Директорът на Европейският надзорен орган по лекарствата () Емер Кук

Директорът на Европейският контролен орган по медикаментите () Емер Кук съобщи, че огромен клиничен набор от данни за краткотрайно е посочил сигурност и резултатност при огромни групи от популацията. „ Имаме потвърдена успеваемост при 18 000 пациенти, а потвърдена сигурност при 30 000 пациенти. Оставаме уверени, че изгодите надвишават рисковете “, сподели тя, представена от БГНЕС.

Запитана какъв брой случаи на тромбоемболия има, Кук сподели, че цифрите са „ доста, доста динамични “ и че към 10 март са регистрирани 30 случая измежду близо 5 милиона имунизирани. Но има спомагателни случаи, обявени през уикенда, тъй че тази цифра евентуално е по-голяма.

Кук добави, че известието за обстойния обзор ще бъде направено в четвъртък следобяд.


България стопира ваксинирането с имунизацията на AstraZeneca, док...

Според нея решението на редица страни да слагат на пауза имунизацията с въпросната ваксина може да докара до по-ниско доверие в. Тя добави, че „ доверието в сигурността на имунизацията е от първостепенно значение и че научните оценки са най-хубавият метод да се поддържа това “.

„ Притесняваме се, че може да има резултат върху доверието във имунизациите, само че нашата работа е да подсигуряваме сигурността на продуктите, които утвърждаваме “, увери Кук.

Тя добави, че EMA може да предприеме редица разнообразни дейности в четвъртък в края на експертния обзор на имунизацията, само че няма да си разреши да спекулира с това.

„ Важно е да се подсигурява, че имунизациите могат да се употребяват безвредно измежду европейското население. Ако това значи, че може да е належащо в допълнение предизвестие, ние ще разгледаме това. Ако считаме, че има проблем, който не може да бъде решен, ще предприемем нужните дейности за справяне с това. То в действителност зависи от резултата от експертната оценка “, сподели експертът.

Кук сподели още, че е значимо да се повтори, че EMA счита, че изгодите не престават да надвишават рисковете, само че съществува „ сериозна угриженост “, която изисква „ сериозен и обстоен “ теоретичен обзор. Тя призна, че съответни партиди са обвинени, че стоят зад неподходящите здравни събития и че това е част от експертното следствие на ЕМА.

„ Изглежда, че има сходни информация за сходни случаи, идващи от целия свят “, добави тя.

„ Понастоящем няма индикации, че имунизацията е предизвикала тези положения. Те не са се появили в клиничните изпитвания и не са изброени като известни или предстоящи странични събития от използването на тази ваксина “, продължи Кук.

Тя сподели още, че доста хиляди хора годишно развиват тромбоемболия в Европейски Съюз по разнообразни аргументи и че комисията преценя дали имунизацията „ може да е предизвикала нежеланите събития или събитията се дължат на други аргументи “.