Здравните власти в САЩ потвърдиха безопасността на ваксината на Moderna
Американската организация за надзор по храните и медикаментите (FDA) обяви официално през днешния ден, че данните за коронавирусната ваксина на Moderna дават отговор на упованията за незабавна приложимост и потвърди, че тя е безвредна и ефикасна.
Проверката поддържа заключенията, оповестени към този момент от Moderna, които гласяха, че нейната ваксина е имала успеваемост от 94,1% при изследване с 30 000 души. Според организацията страничните реакции, които включват тресчица, главоболие и отмалялост, не са рискови. Те са сходни на тези, записани за имунизацията Pfizer и BioNTech и са по-чести след приема на втората доза на имунизацията, написа.
FDA предлага, в случай че имунизацията бъде позволена, да се проведе мониторинг на парализата на Бел - състояние, което предизвиква ненадейно измръзване или уязвимост на лицевите мускули. Агенцията уточни, че има три такива случая в групата на имунизациите и един в групата на плацебо. Информацията, обаче била недостатъчна, с цел да се дефинира причинно-следствена връзка с имунизацията.
Ваксината на Moderna се основава на технология за РНК или mRNA, която главно употребява генетичен материал, с цел да провокира имунен отговор.
Ако Американската организация за надзор по храните и медикаментите (FDA) утвърди имунизацията на Moderna тази седмица, това ще бъде втори имунизационен серум, който ще получи поддръжката на регулаторите от тази страна на Атлантическия океан. Генерал Гюстав Перна, който управлява логистиката на програмата за ваксини на президента Доналд Тръмп, известна като интервенция Warp Speed, уточни по-рано тази седмица, че Съединени американски щати възнамеряват да изпратят съвсем 6 милиона дози ваксина Covid-19 на Moderna, откакто FDA издаде утвърждение за незабавна приложимост.
Консултативният комитет по ваксини и биологични артикули на FDA трябва да прегледа имунизацията на Moderna този четвъртък. Той вече предложи имунизацията Pfizer за незабавна приложимост предишния четвъртък, със 17 гласа „ за “, 4 „ срещу “ и един „ въздържал се “, FDA го утвърди за незабавна приложимост в деня след гласуването.
Проверката поддържа заключенията, оповестени към този момент от Moderna, които гласяха, че нейната ваксина е имала успеваемост от 94,1% при изследване с 30 000 души. Според организацията страничните реакции, които включват тресчица, главоболие и отмалялост, не са рискови. Те са сходни на тези, записани за имунизацията Pfizer и BioNTech и са по-чести след приема на втората доза на имунизацията, написа.
FDA предлага, в случай че имунизацията бъде позволена, да се проведе мониторинг на парализата на Бел - състояние, което предизвиква ненадейно измръзване или уязвимост на лицевите мускули. Агенцията уточни, че има три такива случая в групата на имунизациите и един в групата на плацебо. Информацията, обаче била недостатъчна, с цел да се дефинира причинно-следствена връзка с имунизацията.
Ваксината на Moderna се основава на технология за РНК или mRNA, която главно употребява генетичен материал, с цел да провокира имунен отговор.
Ако Американската организация за надзор по храните и медикаментите (FDA) утвърди имунизацията на Moderna тази седмица, това ще бъде втори имунизационен серум, който ще получи поддръжката на регулаторите от тази страна на Атлантическия океан. Генерал Гюстав Перна, който управлява логистиката на програмата за ваксини на президента Доналд Тръмп, известна като интервенция Warp Speed, уточни по-рано тази седмица, че Съединени американски щати възнамеряват да изпратят съвсем 6 милиона дози ваксина Covid-19 на Moderna, откакто FDA издаде утвърждение за незабавна приложимост.
Консултативният комитет по ваксини и биологични артикули на FDA трябва да прегледа имунизацията на Moderna този четвъртък. Той вече предложи имунизацията Pfizer за незабавна приложимост предишния четвъртък, със 17 гласа „ за “, 4 „ срещу “ и един „ въздържал се “, FDA го утвърди за незабавна приложимост в деня след гласуването.
Източник: manager.bg
КОМЕНТАРИ