Американски регулатор поставя под въпрос новите данни за ваксината на AstraZeneca |
Американски здравен регулатор сложи под въпрос информацията за
Компанията производител може да е употребила неактуална информация за извършените в Съединени американски щати клинични тествания на имунизацията, споделя Агенцията за наблюдаване на сигурността и данните (DSMB). Тя дава отговор за прегледа и наблюдението на клиничните изследвания. Агенцията е алармирала Националния институт по алергични и инфекциозни заболявания (NIAID), Биомедицинския орган за напреднали проучвания и развиване и английско-шведската компания, оповестяват от NIAID. Така регулаторът слага под подозрение оповестените положителни резултати, написа " Файненшъл таймс ".
" DSMB изрази опасения, че АstraZeneca може да е присъединила неактуална информация от изследванията, която може да е показала непълна картина на данните за резултатност ", разясняват от NIAID.
Регулаторът е призовал производителя да си сътрудничи с DSMB, с цел да се обясни въпросът с данните за успеваемост и да се показват на обществеността допустимо най-точните и настоящи данни в най-кратък период.
В понеделник на брифинг пред интернационалните издания, в който присъединяване взе и OFFNews, представители на AstraZeneca обявиха, че имунизацията защищава от симптоматично заболяване от COVID-19 в 79% от случаите, a при хората на 65 и повече години - в 80% от случаите. Тя защищава 100% от тежко разболяване, хоспитализация и гибел в резултат на COVID-19, показаха от фармацевтичната компания. Iзводите са на база клинични проби, извършени измежду над 30 000 доброволци над 18 години в Съединени американски щати, Перу и Чили. Най-много са участниците в Съединени американски щати. 20 на 100 от всички взели участие са на възраст 65+. Две трети от доброволците са получили имунизацията, а една трета - инжекция с плацебо.
Досега AstraZeneca не е дала отговор на констатациите на американските регулатори. Ваксината към момента няма лиценз за приложимост в Съединени американски щати.
Компанията производител може да е употребила неактуална информация за извършените в Съединени американски щати клинични тествания на имунизацията, споделя Агенцията за наблюдаване на сигурността и данните (DSMB). Тя дава отговор за прегледа и наблюдението на клиничните изследвания. Агенцията е алармирала Националния институт по алергични и инфекциозни заболявания (NIAID), Биомедицинския орган за напреднали проучвания и развиване и английско-шведската компания, оповестяват от NIAID. Така регулаторът слага под подозрение оповестените положителни резултати, написа " Файненшъл таймс ".
" DSMB изрази опасения, че АstraZeneca може да е присъединила неактуална информация от изследванията, която може да е показала непълна картина на данните за резултатност ", разясняват от NIAID.
Регулаторът е призовал производителя да си сътрудничи с DSMB, с цел да се обясни въпросът с данните за успеваемост и да се показват на обществеността допустимо най-точните и настоящи данни в най-кратък период.
В понеделник на брифинг пред интернационалните издания, в който присъединяване взе и OFFNews, представители на AstraZeneca обявиха, че имунизацията защищава от симптоматично заболяване от COVID-19 в 79% от случаите, a при хората на 65 и повече години - в 80% от случаите. Тя защищава 100% от тежко разболяване, хоспитализация и гибел в резултат на COVID-19, показаха от фармацевтичната компания. Iзводите са на база клинични проби, извършени измежду над 30 000 доброволци над 18 години в Съединени американски щати, Перу и Чили. Най-много са участниците в Съединени американски щати. 20 на 100 от всички взели участие са на възраст 65+. Две трети от доброволците са получили имунизацията, а една трета - инжекция с плацебо.
Досега AstraZeneca не е дала отговор на констатациите на американските регулатори. Ваксината към момента няма лиценз за приложимост в Съединени американски щати.
Източник: offnews.bg
КОМЕНТАРИ