Богдан Кирилов: Ивермектин е разрешен като утвърден продукт за стомашно-чревна стронгилоидоза
Изпълнителната организация по медикаментите (ИАЛ) е издала през днешния ден позволение за приложимост при хора на препарата Ивермектин за лекуване на стомашно-чревна стронгилоидоза, а не на ковид. Въз основа на какви данни, процедура и по какъв начин ще се ползва отсега нататък препаратът – вижте отговорите на шефа на организацията Богдан Кирилов пред Mediapool.
Г-н Кирилов, правилно ли е, че ИАЛ ще позволи за приложимост препаратът Ивермектин, който някои лекари употребяват за лекуване на ковид и какви са резултатите от клиничното изследване с него?
В ИАЛ беше подадено заявление за разрешаване за приложимост на лекарствен артикул с дейното вещество Ивермектин за перорално приложение с свидетелствуване стомашно-чревна стронигилоидоза. Не подавано заявление за свидетелствуване Covid-19. Заболяването стомашно-чревна стронигилоидоза съставлява чревна паразитоза. На разнообразни места по света се среща. С това свидетелствуване има позволени за приложимост лекарствени артикули с дейна съставна част Ивермектин в няколко страни в Европейски Съюз като Франция, Дания, Финландия, Норвегия, Германия, Румъния. В България има позволен единствено за локално приложение Ивермектин.
Както споделих, беше подадено заявление, специалистите направиха оценка на подадената документи. Беше направен оценъчен отчет, който беше показан на комисията по лекарствени артикули, която се състои от водещите специалисти от разнообразни специалности, които не са част от Агенцията по медикаментите. Те също направиха оценка на документите и имат позитивно мнение, на база на което беше издадено позитивно мнение за позволение на приложимост на лекарствения артикул с показанието, което коментирахме.
Въз основа на какво е позитивното мнение?
Г-н Кирилов, правилно ли е, че ИАЛ ще позволи за приложимост препаратът Ивермектин, който някои лекари употребяват за лекуване на ковид и какви са резултатите от клиничното изследване с него?
В ИАЛ беше подадено заявление за разрешаване за приложимост на лекарствен артикул с дейното вещество Ивермектин за перорално приложение с свидетелствуване стомашно-чревна стронигилоидоза. Не подавано заявление за свидетелствуване Covid-19. Заболяването стомашно-чревна стронигилоидоза съставлява чревна паразитоза. На разнообразни места по света се среща. С това свидетелствуване има позволени за приложимост лекарствени артикули с дейна съставна част Ивермектин в няколко страни в Европейски Съюз като Франция, Дания, Финландия, Норвегия, Германия, Румъния. В България има позволен единствено за локално приложение Ивермектин.
Както споделих, беше подадено заявление, специалистите направиха оценка на подадената документи. Беше направен оценъчен отчет, който беше показан на комисията по лекарствени артикули, която се състои от водещите специалисти от разнообразни специалности, които не са част от Агенцията по медикаментите. Те също направиха оценка на документите и имат позитивно мнение, на база на което беше издадено позитивно мнение за позволение на приложимост на лекарствения артикул с показанието, което коментирахме.
Въз основа на какво е позитивното мнение?
Източник: mediapool.bg
КОМЕНТАРИ