Сиропът за кашлица, който убива
66 деца в Гамбия умират от сироп за кашлица, създаден в Индия
Това не е първата покруса, породена от индийски медикаменти, пише . А такива се продават по целия свят. Хиляди лекарства не устоят тестванията за сигурност.
Смъртта на 66 деца в Гамбия притегли вниманието към индийската фармацевтична индустрия - откакто стана ясно, че всички те са приели сироп за кашлица, създаден от индийската компания " Maiden Pharmceuticals ". Световната здравна организация (СЗО) предизвести, че този медикамент е бил " нечист " и е провокирал признаци като стомашни болки, повръщане, диария, проблеми с уринарния тракт, главоболие, душевен проблеми и съществени увреждания на бъбреците, които могат да доведат до гибел.
Фармацевтичната компания отговори, че " следва протокола на всички здравни управляващи " при изработването на медикаментите си. От управлението прибавят също, че са " шокирани ” и " надълбоко огорчени " от случилото се. Очаква се и оценка на специфична комисия, образувана от индийското държавно управление.
Каквото и да покаже тя, едно е ясно: този скандал към този момент провокира съществени проблеми за експанзивната фармацевтична промишленост в Индия. Милиардната страна е водещият производител на ваксини в света, както и най-големият производител на генерични медикаменти - по-евтини фармацевтични артикули, които могат да се съпоставят с марковите медикаменти по качество и деяние, както и по сигурност. Над 20% от всички генерични медикаменти, продавани по аптеките в света, са създадени в Индия. Според прогнозите, индийската фармацевтична промишленост ще изнася от ден на ден артикули в чужбина и ще продължи да бележи растеж. Това обаче крие и повече опасности, свързани с проблематични или фалшифицирани лекарства.
Смъртните случаи в Гамбия не са първите
Трагедията в Гамбия надалеч не е първият сходен случай, обвързван със сироп за кашлица, създаден в Индия. Преди две години 17 деца в Индия умират след приема на сироп на индийската компания " Digital Vision ". При последвалите проби се открива, че продуктът съдържа високи равнища на диетилен гликол. Същият химикал е открит в композиция с етиленгликол в " неприемливи количества " в сиропа, употребяван от починалите деца в Гамбия.
Няколко години по-рано две индийски фармацевтични компании бяха упрекнати, че са изнасяли фалшифицирани медикаменти за диабет. През 2013 друга компания - " Ranbaxy Laboratories " - се призна за отговорна по обвинявания в закононарушения, свързани с производството и разпространяването на фалшифицирани медикаменти.
А през предходната година, когато случаите на Ковид-19 в Индия доста се усилиха, в страната се е продавал подправен Ремдесивир - на галактически цени. Това е лекарство, употребявано за лекуване на коронавирусната зараза.
" Регулацията на пазара на лекарствените артикули в Индия се урежда от остарелия Закон за медикаментите и козметиката. Този закон и последвалите промени, които бяха направени в него, не са подобаващи за контролиране на комплициран пазар като този на Индия, която е разграничена на щати ", споделя пред Дъждовни води Динеш Тхакур, някогашен началник на фармацевтична компания, който през днешния ден работи като деятел в региона на публичното здраве. " Освен това бюрокрацията, която дава отговор за използването и спазването му, в най-хубавия случай е неработеща и некомпетентна, а в най-лошия - корумпирана и бездушна ", разяснява още той.
Хиляди медикаменти не издържат тестовете за безопасност
Доклад на Търговското посланичество на Съединени американски щати в Индия откри, че 20% от всички фармацевтични артикули, продавани на индийския пазар, са фалшифицирани. Официалните данни на държавното управление демонстрират, че сред 2007 и 2020 година повече от 7500 медикамента не са издържали наложителните проби за сигурност.
През 2018 Организацията за надзор на лекарствените стандарти откри, че към 4,5% от всички генерични медикаменти на индийския пазар не дават отговор на стандартите. Освен това беше открито, че единствено една четвърт от 12 000 индустриални единици в Индия дават отговор на положителните индустриални практики на СЗО - наложителните правила за качество, които производителите на медикаменти би трябвало да съблюдават.
" Регулаторните органи в Индия не разполагат с задоволително запаси ", отбелязва Накул Пасрича, ръководител и основен изпълнителен шеф на " India's Pharma Secure ", който работи с водещи фармацевтични производители за следене и инспекция на техните вериги за доставки и гарантиране на достоверността на техните медикаменти.
Пасрича също по този начин счита, че производителите би трябвало да получат достъп до най-хубавите инспекции за качество и битка с фалшификатите и да подсигуряват, че " медикаменти, които не дават отговор на стандартите, няма да излизат отвън фабриките им ".
Рискът трябва да е нулев
Раджив Джаядеван, който е някогашен ръководител на Индийската лекарска асоциация в град Кочин, счита, че няма директна заплаха за пациентите и лекарите. " Въпреки това репутацията ни може да понесе вреди при произшествия като този в Гамбия ", споделя Джаяведан пред Дъждовни води. " Няма никакво опрощение за подправено лекарство. Рискът би трябвало да е нулев ".
Високопоставен чиновник на индийското здравно министерство съобщи пред Дъждовни води, че всички стадии от веригата на доставки на здравни услуги би трябвало да бъдат подложени на " висока степен на мониторинг и оценка ", с цел да се постави завършек на разпространението на подправени медикаменти.
Това мнение е подкрепено от фармацевтичния изпълнителен шеф, трансформирал се в деятел Динеш Тхакур, който приканва за по-голяма бистрота и отчетност. " Трябва да пренапишем главно закона и да го създадем по-строг, с цел да се наложи спазването му ", споделя Тхакур.
Това не е първата покруса, породена от индийски медикаменти, пише . А такива се продават по целия свят. Хиляди лекарства не устоят тестванията за сигурност.
Смъртта на 66 деца в Гамбия притегли вниманието към индийската фармацевтична индустрия - откакто стана ясно, че всички те са приели сироп за кашлица, създаден от индийската компания " Maiden Pharmceuticals ". Световната здравна организация (СЗО) предизвести, че този медикамент е бил " нечист " и е провокирал признаци като стомашни болки, повръщане, диария, проблеми с уринарния тракт, главоболие, душевен проблеми и съществени увреждания на бъбреците, които могат да доведат до гибел.
Фармацевтичната компания отговори, че " следва протокола на всички здравни управляващи " при изработването на медикаментите си. От управлението прибавят също, че са " шокирани ” и " надълбоко огорчени " от случилото се. Очаква се и оценка на специфична комисия, образувана от индийското държавно управление.
Каквото и да покаже тя, едно е ясно: този скандал към този момент провокира съществени проблеми за експанзивната фармацевтична промишленост в Индия. Милиардната страна е водещият производител на ваксини в света, както и най-големият производител на генерични медикаменти - по-евтини фармацевтични артикули, които могат да се съпоставят с марковите медикаменти по качество и деяние, както и по сигурност. Над 20% от всички генерични медикаменти, продавани по аптеките в света, са създадени в Индия. Според прогнозите, индийската фармацевтична промишленост ще изнася от ден на ден артикули в чужбина и ще продължи да бележи растеж. Това обаче крие и повече опасности, свързани с проблематични или фалшифицирани лекарства.
Смъртните случаи в Гамбия не са първите
Трагедията в Гамбия надалеч не е първият сходен случай, обвързван със сироп за кашлица, създаден в Индия. Преди две години 17 деца в Индия умират след приема на сироп на индийската компания " Digital Vision ". При последвалите проби се открива, че продуктът съдържа високи равнища на диетилен гликол. Същият химикал е открит в композиция с етиленгликол в " неприемливи количества " в сиропа, употребяван от починалите деца в Гамбия.
Няколко години по-рано две индийски фармацевтични компании бяха упрекнати, че са изнасяли фалшифицирани медикаменти за диабет. През 2013 друга компания - " Ranbaxy Laboratories " - се призна за отговорна по обвинявания в закононарушения, свързани с производството и разпространяването на фалшифицирани медикаменти.
А през предходната година, когато случаите на Ковид-19 в Индия доста се усилиха, в страната се е продавал подправен Ремдесивир - на галактически цени. Това е лекарство, употребявано за лекуване на коронавирусната зараза.
" Регулацията на пазара на лекарствените артикули в Индия се урежда от остарелия Закон за медикаментите и козметиката. Този закон и последвалите промени, които бяха направени в него, не са подобаващи за контролиране на комплициран пазар като този на Индия, която е разграничена на щати ", споделя пред Дъждовни води Динеш Тхакур, някогашен началник на фармацевтична компания, който през днешния ден работи като деятел в региона на публичното здраве. " Освен това бюрокрацията, която дава отговор за използването и спазването му, в най-хубавия случай е неработеща и некомпетентна, а в най-лошия - корумпирана и бездушна ", разяснява още той.
Хиляди медикаменти не издържат тестовете за безопасност
Доклад на Търговското посланичество на Съединени американски щати в Индия откри, че 20% от всички фармацевтични артикули, продавани на индийския пазар, са фалшифицирани. Официалните данни на държавното управление демонстрират, че сред 2007 и 2020 година повече от 7500 медикамента не са издържали наложителните проби за сигурност.
През 2018 Организацията за надзор на лекарствените стандарти откри, че към 4,5% от всички генерични медикаменти на индийския пазар не дават отговор на стандартите. Освен това беше открито, че единствено една четвърт от 12 000 индустриални единици в Индия дават отговор на положителните индустриални практики на СЗО - наложителните правила за качество, които производителите на медикаменти би трябвало да съблюдават.
" Регулаторните органи в Индия не разполагат с задоволително запаси ", отбелязва Накул Пасрича, ръководител и основен изпълнителен шеф на " India's Pharma Secure ", който работи с водещи фармацевтични производители за следене и инспекция на техните вериги за доставки и гарантиране на достоверността на техните медикаменти.
Пасрича също по този начин счита, че производителите би трябвало да получат достъп до най-хубавите инспекции за качество и битка с фалшификатите и да подсигуряват, че " медикаменти, които не дават отговор на стандартите, няма да излизат отвън фабриките им ".
Рискът трябва да е нулев
Раджив Джаядеван, който е някогашен ръководител на Индийската лекарска асоциация в град Кочин, счита, че няма директна заплаха за пациентите и лекарите. " Въпреки това репутацията ни може да понесе вреди при произшествия като този в Гамбия ", споделя Джаяведан пред Дъждовни води. " Няма никакво опрощение за подправено лекарство. Рискът би трябвало да е нулев ".
Високопоставен чиновник на индийското здравно министерство съобщи пред Дъждовни води, че всички стадии от веригата на доставки на здравни услуги би трябвало да бъдат подложени на " висока степен на мониторинг и оценка ", с цел да се постави завършек на разпространението на подправени медикаменти.
Това мнение е подкрепено от фармацевтичния изпълнителен шеф, трансформирал се в деятел Динеш Тхакур, който приканва за по-голяма бистрота и отчетност. " Трябва да пренапишем главно закона и да го създадем по-строг, с цел да се наложи спазването му ", споделя Тхакур.
Източник: dunavmost.com
КОМЕНТАРИ