Проф Георги Чернев: ЕМА позволява минимални дози карциногени в лекарства за кръвно!
Европейската организация по медикаментите (ЕМА) дефинира минимални количества нитрозамини, които може да са част от състава на медикаментите за кръвно известни с наименованието " сартани " (ангиотензин рецепторни блокери). Това излиза наяве от.
Според известието, към този момент ще следи за количеството на нитрозамини освен в дейната съставна част на съответното лекарство, само че и като цяло в лекарството. Освен това – до 26 септември, 2022 година ще се прави разбор и ще има отчет за индустриалния развой и риска от образуване на нитрозамини при изработката на сартани. Идеята е да бъде понижен колкото се може повече рискът от формиране на нитрозамини.
Нитрозамините са химични съединения, които се получават при взаимоотношение на нитрити с амини. Нитрозамините се появяват при избрани условия – да вземем за пример висока температура (определени типове готвене), висока киселинност (в стомаха има такива условия). При взаимоотношение на нитрити от храната с амини в стомаха, тъй че да се получи съединяване, се усилва . Освен това, цигареният пушек съдържа N-нитрозодиметиламин.
се свърза с кожния лекар проф. доктор Георги Чернев, един от най-хубавите експерти в България що се отнася до рака на кожата. В поредицата от материали и изявленията проф. Чернев разяснява тематиката с канцерогенния резултат на сартаните, а също така той и негови сътрудници имат редица изявления в профилирани научни задгранични източници по въпроса (,,,, и ). Преди време той приказва пред с имена на производители и медикаментите им, за които е подал сигнали в Изпълнителната организация по медикаментите (ИАЛ) –! Оказа се, че професорът към този момент е разгласил самобитно изявление по тематиката.
Проф. Чернев е безапелационен, че " на процедура ЕМА и в същото време или всекидневен банкет ! Няма по какъв начин да поставяш предели на нещо, което не е открито или чиято централизация не е нараснала! Това е един тип признание за проспан или занижен лекарствен надзор за интервал от най-малко 11 години обратно във времето ”. Защо 11 години обратно – тъй като преди 11 година Lancet Oncology има обява по тематиката.
" Трудно е да кажа дали данните и решенията на ЕМА са притеснителни, защото завесата на задкулисието в лекарствения бизнес въпреки всичко се оказва за момента леко повдигната! Но единствено леко! Това обаче дават мотив за съществени разбори. Това решение на ЕМА е значимо придвижване, само че не е към момента “изцяло пълноценно в вярната посока ”, макар че може да бъде несъмнено като опит за откриване на част от истината! Но по насилствен метод и в резултат на натиска въз основата на научните изявления и данни! ”, разяснява още професорът.
" Европейската лекарствена политика позволяваше и разрешава и досега създадени в Индия и Китай дейни съставки, а бъдат обозначавани като създадени е Европа, стига те да са опаковани на нейната територия! Тази фаворизация или " балон, вървящ към пръсване ", към този момент стартира да де спуква! Търсят се доводи неверните политики да бъдат оправдани и частично поправени, само че не и отстранени! Именно това беше и в основата на нашите разбори и констатации въз основата на клиничните ни проследявания - ", които създават сартани, след приложението на които се развиват ракови форми и в частност меланоми и епителиални кожни тумори! Протективно държание, което лъсна и беше разобличено! В момента се търсят избавителни разновидности, с цел да не паднат облагите на огромните фармацевтични компании ! ", безапелационен е проф. Чернев.
Дерматологът разяснява и, че сега съществува спор какво значи позволена доза нитрозамини. Той подсети, че до неотдавна ЕМА изтегляше всички партиди, за които се смята, че са нечисти – подобен случай имаше и в България, от 6 юли, 2018 година (), като по-късно, на 18 септември бяха освободени партиди валсартан, откакто, че в производството на дейното им вещество не е взел участие избран китайски производител, поради който беше взето първичното решение за блокиране на партидите.
" Сега сякаш нечистите партиди не били задоволително нечисти? Или има опция сартаните да бъдат нечисти фактически, само че когато това замърсяване с карциногени/ нитрозамини е минимално, те могат да се одобряват?! Звучи някак необикновено? Така е и с арсена…ако дозата е ниска, може да се приема години! Отравянето би могло да е постепенно и хронично, само че на процедура остава налично!
Важно е обществото да е осведомено за евентуалния риск и да има опция за избор! С парафирането на минимално възможни дози за нитрозамините да вземем за пример, този проблем ще бъде ненапълно законово оправдано аргументиран и заметен, както и в известна степен компаниите и контролните органи биха били предпазени от последвали правосъдни искове! Но тази отбрана важи за бъдещи, а не отминали интервали! ", споделя проф. Чернев.
" До предходната година контролните органи в лицето на ЕМА постулираха, че съдържащите нитрозамини партиди от медикаменти за кръвно би трябвало неизбежно да бъдат отстранени от лекарствения пазар! Аналогично на дейностите на FDA (Американската организация по храните и лекарствата)! Самите ние обаче усетихме леко закъснение на верните решения! Това имаше и своята причина, както се вижда - основаването на предели за възможни дози за другите нитрозамини в медикаментите за кръвно! Вината за замърсяването се прехвърляше единствено и главно на генериците от Китай и Индия! Нашите клинични наблюдения през годините не потвърдиха тези данни и ние споделихме още в нашите първи научни интернационалните изявления мнението, че без значение дали съответните лекарства са генерици или оригинали, сартаните генерират ракови форми! Именно тогава пристигна и концепцията, че свързващото звено са тъкмо нитрозамините ", показва професорът.
Проф. Чернев счита и за допустимо да е имало секретни инспекции на регулаторните органи по отношение на нитрозамините и на тяхна база в този момент има позволение за минимално позволена централизация. За следващ път той слага и въпросът кой носи отговорност, в случай че фактически поради банкет на обещано лекарство пациент развие форма на рак и почине.
Какво още споделя проф. Чернев –!
Още:
Според известието, към този момент ще следи за количеството на нитрозамини освен в дейната съставна част на съответното лекарство, само че и като цяло в лекарството. Освен това – до 26 септември, 2022 година ще се прави разбор и ще има отчет за индустриалния развой и риска от образуване на нитрозамини при изработката на сартани. Идеята е да бъде понижен колкото се може повече рискът от формиране на нитрозамини.
Нитрозамините са химични съединения, които се получават при взаимоотношение на нитрити с амини. Нитрозамините се появяват при избрани условия – да вземем за пример висока температура (определени типове готвене), висока киселинност (в стомаха има такива условия). При взаимоотношение на нитрити от храната с амини в стомаха, тъй че да се получи съединяване, се усилва . Освен това, цигареният пушек съдържа N-нитрозодиметиламин.
се свърза с кожния лекар проф. доктор Георги Чернев, един от най-хубавите експерти в България що се отнася до рака на кожата. В поредицата от материали и изявленията проф. Чернев разяснява тематиката с канцерогенния резултат на сартаните, а също така той и негови сътрудници имат редица изявления в профилирани научни задгранични източници по въпроса (,,,, и ). Преди време той приказва пред с имена на производители и медикаментите им, за които е подал сигнали в Изпълнителната организация по медикаментите (ИАЛ) –! Оказа се, че професорът към този момент е разгласил самобитно изявление по тематиката.
Проф. Чернев е безапелационен, че " на процедура ЕМА и в същото време или всекидневен банкет ! Няма по какъв начин да поставяш предели на нещо, което не е открито или чиято централизация не е нараснала! Това е един тип признание за проспан или занижен лекарствен надзор за интервал от най-малко 11 години обратно във времето ”. Защо 11 години обратно – тъй като преди 11 година Lancet Oncology има обява по тематиката.
" Трудно е да кажа дали данните и решенията на ЕМА са притеснителни, защото завесата на задкулисието в лекарствения бизнес въпреки всичко се оказва за момента леко повдигната! Но единствено леко! Това обаче дават мотив за съществени разбори. Това решение на ЕМА е значимо придвижване, само че не е към момента “изцяло пълноценно в вярната посока ”, макар че може да бъде несъмнено като опит за откриване на част от истината! Но по насилствен метод и в резултат на натиска въз основата на научните изявления и данни! ”, разяснява още професорът.
" Европейската лекарствена политика позволяваше и разрешава и досега създадени в Индия и Китай дейни съставки, а бъдат обозначавани като създадени е Европа, стига те да са опаковани на нейната територия! Тази фаворизация или " балон, вървящ към пръсване ", към този момент стартира да де спуква! Търсят се доводи неверните политики да бъдат оправдани и частично поправени, само че не и отстранени! Именно това беше и в основата на нашите разбори и констатации въз основата на клиничните ни проследявания - ", които създават сартани, след приложението на които се развиват ракови форми и в частност меланоми и епителиални кожни тумори! Протективно държание, което лъсна и беше разобличено! В момента се търсят избавителни разновидности, с цел да не паднат облагите на огромните фармацевтични компании ! ", безапелационен е проф. Чернев.
Дерматологът разяснява и, че сега съществува спор какво значи позволена доза нитрозамини. Той подсети, че до неотдавна ЕМА изтегляше всички партиди, за които се смята, че са нечисти – подобен случай имаше и в България, от 6 юли, 2018 година (), като по-късно, на 18 септември бяха освободени партиди валсартан, откакто, че в производството на дейното им вещество не е взел участие избран китайски производител, поради който беше взето първичното решение за блокиране на партидите.
" Сега сякаш нечистите партиди не били задоволително нечисти? Или има опция сартаните да бъдат нечисти фактически, само че когато това замърсяване с карциногени/ нитрозамини е минимално, те могат да се одобряват?! Звучи някак необикновено? Така е и с арсена…ако дозата е ниска, може да се приема години! Отравянето би могло да е постепенно и хронично, само че на процедура остава налично!
Важно е обществото да е осведомено за евентуалния риск и да има опция за избор! С парафирането на минимално възможни дози за нитрозамините да вземем за пример, този проблем ще бъде ненапълно законово оправдано аргументиран и заметен, както и в известна степен компаниите и контролните органи биха били предпазени от последвали правосъдни искове! Но тази отбрана важи за бъдещи, а не отминали интервали! ", споделя проф. Чернев.
" До предходната година контролните органи в лицето на ЕМА постулираха, че съдържащите нитрозамини партиди от медикаменти за кръвно би трябвало неизбежно да бъдат отстранени от лекарствения пазар! Аналогично на дейностите на FDA (Американската организация по храните и лекарствата)! Самите ние обаче усетихме леко закъснение на верните решения! Това имаше и своята причина, както се вижда - основаването на предели за възможни дози за другите нитрозамини в медикаментите за кръвно! Вината за замърсяването се прехвърляше единствено и главно на генериците от Китай и Индия! Нашите клинични наблюдения през годините не потвърдиха тези данни и ние споделихме още в нашите първи научни интернационалните изявления мнението, че без значение дали съответните лекарства са генерици или оригинали, сартаните генерират ракови форми! Именно тогава пристигна и концепцията, че свързващото звено са тъкмо нитрозамините ", показва професорът.
Проф. Чернев счита и за допустимо да е имало секретни инспекции на регулаторните органи по отношение на нитрозамините и на тяхна база в този момент има позволение за минимално позволена централизация. За следващ път той слага и въпросът кой носи отговорност, в случай че фактически поради банкет на обещано лекарство пациент развие форма на рак и почине.
Какво още споделя проф. Чернев –!
Още:
Източник: actualno.com
КОМЕНТАРИ