Край на триковете с цените на лекарства без рецепта
Има заплаха след новите правила да изчезнат още хапчета от пазара ни, предизвестиха фармацевти
Компании дерегистрират лекарства и по-късно още веднъж ги вписват на цени до 500% по-високи
Спрян е манитолът, лечебни заведения го внасят на високи цени
Цените на медикаментите без рецепта няма да могат да бъдат увеличавани с по-голям % от инфлацията, даже компаниите да ги дерегистрират за година. Това планува план на Постановление на Министерски съвет за изменение и допълнение на Наредбата за изискванията, разпоредбите и реда за контролиране и вписване на цените на лекарствените артикули, оповестен за публично разискване.
И съгласно настоящите сега правила притежателите на позволения за приложимост нямат право да надвишават % на инфлация при цените на хапчетата без рецепта, само че на процедура го вършат, употребявайки разнообразни трикове. Един от най-разпространените е заличаването на медикамента за продажба у нас и нова регистрация, само че на доста по-висока цена. По данни на здравното министерство от време на време става дума за нарастване от над 500%.
Фармацевти дадоха образци с няколко необятно употребявани медикамента. Беналгинът да вземем за пример, преди се е продавал по 3.20 за 20 таблетки, а след това опаковка от 10 таблетки се предлага по 3.60. Геломиртолът след сходен трик от 12 лева е повишен на 16.70 лева Бизогамма от 2.98 лева към този момент е 4.68 лева, Синулан форте вместо за 16 лева се предлага по 26 лева, а едно от най-разпространените медикаменти против тромбози Натаслин от 25 лева е увеличено на 41 лева
От лечебните заведения дадоха образец с друга употребена малка врата за нерегламентирано повишаване на цените от притежателите на позволения за приложимост - дерегистрация на медикамента и внасянето му като забранен, на цена в пъти по висока. От години дерегистриран е фентанилът, без който анестезиолозите в лечебните заведения не могат. А от февруари е спрян на нашия пазар и инфузионния разтвор манитол, с извънредно необятно приложение в лечебните заведения. Преди една банка е коствала към 4 лева, а в този момент се внася по 18 лева
Инфлацията не постоянно е добър маркер за установяване на цени при производството на медикаменти, разясниха фармацевти и дадоха образец с произвеждане на лекарства в други страни. Те предизвестиха, че постоянно, когато има свръхрегулации се стига до това да изчезват медикаменти от пазара ни, който и без друго не бил изключително прелъстителен за фирмите поради това, че е извънредно дребен.
“Държавата се пробва да вкара регулация, тъй че да не могат безотговорно да се трансформират цените на медикаментите без предписания. Налице е опит да се затворят малките врати през които притежателите на позволения за приложимост вършат каквото желаят с цените ”, разяснява пред “Труд news ” шефът на фармацевтичния съюз Димитър Маринов.
Друга смяна, която би трябвало да докара до по-строг надзор, е специфична методика за пресмятане на покачването с % на статистически регистрираната инфлация за интервала на деяние от последната записана цена. Освен това оптималната цена на търговеца на едро ще се образува по нов метод - цената на производителя, плюс нормативно избраната надценката на дистрибутор и Данък добавена стойност.
В плана е записано още, че Националният съвет за цени и реимбурсиране ще може служебно да понижава оптималната продажна цена на лекарствен артикул, получил позволение за успореден импорт или съобщение за паралелна дистрибуция от Европейската организация по медикаментите, при вписване на по-ниска или понижаване на оптималната продажна цена на идентичния или сходен лекарствен артикул.
COVID-19 задълбочил рецесията за произвеждане на дейни съставки
Предлагат ограничения против отдръпването на препарати за терапия на заболели от рак
Мерки против отдръпването на препарати за терапия на заболели от рак плануват измененията в Наредбата за изискванията, разпоредбите и реда за контролиране и вписване на цените на лекарствените артикули. В отчет на здравния министър Силви Кирилов е посочено, че след пандемията от COVID-19 в международен мащаб се е задълбочила рецесията при производството на дейни вещества за витално значими лекарствени артикули. “Ценовият напън и пазарните мащаби доведоха до отдръпване на редица лекарствени артикули. Създадоха се неналичия на есенциални лекарствени артикули за лекуване на онкологични болести или съществуването единствено на по един артикул от съответното интернационално непатентно название. Увеличи се риска от компрометиране на лекуването на българските жители със злокачествени болести и рационалното използване на лечебните подходи ”, написа в отчета на министъра.
Той предлага като мярка против отдръпването от българския пазар на тези лекарствени артикули следното: За всеки медикамент, който принадлежи към интернационално непатентно название от Есенциалната листа (б. р. формирана е от съществени лекарства) на Световната здравна организация за цитотоксично и хормонално лекуване на злокачествени болести, и за който референтната стойност се пресмята посредством групиране, в което не вземат участие лекарствени артикули на други притежатели на позволение за приложимост, притежателят на разрешението за приложимост или акредитиран негов представител да показва на всеки двадесет и четири месеца от датата на одобряването на последната цена декларация по пример, одобрен от Съвета, удостоверяваща тези условия.
Декларацията ще се подава в месеца, през който изтича двадесет и четири месечният интервал. По този метод пациентите и лечебните заведения ще могат да получат, надлежно да организират лекуване, според одобрените лечебни схеми, които се заплащат с обществени средства.
Д-р Благомир Здравков, шеф на болница “Проф. Иван Митев ”: Деца починаха от хеморагии поради дерегистриран витамин К
От години педиатрите слагат въпроса за връщането на пазара на дерегистрирания у нас инжекционен витамин К, който наложително се слага на всяко новородено. Резултат няма. Фирмата, собственик на разрешителното за приложимост е решила, че нашият пазар не и е забавен и го е дерегистрирала. Дълга време този инжекционен витамин К бе заменян от хранителна добавка, съдържаща витамин К, само че се стигна до гибел на бебета от хеморагии (Излизане на кръв отвън кръвоносните съдове при нарушение на целостта им).
Има доста дерегистрирани медикаменти нужни за деца, които внасяме по Наредба 10 (за неразрешените за приложимост медикаменти в България).
Едно такова лекарство е Ultomiris за редки заболявания, което компанията производител дерегистрира предходната година.
Справка на “Труд news ” сподели, че лекарството е било включено в позитивния лекарствен лист с цена от 10 075 лева Сега по Наредба 10 се купува за - 20 700 лева
Деян Денев, шеф на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители, пред „ Труд news ”: По-къси периоди за въвеждане на нови лечения
За да се включи нов лекарствен артикул в системата на възнаграждение с обществени средства, се прави така наречен оценка на здравните технологии. Всяка една страна членка на Европейски Съюз прави оценка клиничната изгода от даден лекарствен артикул, съпоставен с други възможности и прави фармакоикономическа оценка от позиция на бюджетното му влияние.
От началото на 2025 година всички онкологични артикули или съвременни лечения се прави взаимна оценка на европейско равнище. И тази оценка ще бъде употребена във всяка страна членка, т. е. няма да се постанова това да се прави на национално равнище. Това ще облекчи процедурата и ще съкрати пътя на новите лечения, които са оценени като нужни за пациентите от Европа и ще докара до превъзмогване на разликите.
Ако Европейска комисия позволява за приложимост към 50 нови лечения годишно, в България налични за пациентите до момента бяха към 50 на 100 от тях. С новите правила би трябвало този % да се усили. В момента лишава 760 дни от разрешението за приложимост до включването на нова терапия в системата за възнаграждение с обществени средства. Би следвало този период да се редуцира с новите разпореждания.
Цените на лекарствените артикули, отпускани по лекарско наставление в България се дефинират посредством съпоставяне на цената на същия лекарствен артикул в 10 европейски страни. Търси се най-ниската цена, т. е. цената на производител в България не може да бъде по-висока от най-ниската цена в 10 европейски страни. Когато става въпрос за така наречен новаторски лекарствени артикули, т. е. за такива, които се създават и доставят в България единствено от един производител тази инспекция се прави един път на 6 месеца и надлежно в България цената се поправя. А когато става въпрос за генерични лекарствени лечения, инспекцията се прави един път на 24 месеца, т. е. по-рядко се ревизира. Ако се откри по-ниска цена в друга страна, цената в България се понижава.
Тези т. нар есенциални артикули (б. р. артикули, които са от жизненоважно значение и са нужни за здравето), които са генерични, в някои случаи имат единствено един снабдител в България. За да не се прави инспекция за тях на всеки 6 месеца отсега нататък ще се прави на 24 месеца, т. е. режимът става по-либерален. Основният проблем с тези артикули е, че доста от тях към този момент липсват на пазара в България, тъй като когато им определяш цената по този метод - най-ниската от 10 страни и намираш някакво ценово изключение, примерно супер ниска цена в Испания и казваш същата цена в България би трябвало да се ползва, а компанията ти споделя: Съжалявам, няма да продавам в България.
В случая се търси облекчение на процедурите за продуктите за базова химиотерапия.
trud.bg
Компании дерегистрират лекарства и по-късно още веднъж ги вписват на цени до 500% по-високи
Спрян е манитолът, лечебни заведения го внасят на високи цени
Цените на медикаментите без рецепта няма да могат да бъдат увеличавани с по-голям % от инфлацията, даже компаниите да ги дерегистрират за година. Това планува план на Постановление на Министерски съвет за изменение и допълнение на Наредбата за изискванията, разпоредбите и реда за контролиране и вписване на цените на лекарствените артикули, оповестен за публично разискване.
И съгласно настоящите сега правила притежателите на позволения за приложимост нямат право да надвишават % на инфлация при цените на хапчетата без рецепта, само че на процедура го вършат, употребявайки разнообразни трикове. Един от най-разпространените е заличаването на медикамента за продажба у нас и нова регистрация, само че на доста по-висока цена. По данни на здравното министерство от време на време става дума за нарастване от над 500%.
Фармацевти дадоха образци с няколко необятно употребявани медикамента. Беналгинът да вземем за пример, преди се е продавал по 3.20 за 20 таблетки, а след това опаковка от 10 таблетки се предлага по 3.60. Геломиртолът след сходен трик от 12 лева е повишен на 16.70 лева Бизогамма от 2.98 лева към този момент е 4.68 лева, Синулан форте вместо за 16 лева се предлага по 26 лева, а едно от най-разпространените медикаменти против тромбози Натаслин от 25 лева е увеличено на 41 лева
От лечебните заведения дадоха образец с друга употребена малка врата за нерегламентирано повишаване на цените от притежателите на позволения за приложимост - дерегистрация на медикамента и внасянето му като забранен, на цена в пъти по висока. От години дерегистриран е фентанилът, без който анестезиолозите в лечебните заведения не могат. А от февруари е спрян на нашия пазар и инфузионния разтвор манитол, с извънредно необятно приложение в лечебните заведения. Преди една банка е коствала към 4 лева, а в този момент се внася по 18 лева
Инфлацията не постоянно е добър маркер за установяване на цени при производството на медикаменти, разясниха фармацевти и дадоха образец с произвеждане на лекарства в други страни. Те предизвестиха, че постоянно, когато има свръхрегулации се стига до това да изчезват медикаменти от пазара ни, който и без друго не бил изключително прелъстителен за фирмите поради това, че е извънредно дребен.
“Държавата се пробва да вкара регулация, тъй че да не могат безотговорно да се трансформират цените на медикаментите без предписания. Налице е опит да се затворят малките врати през които притежателите на позволения за приложимост вършат каквото желаят с цените ”, разяснява пред “Труд news ” шефът на фармацевтичния съюз Димитър Маринов.
Друга смяна, която би трябвало да докара до по-строг надзор, е специфична методика за пресмятане на покачването с % на статистически регистрираната инфлация за интервала на деяние от последната записана цена. Освен това оптималната цена на търговеца на едро ще се образува по нов метод - цената на производителя, плюс нормативно избраната надценката на дистрибутор и Данък добавена стойност.
В плана е записано още, че Националният съвет за цени и реимбурсиране ще може служебно да понижава оптималната продажна цена на лекарствен артикул, получил позволение за успореден импорт или съобщение за паралелна дистрибуция от Европейската организация по медикаментите, при вписване на по-ниска или понижаване на оптималната продажна цена на идентичния или сходен лекарствен артикул.
COVID-19 задълбочил рецесията за произвеждане на дейни съставки
Предлагат ограничения против отдръпването на препарати за терапия на заболели от рак
Мерки против отдръпването на препарати за терапия на заболели от рак плануват измененията в Наредбата за изискванията, разпоредбите и реда за контролиране и вписване на цените на лекарствените артикули. В отчет на здравния министър Силви Кирилов е посочено, че след пандемията от COVID-19 в международен мащаб се е задълбочила рецесията при производството на дейни вещества за витално значими лекарствени артикули. “Ценовият напън и пазарните мащаби доведоха до отдръпване на редица лекарствени артикули. Създадоха се неналичия на есенциални лекарствени артикули за лекуване на онкологични болести или съществуването единствено на по един артикул от съответното интернационално непатентно название. Увеличи се риска от компрометиране на лекуването на българските жители със злокачествени болести и рационалното използване на лечебните подходи ”, написа в отчета на министъра.
Той предлага като мярка против отдръпването от българския пазар на тези лекарствени артикули следното: За всеки медикамент, който принадлежи към интернационално непатентно название от Есенциалната листа (б. р. формирана е от съществени лекарства) на Световната здравна организация за цитотоксично и хормонално лекуване на злокачествени болести, и за който референтната стойност се пресмята посредством групиране, в което не вземат участие лекарствени артикули на други притежатели на позволение за приложимост, притежателят на разрешението за приложимост или акредитиран негов представител да показва на всеки двадесет и четири месеца от датата на одобряването на последната цена декларация по пример, одобрен от Съвета, удостоверяваща тези условия.
Декларацията ще се подава в месеца, през който изтича двадесет и четири месечният интервал. По този метод пациентите и лечебните заведения ще могат да получат, надлежно да организират лекуване, според одобрените лечебни схеми, които се заплащат с обществени средства.
Д-р Благомир Здравков, шеф на болница “Проф. Иван Митев ”: Деца починаха от хеморагии поради дерегистриран витамин К
От години педиатрите слагат въпроса за връщането на пазара на дерегистрирания у нас инжекционен витамин К, който наложително се слага на всяко новородено. Резултат няма. Фирмата, собственик на разрешителното за приложимост е решила, че нашият пазар не и е забавен и го е дерегистрирала. Дълга време този инжекционен витамин К бе заменян от хранителна добавка, съдържаща витамин К, само че се стигна до гибел на бебета от хеморагии (Излизане на кръв отвън кръвоносните съдове при нарушение на целостта им).
Има доста дерегистрирани медикаменти нужни за деца, които внасяме по Наредба 10 (за неразрешените за приложимост медикаменти в България).
Едно такова лекарство е Ultomiris за редки заболявания, което компанията производител дерегистрира предходната година.
Справка на “Труд news ” сподели, че лекарството е било включено в позитивния лекарствен лист с цена от 10 075 лева Сега по Наредба 10 се купува за - 20 700 лева
Деян Денев, шеф на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители, пред „ Труд news ”: По-къси периоди за въвеждане на нови лечения
За да се включи нов лекарствен артикул в системата на възнаграждение с обществени средства, се прави така наречен оценка на здравните технологии. Всяка една страна членка на Европейски Съюз прави оценка клиничната изгода от даден лекарствен артикул, съпоставен с други възможности и прави фармакоикономическа оценка от позиция на бюджетното му влияние.
От началото на 2025 година всички онкологични артикули или съвременни лечения се прави взаимна оценка на европейско равнище. И тази оценка ще бъде употребена във всяка страна членка, т. е. няма да се постанова това да се прави на национално равнище. Това ще облекчи процедурата и ще съкрати пътя на новите лечения, които са оценени като нужни за пациентите от Европа и ще докара до превъзмогване на разликите.
Ако Европейска комисия позволява за приложимост към 50 нови лечения годишно, в България налични за пациентите до момента бяха към 50 на 100 от тях. С новите правила би трябвало този % да се усили. В момента лишава 760 дни от разрешението за приложимост до включването на нова терапия в системата за възнаграждение с обществени средства. Би следвало този период да се редуцира с новите разпореждания.
Цените на лекарствените артикули, отпускани по лекарско наставление в България се дефинират посредством съпоставяне на цената на същия лекарствен артикул в 10 европейски страни. Търси се най-ниската цена, т. е. цената на производител в България не може да бъде по-висока от най-ниската цена в 10 европейски страни. Когато става въпрос за така наречен новаторски лекарствени артикули, т. е. за такива, които се създават и доставят в България единствено от един производител тази инспекция се прави един път на 6 месеца и надлежно в България цената се поправя. А когато става въпрос за генерични лекарствени лечения, инспекцията се прави един път на 24 месеца, т. е. по-рядко се ревизира. Ако се откри по-ниска цена в друга страна, цената в България се понижава.
Тези т. нар есенциални артикули (б. р. артикули, които са от жизненоважно значение и са нужни за здравето), които са генерични, в някои случаи имат единствено един снабдител в България. За да не се прави инспекция за тях на всеки 6 месеца отсега нататък ще се прави на 24 месеца, т. е. режимът става по-либерален. Основният проблем с тези артикули е, че доста от тях към този момент липсват на пазара в България, тъй като когато им определяш цената по този метод - най-ниската от 10 страни и намираш някакво ценово изключение, примерно супер ниска цена в Испания и казваш същата цена в България би трябвало да се ползва, а компанията ти споделя: Съжалявам, няма да продавам в България.
В случая се търси облекчение на процедурите за продуктите за базова химиотерапия.
trud.bg
Източник: svobodnoslovo.eu
КОМЕНТАРИ