FDA отхвърля MDMA за лечение на посттравматично стресово разстройство, призовава за повторно проучване, казва производител на лекарства
Администрацията по храните и медикаментите отхвърли в петък да утвърди приложение за лекуване на посттравматично стресово разстройство благодарение на лекарството мидомафетамин, известно още като MDMA или махленски опиат екстази, базирайки се на „ обилни ограничавания “ с данните, предоставени на организацията.
Производителят на медикаменти Lykos Therapeutics изиска от FDA да утвърди своите MDMA капсули като част от лечебен режим, който те твърдяха, че може да бъде пробив в лекуването на сложни случаи на ПТСР.
Lykos сподели, че FDA е поискала друго изпитване фаза 3, с цел да изследва сигурността и ефикасността на MDMA.
освобождение.Емерсън сподели, че провеждането на друго изследване фаза 3, както е поискано от FDA, " ще отнеме няколко години ". Фаза 3 изпитвания нормално са последните и най-големи стадии от клиничните изследвания, които производителите на медикаменти организират, преди да потърсят утвърждение.
Lykos призна, че опасенията, повдигнати от FDA, повтарят тези, повди...
Прочетете целия текст »
