Близо 83 000 души са загубили живота си заради дефектни импланти
Разследване на стотици публицисти против световната здравна промишленост беше оповестено в огромните международни медии, отпред с английските „Гардиън“ и Би Би Си. Резултатите на Implant Files („Имплантни досиета“, бел.ред.) вадят на показ милиони случаи, при които на пациенти от разнообразни страни са били поставяни дефектни импланти.
A NEW GLOBAL INVESTIGATION: Health authorities have failed to protect millions worldwide from poorly tested implants that can sicken, maim and kill, the very people they were designed to help. https://t.co/I5DL5CI152#ImplantFilespic.twitter.com/CHvkYaq1ON
— ICIJ (@ICIJorg) November 25, 2018
Много от протезите и останалите медицински устройства са пускани на пазара без да са минали проби, регулациите върху промишлеността са слаби, а прозрачността липсва, пише „Гардиън“.
In the first ever global examination of medical device industry conducted by @ICFJ, it has been found that millions of patients have been implanted with poorly-tested devices. https://t.co/XLQpC68PW3
— Quint Fit (@QuintFit) November 26, 2018
Пейсмейкъри, изкуствени стави, контрацептиви и силиконови гърди са измежду проблематичните импланти, които са предизвикали увреждания и гибел. В някои от случаите поставените устройства са били пуснати на пазара, без изобщо да са тествани върху хора.
#ImplantFiles: Every medical device that goes into your body is now under scrutiny. #NLShortshttps://t.co/8DHe8AWjBnpic.twitter.com/yWZnrFUxNI
— newslaundry (@newslaundry) November 26, 2018
Между 2015 година и 2018 година, единствено в Обединеното кралство са получени 62 000 отчета за „неблагоприятни инциденти“, свързани с дефектните медицински произведения. Една трета от случаите имат съществени последствия за пациентите, а 1004 приключват със гибел.
We’ve looked at a range of devices now known to have caused harm to patients to find out what went wrong and whether the problems could have been caught earlier. Start here for day one of the #ImplantFiles: https://t.co/1Ag5Ni6yJH
— The Guardian (@guardian) November 25, 2018
През последното десетилетие Агенцията по храните и медикаментите в Съединени американски щати е събрала 5.4 милиона отчета за „нежелани събития“, свързани с дефектни импланти. Някои от производителите, са съобщили за произшествия и в други елементи на света.
Съобщава се за 1.7 милиона контузии и съвсем 83 000 смъртни случая в резултат на дефектните импланти. В близо 500 000 от случаите е била осъществена експлантация – интервенция за унищожаване на устройство.
The ICIJ found 83,000 suspected medical device linked deaths reported to the US over the last decade. Read more below #Implantfileshttps://t.co/l9sfd88WxC
— Karrie Kehoe (@KarrieKehoe) November 25, 2018
Данните идват от следствията на 252 публицисти от 59 медийни организации в 36 страни. Те откриват редица проблеми в световната здравна промишленост, която генерира 400 милиарда $ на година.
Ето и някои образци от направените разкрития:
-Изкуствени стави са продавани на лечебни заведения, без да са минали клинични тествания
-Дефектни пейсмейкъри са продавани, макар че производителите са били наясно с проблемите им
-Усложнения с слагането на мрежа при херния, като един от множеството потърпевши е един от най-хубавите английски спортисти, който не може да се състезава от години поради породените проблеми
-Одобрени от регулаторите изкуствени междупрешленни хрущялни дискове, които по-късно са се дезинтегрирали, разложили или измествали след интервенция
-Липса на централизиран указател, с помощта на който хирурзите да знаят за рисковете от имплантите и да могат да ги оповестят на пациента
-На пациентите в Австралия са вградени устройства, които регулаторът е одобрил за безвредни единствено тъй като те са били утвърдени в Европа
-Разкритията повдигат въпроси по отношение на занижените равнища на надзор и неналичието на дейности от страна на регулаторните органи.
В доста страни информацията по отношение на дефектиралите импланти е мъчно налична или даже загадка, което затруднява пациентите да търсят съответна информация за устройствата, които са им препоръчани от лекарите.
Messages on #medicaldevices in the international media yesterday and today confirm earlier AIM call to ensure that patient safety is at the heart of the EU Medical Devices Regulation. Read more on our website: https://t.co/rnicn063NB#ImplantFilespic.twitter.com/p7Wj4lAABv
— AIM (@AIM_Healthcare) November 26, 2018
Професор Дерек Алдерсън, президент на Кралския лицей по хирургия във Англия, декларира, че има задоволително произшествия, включващи дефектни устройства, с цел да се „подчертае нуждата от фрапантни регулаторни промени“, в това число въвеждането на наложителни национални регистри за всички имплантируеми устройства.
„За разлика от медикаментите, доста хирургични нововъведения излизат на пазара без каквито и да е било надеждни доказателства или данни от клинични изпитвания. Това е риск за сигурността на пациентите и публичното доверие“, споделя професорът.
Вестник „Гардиън“, Би Би Си, „Льо Монд“ и „Зюддойче Цайтунг“, координирани от Международния консорциум на проверяващите публицисти (ICIJ), са прегледали хиляди документи, доста от които са получени посредством поръчки за независимост на информацията, с цел да открият някои от най-големите проблеми.
Наред с интервютата с пациенти и лекари, те разкриват дефекти в метода, по който се контролира здравната промишленост. За в този момент обаче няма изгледи разпоредбите да станат по-строги и надеждни.
Журналистите са разкрили, че производителите на устройствата сами дават отговор за тестването на имплантите. Доктори, имащи връзки с производителите, са посочили „странна нетърпеливост“ да вграждат най-новите артикули на фирмите.
От документите излиза наяве, че лобистите на корпорациите са повлияли на Европейски Съюз, с цел да не бъдат признати по-строги регулации.
The Implant Files | Inside Health Canada’s medical device records: Explore CBC’s searchable database https://t.co/MONLzPfr9Dpic.twitter.com/vHxfxRT293
— CBC Toronto (@CBCToronto) November 25, 2018
A NEW GLOBAL INVESTIGATION: Health authorities have failed to protect millions worldwide from poorly tested implants that can sicken, maim and kill, the very people they were designed to help. https://t.co/I5DL5CI152#ImplantFilespic.twitter.com/CHvkYaq1ON
— ICIJ (@ICIJorg) November 25, 2018
Много от протезите и останалите медицински устройства са пускани на пазара без да са минали проби, регулациите върху промишлеността са слаби, а прозрачността липсва, пише „Гардиън“.
In the first ever global examination of medical device industry conducted by @ICFJ, it has been found that millions of patients have been implanted with poorly-tested devices. https://t.co/XLQpC68PW3
— Quint Fit (@QuintFit) November 26, 2018
Пейсмейкъри, изкуствени стави, контрацептиви и силиконови гърди са измежду проблематичните импланти, които са предизвикали увреждания и гибел. В някои от случаите поставените устройства са били пуснати на пазара, без изобщо да са тествани върху хора.
#ImplantFiles: Every medical device that goes into your body is now under scrutiny. #NLShortshttps://t.co/8DHe8AWjBnpic.twitter.com/yWZnrFUxNI
— newslaundry (@newslaundry) November 26, 2018
Между 2015 година и 2018 година, единствено в Обединеното кралство са получени 62 000 отчета за „неблагоприятни инциденти“, свързани с дефектните медицински произведения. Една трета от случаите имат съществени последствия за пациентите, а 1004 приключват със гибел.
We’ve looked at a range of devices now known to have caused harm to patients to find out what went wrong and whether the problems could have been caught earlier. Start here for day one of the #ImplantFiles: https://t.co/1Ag5Ni6yJH
— The Guardian (@guardian) November 25, 2018
През последното десетилетие Агенцията по храните и медикаментите в Съединени американски щати е събрала 5.4 милиона отчета за „нежелани събития“, свързани с дефектни импланти. Някои от производителите, са съобщили за произшествия и в други елементи на света.
Съобщава се за 1.7 милиона контузии и съвсем 83 000 смъртни случая в резултат на дефектните импланти. В близо 500 000 от случаите е била осъществена експлантация – интервенция за унищожаване на устройство.
The ICIJ found 83,000 suspected medical device linked deaths reported to the US over the last decade. Read more below #Implantfileshttps://t.co/l9sfd88WxC
— Karrie Kehoe (@KarrieKehoe) November 25, 2018
Данните идват от следствията на 252 публицисти от 59 медийни организации в 36 страни. Те откриват редица проблеми в световната здравна промишленост, която генерира 400 милиарда $ на година.
Ето и някои образци от направените разкрития:
-Изкуствени стави са продавани на лечебни заведения, без да са минали клинични тествания
-Дефектни пейсмейкъри са продавани, макар че производителите са били наясно с проблемите им
-Усложнения с слагането на мрежа при херния, като един от множеството потърпевши е един от най-хубавите английски спортисти, който не може да се състезава от години поради породените проблеми
-Одобрени от регулаторите изкуствени междупрешленни хрущялни дискове, които по-късно са се дезинтегрирали, разложили или измествали след интервенция
-Липса на централизиран указател, с помощта на който хирурзите да знаят за рисковете от имплантите и да могат да ги оповестят на пациента
-На пациентите в Австралия са вградени устройства, които регулаторът е одобрил за безвредни единствено тъй като те са били утвърдени в Европа
-Разкритията повдигат въпроси по отношение на занижените равнища на надзор и неналичието на дейности от страна на регулаторните органи.
В доста страни информацията по отношение на дефектиралите импланти е мъчно налична или даже загадка, което затруднява пациентите да търсят съответна информация за устройствата, които са им препоръчани от лекарите.
Messages on #medicaldevices in the international media yesterday and today confirm earlier AIM call to ensure that patient safety is at the heart of the EU Medical Devices Regulation. Read more on our website: https://t.co/rnicn063NB#ImplantFilespic.twitter.com/p7Wj4lAABv
— AIM (@AIM_Healthcare) November 26, 2018
Професор Дерек Алдерсън, президент на Кралския лицей по хирургия във Англия, декларира, че има задоволително произшествия, включващи дефектни устройства, с цел да се „подчертае нуждата от фрапантни регулаторни промени“, в това число въвеждането на наложителни национални регистри за всички имплантируеми устройства.
„За разлика от медикаментите, доста хирургични нововъведения излизат на пазара без каквито и да е било надеждни доказателства или данни от клинични изпитвания. Това е риск за сигурността на пациентите и публичното доверие“, споделя професорът.
Вестник „Гардиън“, Би Би Си, „Льо Монд“ и „Зюддойче Цайтунг“, координирани от Международния консорциум на проверяващите публицисти (ICIJ), са прегледали хиляди документи, доста от които са получени посредством поръчки за независимост на информацията, с цел да открият някои от най-големите проблеми.
Наред с интервютата с пациенти и лекари, те разкриват дефекти в метода, по който се контролира здравната промишленост. За в този момент обаче няма изгледи разпоредбите да станат по-строги и надеждни.
Журналистите са разкрили, че производителите на устройствата сами дават отговор за тестването на имплантите. Доктори, имащи връзки с производителите, са посочили „странна нетърпеливост“ да вграждат най-новите артикули на фирмите.
От документите излиза наяве, че лобистите на корпорациите са повлияли на Европейски Съюз, с цел да не бъдат признати по-строги регулации.
The Implant Files | Inside Health Canada’s medical device records: Explore CBC’s searchable database https://t.co/MONLzPfr9Dpic.twitter.com/vHxfxRT293
— CBC Toronto (@CBCToronto) November 25, 2018
Източник: trud.bg
КОМЕНТАРИ