Депутатите гласуваха в сряда на първо и второ четене промени

Депутатите гласоподаваха в сряда на първо и второ четене промени в Закона за лекарствени артикули в хуманната медицина, даващи опция за лекуване на деца с тежки болести с обществени средства, когато медикаментите се ползват отвън изискванията на късата им характерност – така наречен оff-label.

Спешната корекция се наложи, защото нормативни пропуски оставиха отвън закона лекуването с публични средства на деца с онкологични, редки и други болести и, които те подават на всеки три месеца.

Очаква се законопроектът да бъде обнародван в Държавен вестник и да влезе в деяние при започване на идната седмица, което да отпуши процеса по одобрение на заявките.

Проблемът засягаше деца, за чиято възрастова група няма подобаващи позволени за приложимост медикаменти. В такива случаи децата се лекуват с лекарства за възрастни отвън показанията в късата характерност на продуктите – така наречен off-lаbel приложимост, в случаите когато няма лечебна опция и това е единствената опция да бъдат лекувани. Такава е практиката и в други европейски страни. Причината е, че с цел да бъде утвърдено едно лекарство особено за лекуване на деца, е належащо то да е минало клинично изпитване върху деца, а педиатричните изследвания изостават.

До скоро off-lаbel лекуването се покриваше от НЗОК, само че при неотдавнашен обзор на законнодателството стана ясно, че от две години това се е случвало в прорез със закона и беше прекратено. Това сложи в невъзможност фамилиите на деца с тежки диагнози, които не могат да си разрешат скъпоструващите курсове лекуване за хиляди левове месечно.

Сега казусът откри трайно решение и финансирането на тези лечения ще бъде възобновено.