инфлацията или оправдаване на нарастването, защото има дефицит на дейни фармацевтични съставки.
Няма авариен потенциал
Някои страни дават обещание да подхващат дейности.
Парламентът на Германия би трябвало тази година да обмисли правни промени в своята тръжна система за генерични медикаменти. Министерството на здравеопазването на Испания заяви пред " Ройтерс " предишния месец, че държавното управление обмисля промени в системата за ценообразуване, които могат да доведат до краткотрайно заплащане на по-високи цени за медикаменти като амоксицилин.
Ръководителите и комерсиалните групи споделиха, че постоянно не са били наясно за риска от дефицит, тъй като няма централна система на Европейски Съюз, която да наблюдава доставките на съществени генерици във всяка страна, какъвто е казусът с патентованите медикаменти.
" Вие получавате това, за което плащате. Тъй като цената е решаващият аршин в търговете, вие изпращате известие, че сигурността на доставките, качеството и екологичните стандарти са по-малко значими ", сподели Томас Куени, общоприет шеф на Международната федерация на производителите и асоциациите на фармацевтични артикули.
Години на ценови напън върху производителите принудиха доста по-малки компании да излязат от бизнеса и единствено няколко производители на генерични медикаменти обслужват огромна част от Европа за лекарства като амоксицилин. Пет компании - английската GSK, Sandoz, американската фармацевтична компания Viatris, индийската Aurobindo и френската Servier - държат близо 60% от пазара на амоксицилин в Европа, съгласно пазарния откривател IQVIA.
Когато дефицитът стана явен, някои компании усилиха производството, само че не задоволително, с цел да отговорят на непосредственото търсене.
" Имаше спад в европейския потенциал и тъкмо в този момент в тази обстановка няма свободен потенциал, с цел да се отговори в действителност на тези дефицит ", сподели Рекс Клеметс, основен изпълнителен шеф на нидерландския производител на дейни фармацевтични съставки Centrient Pharmaceuticals.
Sandoz съобщи пред " Ройтерс ", че посредством прибавяне на спомагателни смени в нейната австрийска фабрика има за цел да усили производството на амоксицилин с двуцифрен % тази година спрямо 2022 година, а разширено оборудване също ще влезе в употреба през 2024 година
GSK нае нов личен състав и добави смени в заводите си за амоксицилин във Англия и Франция, сподели представител.
Но фирмите с по-малък пазарен дял, като израелската Teva, която има 5% от пазара на амоксицилин в района съгласно " Лекарства за Европа ", са лимитирани.
" Няма метод да увеличим потенциала си, с цел да запълним празнината на пазара ", съобщи Ерик Тисие, началник по въпросите на ръководството на Teva в Европа. " Просто не е допустимо ".
Източник: dnevnik.bg
КОМЕНТАРИ