ЕК публикува първия списък на Съюза на критично важните лекарства
Днес Европейската комисия, дружно с Европейската организация по медикаментите (EMA) и ръководителите на организациите по медикаментите на страните членки, разгласява първия лист на Съюза на сериозно значимите медикаменти.
Публикацията е вследствие на уговорката, стихотворец в Съобщението на Комисията по отношение на оправянето с дефицита на медикаменти в Европейски Съюз, за ускорение на работата по този лист, в началото разгласен в предлагането на Европейски Съюз за фармацевтична промяна.
Важна част от напъните на Европейски Съюз в границите на Европейския здравен съюз е да се подсигурява, че пациентите разполагат с медикаментите, от които се нуждаят, като се предизвиква сигурността на доставките на сериозно значими медикаменти и се предотвратява възникването на дефицит. Това е част и от напъните на Европейски Съюз за възстановяване на неговата резистентност и стратегическа самостоятелност при геополитически и непредвидени провокации.
Дадено лекарство е посочено като сериозно значимо, когато то е от значително значение, с цел да се обезпечи даването и непрекъснатостта на качествено здравно обслужване и да се подсигурява високо ниво на отбрана на публичното здраве в Европа. Този първи лист на Съюза на сериозно значимите медикаменти съдържа над 200 дейни субстанции, употребявани в медикаменти за хуманна приложимост, за които се смята, че са от значително значение за ЕС/ЕИП.
Включването на обещано лекарство в този лист не демонстрира, че има възможност в близко бъдеще да настъпи дефицит на това лекарство. По-скоро това значи, че е от решаващо значение да се предотврати дефицитът на тези съответни медикаменти, защото неналичието им би могла да аргументи съществени вреди на пациентите и да сътвори обилни провокации за здравните системи.
Списъкът е създаден дружно с EMA и всички страни — членки на Европейски Съюз.
За оценката на сериозната значимост е употребена строга методология, в началото създадена по време на стартирания в границите на фармацевтичната тактика структуриран разговор на Комисията по отношение на сигурността на доставките на медикаменти, който беше извършен през 2021 година и се основаваше на извлечените поучения от пандемията от COVID-19. Бяха извършени съвещания с основни групи заинтригувани страни, в това число организации на пациентите и на здравните експерти и браншови асоциации.
Осигуряването на непрекъснати доставки на сериозно значимите медикаменти, включени в листата на Съюза, е главен приоритет за Комисията. Тя ще предприеме всички нужни стъпки, с цел да работи взаимно с страните членки и съответните заинтригувани страни за да се предотврати дефицитът, в това число посредством използване на спомагателни ограничения, в случай че е належащо. Следващи стъпки
Списъкът на Съюза на сериозно значимите медикаменти ще се преразглежда годишно. Както беше оповестено в Съобщението по отношение на оправянето с дефицита на медикаменти в Европейски Съюз, описът на сериозно значимите медикаменти ще се употребява за подкрепяне и ускорение на разбора на Комисията на слабостите във веригите на доставки на сериозно значимите медикаменти, включени в листата, като се следва поетапен метод.
Въз основа на това Комисията и ЕМА, дружно с страните членки (чрез Изпълнителната управителна група по отношение на дефицита и сигурността на лекарствените продукти), могат да предлагат ограничения за превъзмогване на тези недостатъци. Това ще бъде направено, когато е подходящо, в консултация с Алианса за сериозно значимите медикаменти, който ще бъде основан при започване на 2024 година
Последвайте канала на
Публикацията е вследствие на уговорката, стихотворец в Съобщението на Комисията по отношение на оправянето с дефицита на медикаменти в Европейски Съюз, за ускорение на работата по този лист, в началото разгласен в предлагането на Европейски Съюз за фармацевтична промяна.
Важна част от напъните на Европейски Съюз в границите на Европейския здравен съюз е да се подсигурява, че пациентите разполагат с медикаментите, от които се нуждаят, като се предизвиква сигурността на доставките на сериозно значими медикаменти и се предотвратява възникването на дефицит. Това е част и от напъните на Европейски Съюз за възстановяване на неговата резистентност и стратегическа самостоятелност при геополитически и непредвидени провокации.
Дадено лекарство е посочено като сериозно значимо, когато то е от значително значение, с цел да се обезпечи даването и непрекъснатостта на качествено здравно обслужване и да се подсигурява високо ниво на отбрана на публичното здраве в Европа. Този първи лист на Съюза на сериозно значимите медикаменти съдържа над 200 дейни субстанции, употребявани в медикаменти за хуманна приложимост, за които се смята, че са от значително значение за ЕС/ЕИП.
Включването на обещано лекарство в този лист не демонстрира, че има възможност в близко бъдеще да настъпи дефицит на това лекарство. По-скоро това значи, че е от решаващо значение да се предотврати дефицитът на тези съответни медикаменти, защото неналичието им би могла да аргументи съществени вреди на пациентите и да сътвори обилни провокации за здравните системи.
Списъкът е създаден дружно с EMA и всички страни — членки на Европейски Съюз.
За оценката на сериозната значимост е употребена строга методология, в началото създадена по време на стартирания в границите на фармацевтичната тактика структуриран разговор на Комисията по отношение на сигурността на доставките на медикаменти, който беше извършен през 2021 година и се основаваше на извлечените поучения от пандемията от COVID-19. Бяха извършени съвещания с основни групи заинтригувани страни, в това число организации на пациентите и на здравните експерти и браншови асоциации.
Осигуряването на непрекъснати доставки на сериозно значимите медикаменти, включени в листата на Съюза, е главен приоритет за Комисията. Тя ще предприеме всички нужни стъпки, с цел да работи взаимно с страните членки и съответните заинтригувани страни за да се предотврати дефицитът, в това число посредством използване на спомагателни ограничения, в случай че е належащо. Следващи стъпки
Списъкът на Съюза на сериозно значимите медикаменти ще се преразглежда годишно. Както беше оповестено в Съобщението по отношение на оправянето с дефицита на медикаменти в Европейски Съюз, описът на сериозно значимите медикаменти ще се употребява за подкрепяне и ускорение на разбора на Комисията на слабостите във веригите на доставки на сериозно значимите медикаменти, включени в листата, като се следва поетапен метод.
Въз основа на това Комисията и ЕМА, дружно с страните членки (чрез Изпълнителната управителна група по отношение на дефицита и сигурността на лекарствените продукти), могат да предлагат ограничения за превъзмогване на тези недостатъци. Това ще бъде направено, когато е подходящо, в консултация с Алианса за сериозно значимите медикаменти, който ще бъде основан при започване на 2024 година
Последвайте канала на
Източник: novini.bg
КОМЕНТАРИ