Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) е потвърдила,

Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати (FDA) е удостоверила, че Изпълнителната организация по медикаментите има потенциал на равнище, еквивалентно на Съединени американски щати, да прави инспекции по добра индустриална процедура (GMP).

Заключението е вследствие на сполучливо завършил одит на Изпълнителната организация по медикаментите (ИАЛ) по програмата на ЕС-FDA за взаимно одитиране на регулаторните органи във връзка със подписаното секторно съглашение сред Европейската комисия (ЕК) и Съединени американски щати за взаимно признание на резултатите от инспекциите по Добра индустриална процедура във фармацевтичния бранш.

На базата на секторното съглашение взаимно ще се признават резултатите от инспекциите на индустриални обекти за лекарствени артикули за хуманната медицина, провеждани на разнообразни територии.

FDA е удостоверила способността, потенциала и процедурите на ИАЛ, за еквивалентни по отношение на условията при осъществяване на инспекции по добра индустриална процедура, въз основа на осъществената оценка при одита, включително и на разпоредбите за попречване на спор на ползи.

Понастоящем секторното съглашение обгръща лекарствените артикули за хуманната медицина, като се изключи ваксини, лекарствени артикули, създадени от кръвна плазма и лекарствени артикули, предопределени за клинични изпитвания.