Първо дело срещу BioNTech заради странични ефекти на Covid-ваксините
Германската компания BioNTech ще се яви пред съда в понеделник, с цел да се отбрани против дело от германка, която търси обезщетение за хипотетични странични резултати от имунизацията против COVID-19 , първият от евентуално стотици такива искове в страната, предава Ройтерс.
Жената, упражнявайки правото си според немския закон за неприкосновеността на персоналния живот името й да не бъде оповестявано, съди немския производител на ваксини за минимум 150 000 евро обезщетение за телесни повреди , както и обезщетение за неопределени материални вреди, съгласно областен съд в Хамбург, който преглежда делото и адвокатска адвокатска фирма, която я съставлява.
Тя твърди, че е страдала от болежка в горната част на тялото, подути крака, отмалялост и нарушаване на съня заради имунизацията.
Първото съвещание е в понеделник.
Тобиас Улбрих, юрист на дамата, сподели пред Ройтерс, че има за цел да оспори в съда оценката, направена от регулаторите на Европейския съюз и немските органи за оценка на имунизациите, че препаратът на BioNTech има позитивен профил риск-полза.
Германският фармацевтичен закон гласи, че производителите на медикаменти или ваксини са виновни да платят обезщетение за странични резултати единствено в случай че " здравната просвета " покаже, че техните артикули предизвикват непропорционална щета по отношение на техните изгоди или в случай че информацията в листовката, съпътстваща препарата е неверна .
BioNTech, която има разрешението за търговия в Германия с имунизацията, която е създала с Pfizer, съобщи, че след деликатно обсъждане заключава, че казусът е безпочвен.
" Положителният профил полза/риск на препарата Comirnaty остава позитивен и профилът на сигурност е добре характеризиран ", споделиха от биотехнологичната компания, като се позоваха на марката на имунизацията.
Отбелязва се, че към 1,5 милиарда души са получили ваксина по света, в това число повече от 64 милиона в Германия.
Европейската организация по медикаментите (EMA) споделя, че Comirnaty на BioNTech, най-често употребяваната в западния свят, е безвредна за приложимост.
На брифинг за медиите предходната седмица EMA удостовери още веднъж изгодата от всички ваксини против COVID-19, които е одобрила, в това число тези на BioNTech, като сподели, че единствено през първата година от пандемията се пресмята, че имунизациите са помогнали за спасяването на съвсем 20 милиона живота в международен мащаб.
Казано е, че има доста дребен риск от миокардит и перикардит, два типа инфектиране на сърцето, след имунизация с Comirnaty, основно за млади мъже.
Неочакваните странични резултати, откакто обещано лекарство получи регулаторно утвърждение, са редки. Безпрецедентната скорост, с която бяха създадени имунизациите против COVID-19 по време на пандемията, означаваше, че евентуалните необикновени странични резултати може да не са били открити толкоз елементарно, колкото биха били при обичайно по-дълги тествания.
EMA съобщи, че наблюдението на сигурността не е било компрометирано по време на бързата оценка.
EMA е записала съвсем 1,7 милиона спонтанни известия за хипотетични странични резултати до май, което значи към 0,2 за всеки 100 приложени дози.
Почти 768 милиона дози ваксини са били приложени в Европейското икономическо пространство (ЕИП), което включва 27-те държави-членки на Европейски Съюз плюс Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Най-честите краткотрайни нежелани реакции са главоболие, тресчица, отмалялост и мускулни болки.
ЕМА също по този начин следи нежеланите събития или болести след имунизация и ревизира за честоти, които надвишават естествените равнища при неимунизираното население.
Не е ясно кой би платил правосъдните разходи или обезщетение, в случай че ищецът завоюва делото.
Източници споделиха, че някои от споразуменията на Европейски Съюз за закупуване на едро с производители на ваксини, в това число BioNTech-Pfizer, съдържат цялостно или отчасти освобождение от отговорност както за правосъдни разноски, по този начин и за евентуални обезщетения , което може да принуди държавните управления на Европейски Съюз да поемат част от разноските.
Подобно на доста страни, Германия също има скица за финансова поддръжка в обществения бранш за хора, които страдат от трайни вреди от ваксини, известна като стратегия за обезщетение без виновност, само че присъединяване в програмата не блокира някой, който търси обезщетение настрана.
Съединените щати предоставиха на производителите имунитет от отговорност за ваксини против COVID-19, които получат регулаторно утвърждение.
Адвокатската адвокатска фирма която съставлява ищеца, съобщи, че е завела към 250 каузи за клиенти, търсещи обезщетение за хипотетични странични резултати от имунизациите против COVID-19. Друга адвокатска адвокатска фирма, споделя, че съставлява 100 случая. Няколко сходни каузи са заведени в Италия.
България няма да заплаща ненужни Covid-ваксини
България ще спести 188 милиона лв. посредством предоговаряне на изискванията по контракта с Pfizer/BioNTech
Жената, упражнявайки правото си според немския закон за неприкосновеността на персоналния живот името й да не бъде оповестявано, съди немския производител на ваксини за минимум 150 000 евро обезщетение за телесни повреди , както и обезщетение за неопределени материални вреди, съгласно областен съд в Хамбург, който преглежда делото и адвокатска адвокатска фирма, която я съставлява.
Тя твърди, че е страдала от болежка в горната част на тялото, подути крака, отмалялост и нарушаване на съня заради имунизацията.
Първото съвещание е в понеделник.
Тобиас Улбрих, юрист на дамата, сподели пред Ройтерс, че има за цел да оспори в съда оценката, направена от регулаторите на Европейския съюз и немските органи за оценка на имунизациите, че препаратът на BioNTech има позитивен профил риск-полза.
Германският фармацевтичен закон гласи, че производителите на медикаменти или ваксини са виновни да платят обезщетение за странични резултати единствено в случай че " здравната просвета " покаже, че техните артикули предизвикват непропорционална щета по отношение на техните изгоди или в случай че информацията в листовката, съпътстваща препарата е неверна .
BioNTech, която има разрешението за търговия в Германия с имунизацията, която е създала с Pfizer, съобщи, че след деликатно обсъждане заключава, че казусът е безпочвен.
" Положителният профил полза/риск на препарата Comirnaty остава позитивен и профилът на сигурност е добре характеризиран ", споделиха от биотехнологичната компания, като се позоваха на марката на имунизацията.
Отбелязва се, че към 1,5 милиарда души са получили ваксина по света, в това число повече от 64 милиона в Германия.
Европейската организация по медикаментите (EMA) споделя, че Comirnaty на BioNTech, най-често употребяваната в западния свят, е безвредна за приложимост.
На брифинг за медиите предходната седмица EMA удостовери още веднъж изгодата от всички ваксини против COVID-19, които е одобрила, в това число тези на BioNTech, като сподели, че единствено през първата година от пандемията се пресмята, че имунизациите са помогнали за спасяването на съвсем 20 милиона живота в международен мащаб.
Казано е, че има доста дребен риск от миокардит и перикардит, два типа инфектиране на сърцето, след имунизация с Comirnaty, основно за млади мъже.
Неочакваните странични резултати, откакто обещано лекарство получи регулаторно утвърждение, са редки. Безпрецедентната скорост, с която бяха създадени имунизациите против COVID-19 по време на пандемията, означаваше, че евентуалните необикновени странични резултати може да не са били открити толкоз елементарно, колкото биха били при обичайно по-дълги тествания.
EMA съобщи, че наблюдението на сигурността не е било компрометирано по време на бързата оценка.
EMA е записала съвсем 1,7 милиона спонтанни известия за хипотетични странични резултати до май, което значи към 0,2 за всеки 100 приложени дози.
Почти 768 милиона дози ваксини са били приложени в Европейското икономическо пространство (ЕИП), което включва 27-те държави-членки на Европейски Съюз плюс Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Най-честите краткотрайни нежелани реакции са главоболие, тресчица, отмалялост и мускулни болки.
ЕМА също по този начин следи нежеланите събития или болести след имунизация и ревизира за честоти, които надвишават естествените равнища при неимунизираното население.
Не е ясно кой би платил правосъдните разходи или обезщетение, в случай че ищецът завоюва делото.
Източници споделиха, че някои от споразуменията на Европейски Съюз за закупуване на едро с производители на ваксини, в това число BioNTech-Pfizer, съдържат цялостно или отчасти освобождение от отговорност както за правосъдни разноски, по този начин и за евентуални обезщетения , което може да принуди държавните управления на Европейски Съюз да поемат част от разноските.
Подобно на доста страни, Германия също има скица за финансова поддръжка в обществения бранш за хора, които страдат от трайни вреди от ваксини, известна като стратегия за обезщетение без виновност, само че присъединяване в програмата не блокира някой, който търси обезщетение настрана.
Съединените щати предоставиха на производителите имунитет от отговорност за ваксини против COVID-19, които получат регулаторно утвърждение.
Адвокатската адвокатска фирма която съставлява ищеца, съобщи, че е завела към 250 каузи за клиенти, търсещи обезщетение за хипотетични странични резултати от имунизациите против COVID-19. Друга адвокатска адвокатска фирма, споделя, че съставлява 100 случая. Няколко сходни каузи са заведени в Италия.
България няма да заплаща ненужни Covid-ваксини
България ще спести 188 милиона лв. посредством предоговаряне на изискванията по контракта с Pfizer/BioNTech
Източник: news.bg
КОМЕНТАРИ