Фармацевтичният гигант Roche купува Telavant за 7,1 млрд. долара
Швейцарската компания за здравни грижи Roche разгласи, че ще придобие Telavant Holdings в договорка на стойност 7,1 милиарда $, заяви CNBC.
Telavant създава медикаменти за възпалителни и фиброзни болести и е в развой на създаване на " обещаваща нова терапия " за пациенти с заболяването на Крон, обявиха от Roche в известие за пресата.
Условията на придобиването включват краткосрочно заплащане на етапни цели в размер на 150 млн. $.
След като получи цялостни права върху лекарството RVT-3101 - терапия, разработвана за възпалителни болести на червата, в това число болест на Крон, Roche има намерение да стартира световни изпитвания във фаза 3, които ще включват клинични проби върху стотици до хиляди пациенти с целевите болести.
" Въз основа на многообещаващите данни, ние мощно имаме вяра в капацитета на това антитяло за лекуване на хора, живеещи с IBD ", съобщи основният изпълнителен шеф на Roche Pharmaceuticals Тереза Греъм, представена от CNBC. " Нетърпеливи сме да продължим да създаваме това антитяло и да го предоставим на пазара и на пациентите в Съединени американски щати и Япония допустимо най-скоро. ", добавя тя.
Понастоящем Telavant е благосъстоятелност на Pfizer и Roivant Sciences. В известието за придобиването, Roche съобщи, че ще получи алтернатива за съдействие с Pfizer по ново лекарство за възпалителни болести на червата.
Припомняме, че преди месец стана ясно, че Roche е пропуснала значима информация в листовката за сигурността за дозиране на лекарство за рак. Саморегулиращ се орган на Обединеното кралство заключи, че Roche е дискредитирала фармацевтичната промишленост и е понижила доверието в нея, като не е предоставила информация, която е значима за сигурността на пациентите.
Случаят е обвързван с уебстраницата за Rozlytrek на Roche, лекарство, употребявано за лекуване на ROS1-позитивен недребноклетъчен рак на белия дроб и солидни тумори с NTRK-позитивен синтез.
След като преглежда уеб страницата за ресурсите на Roche в Обединеното кралство, анонимно лице се оплаква на Органа за надзор на лекарствените артикули, отпускани по лекарско наставление (PMCPA), че наличието е подвеждащо и не е заслужено или уравновесено, защото пропуща значима информация, оповестява fiercepharma.
Според жалбоподателя на уебстраницата липсва " подобаваща и точна информация ", според обобщението на характерностите на продукта (SPC), по отношение на наблюдението на измененията в сърцето, черния дроб, централната нервна система, кръвта и костите и адаптирането на лекуването въз основа на данните.
Според жалбоподателя неналичието на " съответни препоръки в SPC по отношение на намаляването на дозата и прекратяването на лекуването демонстрира липса на схващане от страна на Roche за сигурността на пациентите ". В жалбата се задава въпросът " кой е одобрил това наличие за издание, като се има поради заплахата за пациентите от такова наличие, в което липсва значима информация ".
В отговор Roche изрази напълно друго мнение и дефинира жалбата като неоснователна. Швейцарският производител на медикаменти отбелязва, че уебсайтът е съдържал забележими връзки към информацията за определяне и е насочвал читателите към SPC за спомагателна информация по отношение на смяната на дозата на Rozlytrek в отговор на нежелани реакции.
Според Roche информацията е била " точна, уравновесена, обективна, справедлива и недвусмислена, отразявала е SPC, не е подвеждала здравните експерти и им е давала опция да си сформират лично мнение за лекарството ". Това мнение поддържа убеждението на компанията, че е спазила стандартите, които се чакат от промишлеността.
Отбелязвайки, че Rozlytrek предстои на в допълнение наблюдаване и че на уебстраницата за дозиране е пропусната значима информация за сигурността му, комисията на PMCPA заключи, че компанията Roche е в нарушаване на регулацията и дефинира жалбата като основателна.
Telavant създава медикаменти за възпалителни и фиброзни болести и е в развой на създаване на " обещаваща нова терапия " за пациенти с заболяването на Крон, обявиха от Roche в известие за пресата.
Условията на придобиването включват краткосрочно заплащане на етапни цели в размер на 150 млн. $.
След като получи цялостни права върху лекарството RVT-3101 - терапия, разработвана за възпалителни болести на червата, в това число болест на Крон, Roche има намерение да стартира световни изпитвания във фаза 3, които ще включват клинични проби върху стотици до хиляди пациенти с целевите болести.
" Въз основа на многообещаващите данни, ние мощно имаме вяра в капацитета на това антитяло за лекуване на хора, живеещи с IBD ", съобщи основният изпълнителен шеф на Roche Pharmaceuticals Тереза Греъм, представена от CNBC. " Нетърпеливи сме да продължим да създаваме това антитяло и да го предоставим на пазара и на пациентите в Съединени американски щати и Япония допустимо най-скоро. ", добавя тя.
Понастоящем Telavant е благосъстоятелност на Pfizer и Roivant Sciences. В известието за придобиването, Roche съобщи, че ще получи алтернатива за съдействие с Pfizer по ново лекарство за възпалителни болести на червата.
Припомняме, че преди месец стана ясно, че Roche е пропуснала значима информация в листовката за сигурността за дозиране на лекарство за рак. Саморегулиращ се орган на Обединеното кралство заключи, че Roche е дискредитирала фармацевтичната промишленост и е понижила доверието в нея, като не е предоставила информация, която е значима за сигурността на пациентите.
Случаят е обвързван с уебстраницата за Rozlytrek на Roche, лекарство, употребявано за лекуване на ROS1-позитивен недребноклетъчен рак на белия дроб и солидни тумори с NTRK-позитивен синтез.
След като преглежда уеб страницата за ресурсите на Roche в Обединеното кралство, анонимно лице се оплаква на Органа за надзор на лекарствените артикули, отпускани по лекарско наставление (PMCPA), че наличието е подвеждащо и не е заслужено или уравновесено, защото пропуща значима информация, оповестява fiercepharma.
Според жалбоподателя на уебстраницата липсва " подобаваща и точна информация ", според обобщението на характерностите на продукта (SPC), по отношение на наблюдението на измененията в сърцето, черния дроб, централната нервна система, кръвта и костите и адаптирането на лекуването въз основа на данните.
Според жалбоподателя неналичието на " съответни препоръки в SPC по отношение на намаляването на дозата и прекратяването на лекуването демонстрира липса на схващане от страна на Roche за сигурността на пациентите ". В жалбата се задава въпросът " кой е одобрил това наличие за издание, като се има поради заплахата за пациентите от такова наличие, в което липсва значима информация ".
В отговор Roche изрази напълно друго мнение и дефинира жалбата като неоснователна. Швейцарският производител на медикаменти отбелязва, че уебсайтът е съдържал забележими връзки към информацията за определяне и е насочвал читателите към SPC за спомагателна информация по отношение на смяната на дозата на Rozlytrek в отговор на нежелани реакции.
Според Roche информацията е била " точна, уравновесена, обективна, справедлива и недвусмислена, отразявала е SPC, не е подвеждала здравните експерти и им е давала опция да си сформират лично мнение за лекарството ". Това мнение поддържа убеждението на компанията, че е спазила стандартите, които се чакат от промишлеността.
Отбелязвайки, че Rozlytrek предстои на в допълнение наблюдаване и че на уебстраницата за дозиране е пропусната значима информация за сигурността му, комисията на PMCPA заключи, че компанията Roche е в нарушаване на регулацията и дефинира жалбата като основателна.
Източник: profit.bg
КОМЕНТАРИ