Слаби регулации и липса на контрол - защо проблемите след поставяне на ботокс се оказват системен проблем
Филъри и ботокс би трябвало да се инжектират единствено от лекариПазарът е залят от нерегистрирани продуктиЛипсата на надзор и ясни регулации прави казусът систематичен
Седем дами се озоваха в " Пирогов " след естетични интервенции. Случаите осветлиха проблем, който наподобява е систематичен. Пострадалите са употребили услугите на самозвана козметичка, която в началото даже твърди, че има здравно обучение.
Рекламирала се в обществените мрежи с промоционални цени на слагане на ботокс.
" Беше въпрос на време, с цел да се стигне до този обстановка ", разяснява по bTV юристът по здравно право Мария Шаркова. Тя описа, че от най-малко 5 години, дружно с нейни сътрудници, алармират министерството на опазването на здравето за несъответстващите регулации в тази активност.
" Давали сме образци за козметички, които правят здравна активност, какъвто е съответният случай с слагането на ботулинов токсин, слагане на филъри и сме предложили съответни текстове, които да регламентират кой има право да ги слага ", изясни юрист Шаркова.
Тя изясни, че ботулиновият токсин е лекарствен артикул и като подобен може да се ползва само в лечебни заведения.
" Изумена съм, че въпросната дама е рекламирала своята активност пред необятно затворените очи на институциите ", разяснява Шаркова и посъветва всички, които имат намерение да си инжектират филъри или ботокс, на първо време да ревизират дали фактически доктор ще прави процедурата.
На страницата на Българския лекарски съюз има обществен указател, където може да се ревизира дали това индивидът има нужното обучение.
Инжектирането на ботокс и филъри изисква доста задълбочени знания по анатомия, тъй като в противоположен случай могат да бъдат наранени огромни мускулни групи, разяснява естетичният кожен лекар доктор Мария Тончева.
" До тази обстановка се стига от решението на пациента какъв инжектор ще избере, по-късно решението на инжектора с какъв артикул да работи. Трябва да се употребяват регистрирани артикули, които имат предвидим резултат ", разяснява доктор Тончева, която също дефинира регулациите като несъответстващи на съвремието.
Ниско качество и нерегистриран артикул
По думите ѝ пазарът е залят от нерегламентирани артикули, а в тази ситуация е рекламирана услуга за 100 лв..
" Няма късмет регистриран законен артикул да е на такава цена или инжекторът е неквалифициран, тъй като е взел решение да работи с извънредно рисков артикул ", разяснява доктор Тончева.
Тя посочи, че с цел да бъде регистриран един артикул, е належащо той да дава отговор на извънредно строги критерии за сигурност и успеваемост.
Така да вземем за пример, с цел да се записва като лекарствено средство, какъвто е ботулиновият токсин, са нужни най-малко 5 години регистрационен развой с самостоятелни клинични изследвания.
" До колкото ми е известно има 4 компании в света, които са съумели да доближат тези критерии и да записват артикули. Има други, може би, над 200 нерегистрирани и множеството от тях евентуално са на българския пазар ", изясни още доктор Тончева.
Според адв. Шаркова има голяма " куфарна търговия ".
" Когато един лекарствен артикул е регистриран, има гаранции, че той е превозен и съхраняван вярно, съдържа това, което е разказано като съставки на етикета. Когато нерегистрирани артикули се внасят от трети страни отвън Европейски Съюз това не може да се подсигурява ", напомни адв. Шаркова.
Точно на това се дължат и случаите сега, счита доктор Тончева, която изясни, че ботулиновият токсин е в изсъхнало положение и съгласно концетранцията му се разрежда с физиологичен разтвор в съответното съответствие.
Когато обаче наличието вътре се разминава с описаното на етикета, няма по какъв начин пропорциите да изчислят тъкмо, а оттова може да се стигне до предозиране, както в случаите със седемте дами в Пирогов.
" Тук явно дозата е прекомерно огромна, с цел да се обиден големи мускулни групи или инжектиране на ботокса в зона, където действието не е локално, а редовно ", изясни доктор Тончева.
Според нея е извънредно значимо да стане ясно какъв е инжектираният артикул и до какъв брой салона в страната е стигнал, тъй като в противоположен случаи рискуваме още случаи на потърпевши след естетични процедури, стана ясно още от думите на доктор Тончева.
Седем дами се озоваха в " Пирогов " след естетични интервенции. Случаите осветлиха проблем, който наподобява е систематичен. Пострадалите са употребили услугите на самозвана козметичка, която в началото даже твърди, че има здравно обучение.
Рекламирала се в обществените мрежи с промоционални цени на слагане на ботокс.
" Беше въпрос на време, с цел да се стигне до този обстановка ", разяснява по bTV юристът по здравно право Мария Шаркова. Тя описа, че от най-малко 5 години, дружно с нейни сътрудници, алармират министерството на опазването на здравето за несъответстващите регулации в тази активност.
" Давали сме образци за козметички, които правят здравна активност, какъвто е съответният случай с слагането на ботулинов токсин, слагане на филъри и сме предложили съответни текстове, които да регламентират кой има право да ги слага ", изясни юрист Шаркова.
Тя изясни, че ботулиновият токсин е лекарствен артикул и като подобен може да се ползва само в лечебни заведения.
" Изумена съм, че въпросната дама е рекламирала своята активност пред необятно затворените очи на институциите ", разяснява Шаркова и посъветва всички, които имат намерение да си инжектират филъри или ботокс, на първо време да ревизират дали фактически доктор ще прави процедурата.
На страницата на Българския лекарски съюз има обществен указател, където може да се ревизира дали това индивидът има нужното обучение.
Инжектирането на ботокс и филъри изисква доста задълбочени знания по анатомия, тъй като в противоположен случай могат да бъдат наранени огромни мускулни групи, разяснява естетичният кожен лекар доктор Мария Тончева.
" До тази обстановка се стига от решението на пациента какъв инжектор ще избере, по-късно решението на инжектора с какъв артикул да работи. Трябва да се употребяват регистрирани артикули, които имат предвидим резултат ", разяснява доктор Тончева, която също дефинира регулациите като несъответстващи на съвремието.
Ниско качество и нерегистриран артикул
По думите ѝ пазарът е залят от нерегламентирани артикули, а в тази ситуация е рекламирана услуга за 100 лв..
" Няма късмет регистриран законен артикул да е на такава цена или инжекторът е неквалифициран, тъй като е взел решение да работи с извънредно рисков артикул ", разяснява доктор Тончева.
Тя посочи, че с цел да бъде регистриран един артикул, е належащо той да дава отговор на извънредно строги критерии за сигурност и успеваемост.
Така да вземем за пример, с цел да се записва като лекарствено средство, какъвто е ботулиновият токсин, са нужни най-малко 5 години регистрационен развой с самостоятелни клинични изследвания.
" До колкото ми е известно има 4 компании в света, които са съумели да доближат тези критерии и да записват артикули. Има други, може би, над 200 нерегистрирани и множеството от тях евентуално са на българския пазар ", изясни още доктор Тончева.
Според адв. Шаркова има голяма " куфарна търговия ".
" Когато един лекарствен артикул е регистриран, има гаранции, че той е превозен и съхраняван вярно, съдържа това, което е разказано като съставки на етикета. Когато нерегистрирани артикули се внасят от трети страни отвън Европейски Съюз това не може да се подсигурява ", напомни адв. Шаркова.
Точно на това се дължат и случаите сега, счита доктор Тончева, която изясни, че ботулиновият токсин е в изсъхнало положение и съгласно концетранцията му се разрежда с физиологичен разтвор в съответното съответствие.
Когато обаче наличието вътре се разминава с описаното на етикета, няма по какъв начин пропорциите да изчислят тъкмо, а оттова може да се стигне до предозиране, както в случаите със седемте дами в Пирогов.
" Тук явно дозата е прекомерно огромна, с цел да се обиден големи мускулни групи или инжектиране на ботокса в зона, където действието не е локално, а редовно ", изясни доктор Тончева.
Според нея е извънредно значимо да стане ясно какъв е инжектираният артикул и до какъв брой салона в страната е стигнал, тъй като в противоположен случаи рискуваме още случаи на потърпевши след естетични процедури, стана ясно още от думите на доктор Тончева.
Източник: boulevardbulgaria.bg
КОМЕНТАРИ