Одобриха инжекцията на AstraZeneca за лечение на COVID
Evusheld (комбинация от две дългодействащи антитела – tixagevimab и cilgavimab) на AstraZeneca получи утвърждение в Европейския съюз (ЕС) за лекуване на възрастни и юноши (на възраст над 12 години и с тегло минимум 40 кг.) с COVID-19, които не се нуждаят от спомагателен О2 и които са с нараснал риск от градация до тежка форма на COVID-19. Това оповестиха от компанията, предава Скенернюз.
Одобрението от Европейската комисия се основава на резултатите от фаза III от изпитването за лекуване на COVID-19 – TACKLE. То демонстрира, че една интрамускулна доза Evusheld обезпечава клинична и статистически значима отбрана против развиване на тежка форма на COVID-19 или съдбовен излаз спрямо плацебо. Лечението с Evusheld в ранен стадий в хода на болестта води до по-благоприятни резултати. Изпитването TACKLE е извършено при възрастни с лек до сдържан COVID-19, които не са приети в болница и са имали признаци от седем или по-малко дни. 90% от участниците в изпитването са били във висок риск от напредване на болестта и развиване на тежка форма на COVID-19, заради съпътстващи болести или преклонна възраст.
Според данните от изследването, като цяло Evusheld се понася добре в изпитването, показват още от AstraZeneca.
Д-р Мишел Голдман, професор в Института за интердисциплинарни нововъведения в опазването на здравето към Брюкселския свободен университет и някогашен изпълнителен шеф на Европейската самодейност за новаторски медикаменти, съобщи: „ Много хора, в това число тези, които са с злепоставен имунитет или са в преклонна възраст, както и тези със съпътстващи болести имат висок риск от тежко протичане на болестта, което да докара до хоспитализация и гибел, в случай че се заразят. Evusheld, в комфортна формула за интрамускулно използване, е извънредно нужна опция за лекуване на COVID-19 за тези уязвими групи от популацията. “
Искра Рейч, изпълнителен вицепрезидент на направлението „ Ваксини и имунни лечения “ в AstraZeneca, добавя: „ COVID-19 продължава да заплашва здравето на милиони европейци и хора по целия свят, изключително тези, при които отбраната от имунизация против вируса не е задоволителна. С това решение на Европейския съюз Evusheld става единствената налична композиция от дългодействащи антитела както за предварителна защита, по този начин и за лекуване на COVID-19 в Европа. Това от своя страна ни разрешава да предпазим още повече хора от тази опустошителна болест. “
Припомняме, лекарството на AstraZeneca към този момент беше утвърдено като профилактично средство за предотвратяване от заразяване. Но единствено преди дни СЗО отхвърли използването на други две лечения с антитела, тъй като не са ефикасни против Омикрон.
Препоръчителната доза Evusheld за лекуване в Европа е 300 мг тиксагевимаб и 300 мг цилгавимаб, приложени като две обособени, поредни интрамускулни инжекции. Според компанията данните потвърждават, че лекарството е дейно против домониращия сега в Европа Омикрон ВА.5. „ Доказателствата, генерирани досега, демонстрират доста по-ниски равнища на знаменателен COVID-19 и/или хоспитализация/смърт при имунокомпрометирани пациенти, получили Evusheld, спрямо контролните групи. Това включва доказателства от действителната процедура при циркулиращи разновидности на Омикрон – BA.5, BA.4, BA.2, BA.1 и BA.1.1 “, изясняват от AstraZeneca.
Виж още:
