Правителството одобри и предлага на Народното събрание да приеме промени

Властта предлага забрана за износа на дефицитни лекарства

Правителството утвърди и предлага на Народното събрание да одобри промени в Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина . Със законопроекта се предлага регламентирането на лекуването с лекарствени артикули за състрадателна приложимост, въвеждането на ограничения за ограничение на износа на лекарствени артикули при нужда , усъвършенстване на активността по осъществяване на клинични изпитвания, както и понижаване на административната тежест при даряване на лекарствени артикули. Това оповестиха от държавната осведомителна работа.
Предвижда се министърът на опазването на здравето да издаде разпоредба, регламентираща изискванията и реда за лекуване с лекарствени артикули за състрадателна приложимост. По този метод пациентите ще получат достъп до лекуване, когато за тях липсва опция и съответният лекарствен артикул не е позволен в друга страна. Тези лекарствени артикули няма да се заплащат с обществени средства.
Законопроектът регламентира и ограничения за наблюдаване на лекарствени артикули и за ограничение на износа им, в случай че е открита липса или дефицит на територията на България. За задачата Изпълнителната организация по медикаментите (ИАЛ) ще изготвя лист на лекарствените артикули, за които може да се лимитира износът по ясни и справедливи критерии . Лекарствените артикули, включени в ограничаващия лист, ще могат да се изнасят, единствено в случай че ИАЛ не е издала заповед за ограничение на износа на съответния лекарствен артикул. Изпълнителната организация по медикаментите ще има право да издаде заповед единствено в случаите, когато се откри, че има липса или дефицит на лекарства за българските пациенти.
Анализът за определяне на липса и дефицит се прави при условия и ред, избрани с разпоредба на министъра на опазването на здравето, по предложение на изпълнителния шеф на ИАЛ. Предвижда се тя да бъде издадена в период до три месеца от обнародването на закона.
Със законопроекта се вкарва условието ИАЛ да построи профилирана електронна система за събиране и анализиране на информация за липса и дефицит на лекарствени артикули на територията на страната в период до четири месеца от влизане в действие на закона. Данните и работата на Изпълнителната организация по медикаментите и Националната здравноосигурителна каса ще са синхронизирани и обвързани и ще се следят ежемесечно.
Оптимизират се и дейностите по осъществяване на клинични изпитвания като се основават условия за използване на Регламент (ЕС) №536/2014. Прецизират се националните вътрешноорганизационни административни правила по разрешаването на клинични изпитвания и се понижава регулаторната тежест за бизнеса. Въведена е и ясна наредба за лечебните заведения, които могат да организират клинични изпитвания.
Облекчения се вършат и във връзка с даренията на лекарствени артикули - в този момент настоящият съгласувателен режим се заменя с осведомителен.
Намалява се административната тежест за лицата, искащи да правят произвеждане и търговия на едро с лекарствени артикули. Срокът за издаване на позволения се понижава от 90 на 60 дни. Отпада условието при издаване на позволение за търговия на едро с лекарствени артикули да се показва в Изпълнителната организация по медикаментите умозаключение от районната здравна ревизия след инспекция на място, че са спазени здравните условия в пространствата за търговия на едро. Отпада и един от документите, които се изискват в процедурата по издаване на позволение за търговия на дребно с лекарствени артикули в аптека, която се открива в обитаемо място с население под 10 000 поданици.
Предлагат се и други ограничения за понижаване на административната тежест, като да вземем за пример - отпадане на условията за показване на уверение за настояща правосъдна регистрация по Закона за лечебните заведения и на документ за съществуване или липса на обществени отговорности по Закона за надзор върху наркотичните субстанции и прекурсорите. Тези условия към този момент ще бъдат проверявани по длъжностен път.

Етикети:

Предишна Случайна вест Следваща

ОЩЕ ОТ Здравеопазване

Заплатите във Врачанската болница още веднъж се бавят, тя може да спре работа по Коледа

След диалози с кредиторите блокираните средства на Ловешката болница са стопени до 80 000 лева

Информационна система ще следи износа на медикаменти

КТ " Подкрепа ": Протестите в " Пирогов " към този момент са безсмислени и се употребяват за персонални ползи

Москов: Криминалният реекспорт на медикаменти би трябвало да бъде спрян Интервю Още

коментара 0 Коментара Кафене добави коментар добави коментар Име: Всички Мъж Жена Защита: Избери типаж

Избери страст

Стари аватари

Вашият коментар Затвори Коментирай
Екипът на actualno.com ви благодари, че употребявате кирилица за вашите мнения. В случай, че коментарът Ви съдържа нецензурни квалификации и персонални нападки, или обиди на расова, полова, етническа или верска основа, той ще бъде заличен от модератора на уеб страницата.
Най-стари Най-нови Най- Най-

НАЙ-СПОДЕЛЯНИ

В българската войска има над 5000 незаети...
Повече от 5000 са незаетите места в армията. Началникът на защитата военачалник Андрей Боцев изиска увеличение на пенсионната възраст за...
Броят на мигрантите, идващи в Италия,... Студенти блокираха кръстовището, на което... Мазилка падна в болнична стая с бебе в Смо... Работна група ревизира ВЕЦ-овете НАЙ-ЧЕТЕНИ

Китайският дипломат в Съединени американски щати заплаши Вашинг...
Изключително мощно и обезпокоително изявление направи китайският дипломат в Съединени американски щати Ли Кексин по време на заседание по отношение на връзките на китайс...
Най-мащабният БГ сериал потегля през януари... Този удар на Гришо е номер 1 за 2017 годин... Новините: Най-важното за деня, 12 декември Защо огладняваме, откакто пием алкохол? НАЙ-КОМЕНТИРАНИ

Засега Съединени американски щати няма да се откаже от санкциит...
Държавният секретар на Съединени американски щати Рекс Тилърсън разгласи, че санкционният режим на страната му по отношение на Русия ще продължи до възобновяване на тери...
КЕВР ли носи " виновността " за повишаването на в... От Столична община " успокояват " за по-скъп... Андрей Ковачев: Не става въпрос за втори л... Oще 20 млн. лева даде кабинетът за удължава...