Лекарството за рак на кръвта на GSK не успява да спечели подкрепата на ключовия регулаторен панел в САЩ
GSK не съумя да завоюва поддръжката на авторитетните съветници на регулатора на американските медикаменти за основен лекарство за рак на кръвта, поставяйки под подозрение своето утвърждение и изпраща акции във фармацевтичната група 7 на 100 по -ниско в петък сутринта.
Компанията съобщи, че съвещателен комитет на Администрацията по храните и медикаментите откри, че рисковете от неговия опиат Blenrep, който GSK предвижда, може да коства най-малко 3 милиарда английски лири през пиковата си година, надвишава изгодите.
Около една трета от всички пациенти на Blenrep получават краткотрайно замъглено зрение, само че GSK се надяваше, че това може да покаже, че този непряк резултат може да се ръководи посредством разпространяване на дози.
Въпреки това, Консултативният комитет за онкологични медикаменти на FDA, гласуван от пет до три, че се тормози от нежелани реакции, свързани с очите, значи, че изгодите не надвишават рисковете, съгласно отчет на Ройтерс. Панелът също гласоподава 7-1 против ком...
Прочетете целия текст »
