ЕМА разреши употребата в ЕС на лекарство на Pfizer срещу COVID-19
Държавите от Европейски Съюз могат да употребяват противовирусните таблетки за лекуване на COVID-19 на компанията Pfizer - паксловид, в ранните стадии след слагане на диагноза, макар че процедурата по утвърждение към момента не е завършила, разгласи лекарственият регулатор на Европейски Съюз, представен от Ройтерс.
Пациентите с висок риск от тежко превозване на заболяването би трябвало да стартират петдневен курс на банкет на паксловид допустимо най-скоро след слагане на диагнозата или в границите на 5 дни от появяването на признаци, само че не и в случай че към този момент е належащо да им се подава спомагателен О2, гласи мнението на Европейската организация по медикаментите (ЕМА).
" Съветът на организацията в този момент може да бъде употребен за поддръжка на национални рекомендации за вероятната приложимост на лекарството преди предоставяне на позволение за търговия ", се споделя в изказването.
ЕМА и преди е разрешавала по сходен метод използването на някои инжектирани медикаменти на основата на антитела и това се случва в миг, когато държавните управления бързат да подсилят арсенала си за битка против " Омикрон ". Има възможност новият коронавирусен вид към този момент да е развил устойчивост против някои от тези медикаменти, отбелязва Ройтерс.
На фона на увеличението на новите случаи на ковид в Европа, ЕМА взе сходно решение предишния месец за хапчето молнупиравир на компанията Merck. Агенцията посъветва то да бъде одобрявано в границите на пет дни от появяването на първите признаци за лекуване на пълнолетни пациенти, които не се нуждаят от кислородна поддръжка и са изложени на риск от утежняване на заболяването.
Според оповестени тази седмица данни хапчето на Pfizer е съвсем 90% дейно за попречване на хоспитализации и гибел при високорискови пациенти и по последни данни от лаборатории лекарството резервира успеваемостта си против бързо разпространяващия се вариант " Омикрон ".
Европейски Съюз към момента води договаряния за закупуване на медикаментите на Merck и Pfizer. Не е ясно по кое време или дали Европейската комисия ще стартира процедура по взаимни поръчки на тези лекарства и какъв брой страни ще си обезпечат доставки посредством европейската скица или ще ги закупуват самостоятелно.
Pfizer съобщи във вторник, че скоро чака утвърждение от американската Агенция за надзор на храните и медикаментите и други регулаторни органи.
Решенията идват на фона на опитите за справяне с повишението на броя на инфекциите в Европа, което заплашва да претрупа здравните системи и на фона на бързото разпространение на " Омикрон ". Това накара някои държавни управления още веднъж да вкарат ограничавания преди началото на коледните празници, отбелязва Ройтерс.
Пациентите с висок риск от тежко превозване на заболяването би трябвало да стартират петдневен курс на банкет на паксловид допустимо най-скоро след слагане на диагнозата или в границите на 5 дни от появяването на признаци, само че не и в случай че към този момент е належащо да им се подава спомагателен О2, гласи мнението на Европейската организация по медикаментите (ЕМА).
" Съветът на организацията в този момент може да бъде употребен за поддръжка на национални рекомендации за вероятната приложимост на лекарството преди предоставяне на позволение за търговия ", се споделя в изказването.
ЕМА и преди е разрешавала по сходен метод използването на някои инжектирани медикаменти на основата на антитела и това се случва в миг, когато държавните управления бързат да подсилят арсенала си за битка против " Омикрон ". Има възможност новият коронавирусен вид към този момент да е развил устойчивост против някои от тези медикаменти, отбелязва Ройтерс.
На фона на увеличението на новите случаи на ковид в Европа, ЕМА взе сходно решение предишния месец за хапчето молнупиравир на компанията Merck. Агенцията посъветва то да бъде одобрявано в границите на пет дни от появяването на първите признаци за лекуване на пълнолетни пациенти, които не се нуждаят от кислородна поддръжка и са изложени на риск от утежняване на заболяването.
Според оповестени тази седмица данни хапчето на Pfizer е съвсем 90% дейно за попречване на хоспитализации и гибел при високорискови пациенти и по последни данни от лаборатории лекарството резервира успеваемостта си против бързо разпространяващия се вариант " Омикрон ".
Европейски Съюз към момента води договаряния за закупуване на медикаментите на Merck и Pfizer. Не е ясно по кое време или дали Европейската комисия ще стартира процедура по взаимни поръчки на тези лекарства и какъв брой страни ще си обезпечат доставки посредством европейската скица или ще ги закупуват самостоятелно.
Pfizer съобщи във вторник, че скоро чака утвърждение от американската Агенция за надзор на храните и медикаментите и други регулаторни органи.
Решенията идват на фона на опитите за справяне с повишението на броя на инфекциите в Европа, което заплашва да претрупа здравните системи и на фона на бързото разпространение на " Омикрон ". Това накара някои държавни управления още веднъж да вкарат ограничавания преди началото на коледните празници, отбелязва Ройтерс.
Източник: manager.bg
КОМЕНТАРИ