Евроагенцията по лекарствата не знае кога "Спутник V" ще бъде допусната за употреба в ЕС
Европейската организация по медикаментите (EMA) към момента не може да планува по кое време съветската ваксина „ Спутник V " ще бъде позволена за приложимост в страните от Общността.Това съобщи Криста Виртумер-Хохе, началник на Отдела за контрол на пазара на медикаменти към Австрийската организация за здраве и сигурност на храните и ръководител на Управителния съвет на Европейската организация по медикаментите (EMA), предава TACC.
Процесът на връзка с Руската федерация по отношение на узаконяването на имунизацията в Европа е доста сложен, добави представителят, като в същото време акцентира, че даването на лиценз на препарата зависи от скоростта на приемане на всички нужни документи.
По думите й преди няколко дни е почнала инспекцията на първите данни за имунизацията „ Спутник V ", получени в EMA. Ваксината би трябвало да дава отговор на същите критерии, които Европа ползва за другите препарати, добави тя.
„ Предоставянето на данни и връзка е доста мъчно. По принцип производител от трета страна се нуждае от претендент в границите на Европейски Съюз. Русия има подобен. Това е компания, ситуирана в Естония. Ние сме в контакт с нея. Комуникацията не е доста добра, нито лесна ", призна представителят на европейския регулатор на конференция във Виена.
Процесът на връзка с Руската федерация по отношение на узаконяването на имунизацията в Европа е доста сложен, добави представителят, като в същото време акцентира, че даването на лиценз на препарата зависи от скоростта на приемане на всички нужни документи.
По думите й преди няколко дни е почнала инспекцията на първите данни за имунизацията „ Спутник V ", получени в EMA. Ваксината би трябвало да дава отговор на същите критерии, които Европа ползва за другите препарати, добави тя.
„ Предоставянето на данни и връзка е доста мъчно. По принцип производител от трета страна се нуждае от претендент в границите на Европейски Съюз. Русия има подобен. Това е компания, ситуирана в Естония. Ние сме в контакт с нея. Комуникацията не е доста добра, нито лесна ", призна представителят на европейския регулатор на конференция във Виена.
Източник: cross.bg
КОМЕНТАРИ