Администрацията на Байдън се готви да разкрие във вторник първите 10 лекарства, които ще бъдат предмет на преговори в Medicare, според два източника, информирани по въпроса.
Противоречивата програма беше разрешена от Закона за намаляване на инфлацията, който демократите прокараха през Конгреса миналата година. Индустрията на наркотиците и техните поддръжници обаче са решени да отменят усилията, завеждайки най-малко осем дела през последните седмици, обявявайки ги за противоконституционни.
Непоколебими, Центровете за медицинска помощ и медицински услуги продължиха напред със своята историческа нова власт, за която демократите отдавна твърдяха, че е начин за намаляване на цените на лекарствата. Белият дом планира публични събития, които да съвпаднат с обявяването, което идва няколко дни преди крайния срок на агенцията 1 септември да направи списъка публичен.
Множество експерти от индустрията и самите производители на лекарства прогнозираха кои лекарства вероятно ще бъдат в първия кръг на преговорите. Те включват Eliquis, произведен от Bristol Myers Squibb, който заяви в дело, заведено през юни, че очаква неговият разредител на кръвта да бъде в първоначалния списък, и Januvia, лекарство за диабет, произведено от Merck, което беше първото, предприело правни действия в началото на юни. Сред другите имена са разредител на кръвта Xarelto, лечение на рак Imbruvica и Ozempic, хитов медикамент, използван за диабет и загуба на тегло.
Първоначалният набор от лекарства ще бъде избран от първите 50 лекарства от част D, които отговарят на условията за договаряне и имат най-високи общи разходи в Medicare. CMS ще вземе предвид множество фактори, когато разработва първоначалната си оферта, включително клиничните ползи от лекарствата, цената на алтернативите, разходите за научноизследователска и развойна дейност и патентната защита, наред с други.
Какво се случва след това
Производителите на лекарства имат един месец да решат дали да участват. След това CMS и производителите ще преговарят и агенцията ще публикува договорените максимални справедливи цени до 1 септември 2024 г. Цените няма да влязат в сила до 2026 г.
Ако производителите на лекарства не се съобразят с процеса, те ще трябва да платят акциз до 95% от продажбите на лекарствата в САЩ или да изтеглят всичките си продукти от пазарите на Medicare и Medicaid. Фармацевтичната индустрия твърди, че истинската санкция може да достигне 1900% от продажбите.
След първоначалния кръг министърът на здравеопазването и човешките услуги може да договори още 15 лекарства за 2027 г. и отново за 2028 г. Броят нараства до 20 лекарства годишно за 2029 г. и след това. Допустими са само лекарства, които са на пазара от няколко години без конкуренция.
През първите две години от преговорите CMS ще избира само лекарства от част D, които се закупуват в аптеките. Той ще добави лекарства от част Б, които се прилагат от лекари, към микса за 2028 г.
Очаква се програмата да спести на Medicare 98,5 милиарда долара за 10 години, според Бюджетната служба на Конгреса.
Съдебни предизвикателства на производителите на лекарства
Производителите се надяват да спрат процеса на преговори, завеждайки множество дела във федералните съдилища в САЩ. Всеки от тях твърди, че програмата е противоконституционна по различни начини и също така казва, че разпоредбата за преговори ще навреди на иновациите и достъпа на пациентите до нови лекарства.
Сред аргументите са, че програмата нарушава клаузата за „приемане“ на Петата поправка, защото позволява на Medicare да получи патентовани лекарства на производителите, които са частна собственост, без да плаща справедлива пазарна стойност под заплахата от сериозни санкции.
Плюс това процесът на преговори нарушава Първата поправка, казват оспорващите, защото принуждава производителите да заявяват, че са съгласни с цената, която правителството е продиктувала и че тя е справедлива.
Друг аргумент е, че процесът нарушава Осмата поправка, като налага прекомерна глоба, ако производителите на лекарства откажат да преговарят и да продължат да продават своите продукти на пазара на Medicare.
Администрацията на Байдън обаче заяви, че нищо в конституцията не й забранява да преговаря за цените на лекарствата. Правните експерти като цяло са съгласни.
„Администрацията на Байдън-Харис не позволява нищо да попречи на пътя ни да осигурим по-ниски разходи за лекарства за американците“, каза министърът на здравеопазването и човешките услуги Ксавие Бесера в изявление през юни. „Фармацевтичните компании са реализирали рекордни печалби от десетилетия. Сега те се редят на опашка, за да блокират работата на тази администрация за преговори за по-добри цени на лекарствата за нашите семейства. Няма да бъдем възпрепятствани.“
