Дори когато вълната на Covid Delta отслабва в САЩ, милиони

Дори когато вълната на Covid Delta отслабва в Съединени американски щати, милиони хора с компрометирана имунна система остават в капан. Значителна част от това население, съгласно проучванията, остава мощно уязвима към ковид даже след ваксини, написа СиЕнБиСи. Много имунокомпрометирани американци, в това число хора с рак, автоимунни болести и трансплантирани органи, с неспокойствие чакат какъв би могъл да бъде техният билет назад към някаква нормалност: способността да получават периодически инжекции на дългодействащи моноклонални антитела. Това, съгласно проучванията, може да им обезпечи забележителна отбрана против Covid-19, която в техните случаи може да не е имунизация. Агенцията по храните и медикаментите скоро може да даде незабавно позволение на моноклонални антитела от производителя на медикаменти Regeneron за това, което е известно като профилактика преди експозиция или PrEP, против Covid-19. Ако бъде утвърдено от FDA, лечението с Regeneron може да се ползва като набор от инжекции на всеки един до три месеца преди евентуалното излагане на ковид. Но остават въпроси за това до каква степен такава рутинна превантивна терапия би била налична за всеки от почти 3 % от американците, които имат компрометирана имунна система. Инга Ленес, старши вицепрезидент по амбулаторни грижи и опит на пациентите в Масачузетската многопрофилна болница в Бостън, сподели, че в случай че избрани антитела бъдат утвърдени за използва както на PrEP, по този начин и на лекуване на Covid-19, тя ще бъде " внимателна за евентуални проблеми с доставките ". От друга страна, основан на антитела PrEP няма да е належащо да се дава посредством отнемащи време интравенозни инфузии, както се изисква най-много за използването на такива антитела като лекуване. Вместо това, антитяло PrEP може да се инжектира в мускула или под кожата. Това, съгласно доктор Маршал Лайън, професор по инфекциозни заболявания в Медицинския факултет на университета Емори в Атланта, би направило даването на PrEP доста по-малко логистично главоболие за здравните системи. Нацията е изправена пред дефицит на работна ръка и сериозен дефицит на медицински сестри, които оказват помощ с сходни инжекции.  " Ще намерим метод да дадем PrEP на нашите най-уязвими пациенти, които мощно се нуждаят от него ", сподели Лион. " Въпреки това, личният състав е голям проблем сега. " Експертите по инфекциозни заболявания акцентират, че моноклоналните антитела не би трябвало да се употребяват като опция за имунизация и че потреблението на терапиите като PrEP би трябвало да бъде лимитирано до тези, които не могат да открият верен имунен отговор към имунизациите. Ограниченията за приложимост са облекчени В средата на септември администрацията на Байдън извоюва контрола върху разпространяването на националните доставки на моноклонални антитела в лицето на евентуалния дефицит. Въпреки това, прогнозите, че на високорискови хора ще бъдат отказани тези коктейли с антитела като лекуване на Covid, значително не се сбъдват, споделиха пред NBC News представители на голям брой държавни здравни отдели и огромни здравни заведения в цялата страна. Националното разпространяване на моноклоналните антитела за Covid доближи своя връх от края на септември до началото на октомври, при съвсем 200 000 дози на седмица. Множество снабдители на здравни услуги оповестяват, че доставките в действителност са били лимитирани през този интервал, което ги принуждава да дадат приоритет на антителата за пациенти с по-висок риск. Но тъкмо както националният % на диагностициране на Covid-19 от този момент понижа и дружно с него търсенето на антитела, последната седмична пратка спадна до 126 000 дози. Ограниченията за тяхното потребление са облекчени, само че не постоянно са отстранени. Ланес съобщи, че Министерството на публичното здраве на Масачузетс значително е предоставило на здравната мрежа на Mass General задоволителни седмични доставки на моноклонални антитела. " Надявам се, че производството ще се усили, с цел да дава отговор на търсенето, в случай че това бъде утвърдено ", сподели доктор Сара Дорнберг, доктор по инфекциозни заболявания от Калифорнийския университет в Сан Франциско, за капацитета на FDA да удовлетвори настояването на Regeneron за позволение за коктейла REGEN-COV, като PrEP. REGEN-COV, дружно с антитела от Eli Lilly и GSK, е позволен за лекуване на лек до сдържан Covid-19 в границите на 10 дни от появяването на признаците. Такова лекуване доста понижава риска от хоспитализация и гибел. През септември администрацията на Байдън закупи 1,4 милиона дози REGEN-COV по 2100 $ за доза, след януарска поръчка от 1,25 милиона дози. В момента Regeneron прави оценка бъдещата евентуална потребност от лечението. AstraZeneca също е кандидатствала за утвърждение на FDA за коктейл от антитела Covid-19, наименуван AZD7442, като PrEP. Компанията може също да търси лечебно утвърждение. Коктейлът на Regeneron получи в допълнение позволение от FDA през август за приложимост като профилактика след експозиция. Неваксинираните или имунокомпрометирани хора, които са били в непосредствен контакт с някой с ковид, могат доста да понижат личния си риск от Covid-19, като след това получат коктейл от антитела, в идеалния случай в границите на четири дни след излагането. Първоначалните проби демонстрират, че антитялото на AstraZeneca може да изисква интрамускулно инжектиране единствено на всеки шест до 12 месеца за потребление като PrEP, което се ползва преди евентуална експозиция. Разширено проучване на антителата на всяка от тези компании, които наподобяват безвредни и добре търпими, продължава. AstraZeneca е по средата на 15-месечен мониторинг на близо 5200 участници, 3 % от които имат имунен недостиг, откакто са получили инжекция AZD7442 или плацебо. Regeneron започва тестване на планувани 8750 имунокомпрометирани хора, които не са имали отговор с антитела към имунизация Covid-19. Те ще получават месечна или тримесечна инжекция REGEN-COV или плацебо. Биотехнологичната компания Adagio Therapeutics също тества инжекционно антитяло като PrEP, което може да бъде толкоз дългодействащо, колкото AstraZeneca. Първоначалните резултати от опит с 5200 души се чакат в края на 2022 година Досега проучванията демонстрират, че терапиите на Regeneron и AstraZeneca като PrEP могат да понижат риска от знаменателен Covid-19 до 80 %. Остава неразбираемо дали такива предварителни резултати ще се окажат задоволителни, с цел да накарат FDA да позволи някоя от терапиите като PrEP в кратковременен проект. Разрешението на REGEN-COV за потребление като предварителна защита на Covid-19 след експозиция обаче към този момент разрешава на имунокомпрометирани хора, които живеят или работят в институционална среда, където е евентуално настоящата експозиция на ковид, да получават настоящи месечни инжекции. Някои предписващи поясняват тази наредба много свободно. Приоритет на лекуването пред предварителната защита 68-годишната Паула Карънс, жителка на Уелсли, Масачузетс, чието лекуване на ревматоиден артрит потиска имунната й система, заяви, че нейният персонален доктор не счита, че кариерата й като сътрудник на недвижими парцели я квалифицира за такива месечни инжекции. Като предвестител за това с какво могат да се сблъскат хората с отслабен имунитет, в случай че коктейлът на Regeneron получи категорично позволение за PrEP, лекарят прибавя, че даже и сега да е отговаряла на условията, Mass General дава приоритет на използването на антителата като лекуване пред профилактика, с цел да обезпечи подобаващ потенциал за даване на такива лечения на пациенти с по-висок риск. Такова приоритизиране наподобява постоянно срещано в цялата страна, както и тъжната липса на информираност по отношение на евентуалната приложимост на антителата като предварителна защита измежду доставчиците на здравни услуги. Ако антитялото на AstraZeneca получи позволение от FDA като PrEP, това би помогнало за справяне с рестриктивните мерки в доставките и потенциала, които биха били свързани с сходно кимване и за REGEN-COV, настояват специалисти. AZD7442 като PrEP ще изисква дозиране задоволително рядко, с цел да може инжекциите да бъдат включени в рутинните грижи за имунокомпрометирани хора. Освен това предлагането на антитяло с по-дълго деяние евентуално няма да има конкурентно търсене за лекуване на Covid-19 - най-малко не в началото. Федералното държавно управление към този момент е сключило контракт за закупуване на 700 000 дози AZD7442, които AstraZeneca даде обещание бързо да даде. Експертите също по този начин плануват, че в случай че равнищата на Covid-19 продължат да падат и пероралните антивирусни медикаменти като Молнупиравир на Merck или Паксловид на Pfizer бъдат утвърдени като лекуване, това може да облекчи търсенето на антитела като лекуване, като в същото време освободи потенциала на доставчиците на здравни услуги да дават PrEP. Джеймс Хойер, който управлява оперативната група за реагиране на Covid в Западна Вирджиния, остава оптимист за вероятностите на PrEP, казвайки: " Ако ни дадат още един инструмент, с цел да преодолеем пандемията, повярвайте ми, ще измислим метод да стигне до хората. "