Европейските специалисти са дали положително заключение по производството на ваксината „Спутник V“
Специалисти от Европейската здравна организация (EMA) утвърдиха индустриалните стандарти на Sputnik V, заяви Денис Логунов, заместник-началник на център „ Гамалея “.
„ Тази част от работата по признаването на индустриалните стандарти по признаването на това по какъв начин са извършени клиничните изпитвания, в тази част, EMA към този момент направи инспекции и нямаме рецензии по отношение на провеждането на клинични изпитвания, получихме позитивно заключение”, сподели той в ефира на YouTube канала „ Soloviev Live”.
Отделно той означи, че в бъдеще е значимо да се хармонизират индустриалните стандарти на Европейския съюз, Русия и Китай.
„ Спутник V “ е утвърден в 71 страни с общо население от четири милиарда. Ваксината е на второ място в света по брой получени разрешителни. Ефективността му е 97,6% въз основа на разбора на данни за 3,8 милиона имунизирани руснаци.
Въпросът за узаконяването на лекарството се преглежда от СЗО и EMA, съветската страна е предоставила всички документи. Западните медии, базирайки се на източници, пишат, че регулаторът евентуално ще вземе решение през първото тримесечие на 2022 година
В началото на октомври здравният министър Михаил Мурашко след среща с представители на Съединени американски щати в Женева съобщи, че всички бариери пред признаването на " Спутник " са отстранени, като остават единствено „ някои административни процедури “.
„ Тази част от работата по признаването на индустриалните стандарти по признаването на това по какъв начин са извършени клиничните изпитвания, в тази част, EMA към този момент направи инспекции и нямаме рецензии по отношение на провеждането на клинични изпитвания, получихме позитивно заключение”, сподели той в ефира на YouTube канала „ Soloviev Live”.
Отделно той означи, че в бъдеще е значимо да се хармонизират индустриалните стандарти на Европейския съюз, Русия и Китай.
„ Спутник V “ е утвърден в 71 страни с общо население от четири милиарда. Ваксината е на второ място в света по брой получени разрешителни. Ефективността му е 97,6% въз основа на разбора на данни за 3,8 милиона имунизирани руснаци.
Въпросът за узаконяването на лекарството се преглежда от СЗО и EMA, съветската страна е предоставила всички документи. Западните медии, базирайки се на източници, пишат, че регулаторът евентуално ще вземе решение през първото тримесечие на 2022 година
В началото на октомври здравният министър Михаил Мурашко след среща с представители на Съединени американски щати в Женева съобщи, че всички бариери пред признаването на " Спутник " са отстранени, като остават единствено „ някои административни процедури “.
Източник: trud.bg
КОМЕНТАРИ