Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA)

...
Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA)
Коментари Харесай

Американски регулатор одобри поставяне на 3 доза ваксина при компрометиран имунитет

Агенцията за надзор на храните и медикаментите на Съединени американски щати (FDA) утвърди слагането на трета доза ваксина за хората с отслабена имунна система, съобщи Си Ен Би Си.

Решението бе предстоящото, като задачата е най-уязвимите американци да бъдат предпазени по-добре от мощно заразния Делта вид на короанвируса.

„ Днешното решение разрешава на докторите да засилят имунитета на някои имунокомпрометирани лица, които се нуждаят от спомагателна отбрана от COVID-19 “, съобщи изпълняващият длъжността комисар на FDA Джанет Уудкок.

От организацията разясниха, че хората, чиято имунна система е била отслабена да вземем за пример поради присаждане на орган или заболяване като СПИН или рак, може да получат трета доза имунизацията на Moderna или тази на Pfizer-BioNTech.

FDA акцентира, че другите изцяло имунизирани хора към този момент разполагат с „ съответна отбрана “ и нямат потребност от спомагателна доза.

Одобрението на FDA обаче не е финалната стъпка в процеса по одобрение на трета доза. Kонсултативният комитет по имунизационни практики на Центровете за надзор и профилактика на болесттите на Съединени американски щати (CDC) организира съвещание през днешния ден, на което да реши дали имунокомпрометирани американци имат потребност от бустерна доза. Ако CDC утвърди въвеждането на такава доза, реимунизацията ще стартира незабавно.

Миналата седмица съветникът на Белия дом по въпросите на пандемията Антъни Фаучи съобщи пред Си Ен Би Си, че федералните здравни чиновници са ускорили регулаторните процеси за одобрение на трета доза за уязвимите хора. По думите му нови данни демонстрират, че те не създават задоволително мощен имунен отговор след приемането на две дози ваксина против COVID-19.

„ Имунокомпрометираните хора са узявими. За нас е извънредно значимо те да получат бустерна доза и ние работим по този въпрос. Той е от доста висок приоритет “, разяснява Фаучи.

Хората, попадащи в тази категория, съставляват 2,7% от популацията на Съединени американски щати, само че в същото време с това са 44% от приетите в болница поради зараза с ковид.

Решението на FDA идва, след предходната седмица  Световната здравна организация прикани богатите страни да отсрочат най-малко до септември слагането на бустерни дози от имунизациите против ковид, защото това може да ускори неравенството в разпространяването на ваксини по света. От СЗО обаче подчертаха, че не визират спомагателните дози, които може да са нужни за съответни групи хора, в това число тези с отслабена имунна система.
Източник: manager.bg


СПОДЕЛИ СТАТИЯТА


КОМЕНТАРИ
НАПИШИ КОМЕНТАР