Предизвикателствата пред достъпа до иновация
Д-р Славейко Джамбазов има интернационална експертиза като съветник за здравни политики, оценка на здравните технологии, фармакоикономика, данни от действителния живот, премерване на значими за пациентите резултати. Доктор на науките в региона на оценката на здравните технологии, има МВА от Американския университет и магистратури по медицина и публично здраве, приключил курс в Harvard Business School за премерване на изгодите в опазването на здравето. Преподава здравен мениджмънт и оценка на здравни технологии, съавтор в книги за оценка на здравни технологии, здравна стопанска система, клинични изследвания, епидемиология. За последните 5 години НТА ООД е изготвила над 500 разбора, от тях над 100 за редки болести и медикаменти сираци, за над 70 мултинационални компании. От 2017 година доктор Джамбазов работи интензивно по капиталови планове в Африка, Близкия изток и Югоизточна Азия. Мария Димитрова е правист - специалист в региона на лекарствените регулации, медицински произведения и клинични проучвания. Притежава и магистърска степен по химични технологии. Работила е над 15 години в разнообразни интернационалните компании в региона на фармацията, а понастоящем е част от екипа на Апелативен съд " Николова, Калинов и сътрудници ", където продължава да работи главно по проблеми и планове в региона на опазването на здравето. Съавтор е на няколко публикации, свързани с достъпа и реализирането на лекарствени артикули на българския пазар.
Наскоро екипът на НТА ООД в съавторство с сътрудник от адвокатско съдружничество " Николова, Калинов и сътрудници " разгласява два обзорни разбора, озаглавени " Нова епоха в медицината: Генни лечения. Предизвикателства пред достъпа до иновация " и " Сменящата се парадигма в лекуването на онкологичните болести: независещи от хистологията лечения и обвързваните с тях провокации ".
Генните лечения и независещи от хистологията лекувания са лекарствени артикули за съвременна терапия (ATMPs) в хуманната медицина, които обезпечават качествено нов вид лекуване на болести с висока незадоволена здравна потребност. Очакванията към тях са високи и от страна на медицинските експерти, и от самите пациенти. Времето за осигурявате на достъп е от основно значение, само че по едно и също време с това тези лекарствени артикули са предизвикателство за националните реимбурсни системи, за обществените финанси, а неведнъж и за обезпечаването на инфраструктура, посредством която да бъдат прилагани. В анализите са прегледани в детайли провокациите пред достъпа до тези лечения, опитът досега, нужните акомодации в методологията за оценка на тези технологии, опциите за финансиране и реимбурсация, използваните способи за диагностика и събиране на клинични данни.
ATMPs са плод на теоретичен пробив и водят до все по-прецизна медицина. Генните лечения са техника, която модифицира гените, с цел да се даде цялостно изцеление на обещано заболяване. Те са ориентирани към разнообразни болести като болест на Алцхаймер, хемофилия вид В, резистентни на антибиотици инфекции и други, в това число онкологични болести.
Независещите от хистологията лечения са ориентирани към солидни тумори, без да се основават на тъканния генезис на злокачествените формирания. Тези лечения са прицелени към съответни молекулярни характерности, които се срещат в тумори, произхождащи от разнообразни области и тъкани на тялото.
ATMPs разрешават таргетно лекуване, обусловено от общи първопричини на разнообразни по механизъм и генезис болести.
Здраве Актуалните тематики от сезона, свързани със болести, лекувания и лекарства
Въпреки че новаторските лечения задоволяват неудовлетворени потребности на пациентите по целия свят,
Достъпът до тях е изправен пред забележителна неустановеност
Това се дължи на метода, по който се правят оценка и възстановяват, на нуждата от геномно тестване, на етични съображения. Издаването на позитивно позволение за приложимост не подсигурява достъпа на пациентите до тези лечения. След регулаторно утвърждение здравните технологии в Европа се правят оценка по стойност с следващи договаряния за ценообразуване и реимбурсиране. Бюджетите за опазване на здравето към този момент са лимитирани и се чака натискът за надзор на разноските да се усили през идващите години. Ако все по-голям брой лечения влязат в приложимост с разноски от милиони евро, кумулативното бюджетно влияние би било значително.
В анализите сме обърнали внимание на някои етични аспекти, които здравните управляващи би трябвало да вземат поради, и се надяваме, че сме сложили началото за един градивен диалог, който ще помогне на България да направи своите прогнози и да сътвори своята политика за достъп. Друга основна тематика, която неизбежно би трябвало да откри място в идните диспути, е полемиката за отбраната на данните за здравния статус на пациентите, по какъв начин и къде съхраняваме резултатите от генетично секвениране, какво се случва с тъканните материали, които се взимат от пациента за реализиране на диагностика, а в някои случаи и за подготовката на индивидуализираната пациентска терапия. Всички тези въпроси излизат отвън рамките на нашата страна и ще допускат присъединяване в процеса по достъп на центрове за лекуване, лаборатории, проучвателен центрове, а и на фондове, които могат да се трансфорат в районни хъбове за реализиране на съответната здравна дейност/лечение и са локализирани отвън територията на България. Към сегашния миг с изключение на в случаите на възнаграждение на лекуване на български жители в чужбина договорните сътрудници на Националната здравноосигурителна каса са български лечебни заведения, лаборатории, лекари, които практикуват в България, български аптеки. Не е надалеч моментът, в който лекуването за дадена група пациенти ще би трябвало да се организира в една избрана страна, а следенето и грижите за този пациент ще са обвързване на неговата лична страна - страната, чийто жител е пациентът или в която е обезпечен и обитава.
Наскоро екипът на НТА ООД в съавторство с сътрудник от адвокатско съдружничество " Николова, Калинов и сътрудници " разгласява два обзорни разбора, озаглавени " Нова епоха в медицината: Генни лечения. Предизвикателства пред достъпа до иновация " и " Сменящата се парадигма в лекуването на онкологичните болести: независещи от хистологията лечения и обвързваните с тях провокации ".
Генните лечения и независещи от хистологията лекувания са лекарствени артикули за съвременна терапия (ATMPs) в хуманната медицина, които обезпечават качествено нов вид лекуване на болести с висока незадоволена здравна потребност. Очакванията към тях са високи и от страна на медицинските експерти, и от самите пациенти. Времето за осигурявате на достъп е от основно значение, само че по едно и също време с това тези лекарствени артикули са предизвикателство за националните реимбурсни системи, за обществените финанси, а неведнъж и за обезпечаването на инфраструктура, посредством която да бъдат прилагани. В анализите са прегледани в детайли провокациите пред достъпа до тези лечения, опитът досега, нужните акомодации в методологията за оценка на тези технологии, опциите за финансиране и реимбурсация, използваните способи за диагностика и събиране на клинични данни.
ATMPs са плод на теоретичен пробив и водят до все по-прецизна медицина. Генните лечения са техника, която модифицира гените, с цел да се даде цялостно изцеление на обещано заболяване. Те са ориентирани към разнообразни болести като болест на Алцхаймер, хемофилия вид В, резистентни на антибиотици инфекции и други, в това число онкологични болести.
Независещите от хистологията лечения са ориентирани към солидни тумори, без да се основават на тъканния генезис на злокачествените формирания. Тези лечения са прицелени към съответни молекулярни характерности, които се срещат в тумори, произхождащи от разнообразни области и тъкани на тялото.
ATMPs разрешават таргетно лекуване, обусловено от общи първопричини на разнообразни по механизъм и генезис болести.
Здраве Актуалните тематики от сезона, свързани със болести, лекувания и лекарства
Въпреки че новаторските лечения задоволяват неудовлетворени потребности на пациентите по целия свят,
Достъпът до тях е изправен пред забележителна неустановеност
Това се дължи на метода, по който се правят оценка и възстановяват, на нуждата от геномно тестване, на етични съображения. Издаването на позитивно позволение за приложимост не подсигурява достъпа на пациентите до тези лечения. След регулаторно утвърждение здравните технологии в Европа се правят оценка по стойност с следващи договаряния за ценообразуване и реимбурсиране. Бюджетите за опазване на здравето към този момент са лимитирани и се чака натискът за надзор на разноските да се усили през идващите години. Ако все по-голям брой лечения влязат в приложимост с разноски от милиони евро, кумулативното бюджетно влияние би било значително.
В анализите сме обърнали внимание на някои етични аспекти, които здравните управляващи би трябвало да вземат поради, и се надяваме, че сме сложили началото за един градивен диалог, който ще помогне на България да направи своите прогнози и да сътвори своята политика за достъп. Друга основна тематика, която неизбежно би трябвало да откри място в идните диспути, е полемиката за отбраната на данните за здравния статус на пациентите, по какъв начин и къде съхраняваме резултатите от генетично секвениране, какво се случва с тъканните материали, които се взимат от пациента за реализиране на диагностика, а в някои случаи и за подготовката на индивидуализираната пациентска терапия. Всички тези въпроси излизат отвън рамките на нашата страна и ще допускат присъединяване в процеса по достъп на центрове за лекуване, лаборатории, проучвателен центрове, а и на фондове, които могат да се трансфорат в районни хъбове за реализиране на съответната здравна дейност/лечение и са локализирани отвън територията на България. Към сегашния миг с изключение на в случаите на възнаграждение на лекуване на български жители в чужбина договорните сътрудници на Националната здравноосигурителна каса са български лечебни заведения, лаборатории, лекари, които практикуват в България, български аптеки. Не е надалеч моментът, в който лекуването за дадена група пациенти ще би трябвало да се организира в една избрана страна, а следенето и грижите за този пациент ще са обвързване на неговата лична страна - страната, чийто жител е пациентът или в която е обезпечен и обитава.
Източник: capital.bg
КОМЕНТАРИ