Фармакомпаниите търсят начини да ускорят производството на персонализирани CAR-Т терапии
Големите фармацевтични компании, които създават персонализирани CAR-T лечения поставят изключителни старания за редуциране на времето за производството им, написа Ройтерс. Целта е този период да бъде скъсен най-малко на половина през идващите години, защото за пациентите е доста значимо да ги получат допустимо най-рано в хода на болестта.
Gilead Sciences, Novartis, Johnson & Johnson и Bristol Myers Squibb дават CAR-T лечения, които са извънредно скъпи, само че могат да удължат живота на пациентите с нападателен напреднал рак с месеци и години.
Съкращаването до дни или седмици от времето от вземането на клетките на пациента до повторното им въвеждане, към този момент като персонализирана терапия може да бъде избавление за доста от тях.
Цените за еднократното лекуване варират от 400 000 $ до близо 600 000 $, а към този момент, съгласно анализаторите единствено един от 5 отговарящи на изискванията пациенти получават лекуване с CAR-T.
Времето до лекуване, което беше цели 37 дни, когато първата терапия CAR-T беше пусната през 2017 година от Novartis, в този момент е понижено до 14 дни за лечението на Gilead.
Подобренията в автоматизацията на работния развой и регулаторните и измененията в регулацията биха могли да оказват помощ на фирмите да съкратят в допълнение това време, показват вяра анализаторите.
Според някои от тях, в случай че срокът на даване на подготвена терапия се понижи единствено с една седмица, обсегът на лекуваните пациенти може да се разшири доста, при което от нея ще могат да се възползват двама или трима от петима отговарящи на изискванията пациенти.
Оптимизирането на времето за произвеждане би могло да бъде и конкурентно преимущество, когато терапиите са утвърдени за еднакъв тип рак или популация и се конкурират между тях. Освен всичко друго, това ще докара и до намаление на цената, което не е без значение, допълват те.
Gilead сега тества нова технология, като се надява тя да понижи с два дни продължителността на индустриалния развой, като употребява по-здрави и по-мощни млади кафези.
Компанията също по този начин се стреми да автоматизира напълно някои елементи от производството, които в този момент са полуавтоматизирани, да получи регулаторно утвърждение, и да редуцира времето за надзор на качеството.
Novartis се стреми към понижаване на времето за произвеждане с към 10 дни за идващото потомство лекувания посредством своята платформа за бързо произвеждане T-Charge.
Според онкохематолози от Раковия център в Хюстън време за произвеждане една седмица би било идеалният вид.
Това е по този начин, тъй като по-слабите пациенти могат да развият бъбречна или чернодробна дисфункция, до момента в който чакат лечението им да бъде създадена, или може да отслабнат прекалено много, с цел да могат сполучливо да се подложат на това лекуване, когато то е готово. предизвестяват те.
Анализатори и производители на медикаменти споделят, че потреблението на CAR-T медикаменти по-рано, преди лекарите първо да предпишат голям брой други лекувания, които не оказват помощ на пациентите, също би разширило използването им.
За някои CAR-T сега важи ограничаването пациентите да са получили преди този момент три или четири други типове лекувания без резултат. Увеличаването на броя на лечебните заведения и здравните центрове, предлагащи лекуването, също ще улесни и разшири достъпа до CAR-T за повече пациенти.
От 2017 година, когато е утвърдена първата CAR-терапия до през днешния ден над 42 000 души в международен мащаб са получили такова лекуване. Шест лечения са утвърдени в Съединени американски щати за лекуване на рак на кръвта, в това число лимфоми и някои форми на левкемия.
Gilead Sciences, Novartis, Johnson & Johnson и Bristol Myers Squibb дават CAR-T лечения, които са извънредно скъпи, само че могат да удължат живота на пациентите с нападателен напреднал рак с месеци и години.
Съкращаването до дни или седмици от времето от вземането на клетките на пациента до повторното им въвеждане, към този момент като персонализирана терапия може да бъде избавление за доста от тях.
Цените за еднократното лекуване варират от 400 000 $ до близо 600 000 $, а към този момент, съгласно анализаторите единствено един от 5 отговарящи на изискванията пациенти получават лекуване с CAR-T.
Времето до лекуване, което беше цели 37 дни, когато първата терапия CAR-T беше пусната през 2017 година от Novartis, в този момент е понижено до 14 дни за лечението на Gilead.
Подобренията в автоматизацията на работния развой и регулаторните и измененията в регулацията биха могли да оказват помощ на фирмите да съкратят в допълнение това време, показват вяра анализаторите.
Според някои от тях, в случай че срокът на даване на подготвена терапия се понижи единствено с една седмица, обсегът на лекуваните пациенти може да се разшири доста, при което от нея ще могат да се възползват двама или трима от петима отговарящи на изискванията пациенти.
Оптимизирането на времето за произвеждане би могло да бъде и конкурентно преимущество, когато терапиите са утвърдени за еднакъв тип рак или популация и се конкурират между тях. Освен всичко друго, това ще докара и до намаление на цената, което не е без значение, допълват те.
Gilead сега тества нова технология, като се надява тя да понижи с два дни продължителността на индустриалния развой, като употребява по-здрави и по-мощни млади кафези.
Компанията също по този начин се стреми да автоматизира напълно някои елементи от производството, които в този момент са полуавтоматизирани, да получи регулаторно утвърждение, и да редуцира времето за надзор на качеството.
Novartis се стреми към понижаване на времето за произвеждане с към 10 дни за идващото потомство лекувания посредством своята платформа за бързо произвеждане T-Charge.
Според онкохематолози от Раковия център в Хюстън време за произвеждане една седмица би било идеалният вид.
Това е по този начин, тъй като по-слабите пациенти могат да развият бъбречна или чернодробна дисфункция, до момента в който чакат лечението им да бъде създадена, или може да отслабнат прекалено много, с цел да могат сполучливо да се подложат на това лекуване, когато то е готово. предизвестяват те.
Анализатори и производители на медикаменти споделят, че потреблението на CAR-T медикаменти по-рано, преди лекарите първо да предпишат голям брой други лекувания, които не оказват помощ на пациентите, също би разширило използването им.
За някои CAR-T сега важи ограничаването пациентите да са получили преди този момент три или четири други типове лекувания без резултат. Увеличаването на броя на лечебните заведения и здравните центрове, предлагащи лекуването, също ще улесни и разшири достъпа до CAR-T за повече пациенти.
От 2017 година, когато е утвърдена първата CAR-терапия до през днешния ден над 42 000 души в международен мащаб са получили такова лекуване. Шест лечения са утвърдени в Съединени американски щати за лекуване на рак на кръвта, в това число лимфоми и някои форми на левкемия.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ