Фармагигантът Bayer ще подкрепи започването на три допълнителни проучвания за

Фармагигантът Bayer ще поддържа започването на три спомагателни изследвания за разширение на своята стратегия за сърдечна непълнота (СН) с finerenone (известна като Програма MOONRAKER), оповестиха от компанията. Finerenone е нестероиден, селективен антагонист на минералкортикоидния рецептор (MR), за който е потвърдено, че блокира нездравословните резултати от свръхактивирането на MR.

Finerenone се предлага на пазара като Kerendia в Европейски Съюз и е утвърден за лекуване на хронично бъбречно заболяване, обвързвано с диабет вид 2. Разрешен е в Съединени американски щати, Китай и Япония.

В допълнение към настоящата фаза III на изследването FINEARTS-HF, което изследва резултат на финеренон по отношение на плацебо при повече от 6 000 пациенти със СН с леко понижена или непокътната секта на изтласкване, новите изследвания ще оценят ефикасността и сигурността на финеренон при почти 9300 спомагателни пациенти със СН с понижена (HfrEF), леко понижена (HfmrEF) и/или непокътната секта на изтласкване (HfpEF).

Така с повече от 15 000 пациенти общо, MOONRAKER се чака да бъде една от най-големите стратегии за проучване на сърдечна непълнота досега. Заедно, трите нови изследвания ще изследват резултата на finerenone в допълнение към общоприетите грижи по отношение на плацебо или в композиция с инхибитор на натриево-глюкозен ко-транспортер-2 (SGLT-2) по отношение на общоприетите грижи за понижаване на сърдечно-съдови събития и сърдечно-съдова гибел в необятен диапазон на пациенти със сърдечна непълнота.

Спонсор на изследванията е CPC Clinical Research, организация с нестопанска цел за университетски проучвания, обвързвана с Университета на Колорадо, Съединени американски щати. Тя организира трите нови изследвания в границите на програмата MOONRAKER в съдействие с други университетски проучвателен организации и Bayer, които финансират програмата.

„ Програмата MOONRAKER е предопределена да отговори на няколко основни цели – да разшири констатациите, получени от изследванията все още, до популация пациенти с по-висок риск, както и до такива, при които е налице сърдечна непълнота с леко понижена или непокътната секта на изтласкване.

Очакваме също по този начин да бъде създадена база от доказателства за ранно използване на интензивна комбинирана терапия при пациенти, приети в болница със сърдечна непълнота в диапазона на фракцията на изтласкване, както и за приемане на скъпи спомагателни доказателства за огромна част от пациентите със сърдечна непълнота и понижена секта на изтласкване, които не понасят или не дават отговор на изискванията за лекуване със стероидни MR антагонисти като да вземем за пример спиронолактон ”, разяснява доктор Михаил Косибород, научен началник на програмата MOONRAKER от Средноамериканския сърдечен институт „ Св. Лука “ в Канзас Сити, Съединени американски щати.

„ С прибавянето на трите изследвания - REDEFINE-HF, CONFIRMATION-HF и FINALITY-HF, към Програмата за клинични изпитвания за сърдечна непълнота MOONRAKER, ние целим да придобием изцяло схващане за finerenone за лекуване на сърдечна непълнота, като изследваме неговата резултатност и сигурност в целия свят. с необятен набор от пациенти и клинични настройки, ” сподели доктор Майкъл Девой, основен медицински шеф на Bayer.

Сърдечната непълнота през днешния ден визира повече от 60 млн. души по света, като прогнозата е този брой да се усили фрапантно през идващото десетилетие, частично като разследване от застаряването на популацията.

Всеки пети човек на планетата ще развие сърдечна непълнота, считат специалисти.

Въпреки напредъка в лекуването през днешния ден към 30% от хората, диагностицирани със сърдечна непълнота, умират в границите на една година. Смята се, че след 5 години този дял ще се усили и ще доближи до към 40% след пет години.

Това е повода проучванията, ориентирани към намирането на по-ефективни лечебни подходи към болестта, да стават все по-многобройни.