Фалшифицирани лекарства: Нови правила повишават безопасността на пациентите
Фалшифицирането на лекарствени артикули прекомерно от дълго време е сериозна опасност за публичното здраве в Европейски Съюз. От на следващия ден обаче стартират да се ползват новите правила за индикаторите за сигурност на медикаментите, отпускани по лекарско наставление и продавани в Европейски Съюз.
Производителите към този момент ще би трябвало да слагат двуизмерен баркод и средство против подправяне върху опаковката на медикаментите, отпускани по лекарско наставление.
Аптеките — в това число продаващите онлайн — и лечебните заведения ще би трябвало да ревизират достоверността на медикаментите, преди да ги провиснал на пациентите. Това е заключителният стадий в използването на Директивата за фалшифицираните лекарствени артикули, призната през 2011 година за гарантиране на сигурността и качеството на медикаментите, продавани в Европейски Съюз, оповестиха от Европейската комисия.
На 9 февруари 2019 година ще реализираме идната от етапните цели за сигурността на пациентите в Европейски Съюз. Почти 7 години след приемането на Директивата за фалшифицираните лекарствени артикули тя ще бъде изпълнена напълно с помощта на въвеждането на инспекцията „ от край до край “ и на индикаторите за сигурност на медикаментите по лекарско наставление. Иначе казано, от всяка аптека и болница в Европейски Съюз ще се изисква да има система, благодарение на която откриването на фалшифицирани медикаменти ще бъде по-лесно и по-ефективно.
Въпреки че и след старта на системата ще би трябвало да се направи още, с цел да се подсигурява, че тя действа вярно в целия Европейски Съюз, аз съм уверен, че с нея слагаме още една защитна мрежа сред жителите и заплахите, които крият неразрешените, неефикасните или рисковите медикаменти, съобщи комисарят за опазването на здравето и сигурността на храните Витянис Андрюкайтис.
Още през цялото време на мандата ми предизвиквам министрите на страните членки да наблюдават построяването на новата система и да спомагат на всички заинтригувани страни да се приготвят за новите правила, с помощта на които фалшифицираните медикаменти няма да попадат в ръцете на пациентите. През идващите седмици и месеци ще следим непрекъснато новата система, с цел да бъдем сигурни, че тя действа вярно. С неспокойствие чакам на следващия ден старта на системата. В навечерието на изборите за Европейски парламент тя ще ни даде още един образец за добавената стойност на съдействието в Европейски Съюз, добави комисар Андрюкайтис.
Лекарствените артикули, създадени преди 9 февруари 2019 година без индикатори за сигурност, също могат да останат на пазара до приключване на периода им на валидност. Съгласно новата система за инспекция „ от край до край “ оправомощените лица (и по-специално аптеките и болниците) ще би трябвало да ревизират — по цялата верига на доставка — достоверността на продуктите. Новата система ще даде опция на страните членки по-добре да наблюдават обособени лекарствени артикули, изключително при положение на подозрения.
Източник: 3e-news.net
КОМЕНТАРИ




