FDA казва, че лечението на рак CAR-T терапията може да увеличи риска от рак
Администрацията по храните и медикаментите тази седмица сподели на няколко производители на медикаменти да прибавят предизвестие в кутия - най-силният етикет за сигурност на организацията - към информацията за определяне на тип лекуване на рак, наречено CAR-T терапия, като се споделя, че самото лекуване може да усили риска от рак на обещано лице.
Карли Кемплер, представител на FDA, сподели, че макар предизвестието, „ цялостните изгоди от тези артикули не престават да надвишават техните евентуални опасности. “
Решението на организацията да актуализира етикетите се основава на известия за редки ракови болести на кръвта при пациенти, които преди този момент са получавали CAR-T терапия, сподели Кемплер. Към понеделник организацията е получила 25 отчета за рак на кръвта при пациенти с CAR-T, сподели тя.
Брус Ливайн, професор по генна терапия на рак в Университета на Пенсилвания, сподели, че в допълнение към отчетите, показани на FDA, два абстракта, оповестени в...
Прочетете целия текст »
