F.D.A. Отлага действието по внимателно наблюдаваното лекарство за Алцхаймер
Администрацията по храните и медикаментите реши да отсрочи дейностите по деликатно следеното лекарство за Алцхаймер, донанемаб, което се очакваше да утвърди организацията този месец. F.D.A. вместо това ще изисква донанемаб да бъде подложен на инспекция на група от самостоятелни специалисти, съобщи в петък производителят на лекарството Eli Lilly and Company.
„ F.D.A. осведоми Lilly, че желае да разбере в допълнение тематиките, свързани с оценката на сигурността и ефикасността на донанемаб, в това число резултатите за сигурност при пациенти, лекувани с донанемаб, и последствията за ефикасността на неповторимия дизайн на изпитването “, се споделя в изказване на компанията.
Решението евентуално ще изненада доста специалисти по Алцхаймер, лекари и пациенти, които са очаквали лекарството скоро да бъде на пазара. Ходът на F.D.A. беше стряскащ за компанията, която планираше организацията да даде зелена светлина на лекарство...
Прочетете целия текст »
