ЕМА проверява COVID хапчето на Merck за използване в ЕС
Агенцията по медикаментите на Европейския съюз в понеделник стартира да ревизира хапчето за лекуване на COVID-19 на Merck, с цел да може бързо да уведоми националните управляващи по медикаментите в 27-членния блок, които желаят да стартират да го употребяват, преди да получи публично утвърждение, оповестява АП.
Европейската организация по медикаментите съобщи в изказване, че ще даде " рекомендации за целия Европейски Съюз във допустимо най-кратки периоди, с цел да помогне на националните органи да вземат решение за допустима ранна приложимост на лекарството, да вземем за пример в условия на незабавна приложимост ".
Базираната в Амстердам организация ще даде рекомендациите, до момента в който всеобхватният обзор на молнупиравир продължава преди вероятното приложение за стартиране на пазара на лекарството.
Понастоящем множеството лекувания на COVID-19 изискват IV или инжекция. Хапчето COVID-19 на Merck към този момент се преглежда от Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати, откакто сподели мощни първични резултати. В четвъртък Обединеното кралство стана първата страна, която го утвърди.
В Обединеното кралство хапчето е утвърдено за възрастни на 18 и повече години, които са дали позитивна проба за COVID-19 и имат най-малко един рисков фактор за развиване на тежко заболяване, като затлъстяване или сърдечно заболяване. Пациентите с лека до умерена форма на COVID-19 ще одобряват четири хапчета от лекарството два пъти на ден в продължение на пет дни.
В Съединените щати FDA е насрочила обществена среща по-късно този месец за обзор на молнупиравир. Компанията заяви през септември, че нейните медикаменти са понижили % на хоспитализация и гибел с 50%.
Лекарството е ориентирано към ензим, който коронавирусът употребява, с цел да се възпроизвежда, като вмъква неточности в генетичния му код, които забавят способността му да се популяризира и поема човешките кафези. Тази генетична интензивност накара някои самостоятелни специалисти да се запитат дали лекарството може евентуално да аргументи разновидности, водещи до вродени недостатъци или тумори.
Европейската организация по медикаментите съобщи в изказване, че ще даде " рекомендации за целия Европейски Съюз във допустимо най-кратки периоди, с цел да помогне на националните органи да вземат решение за допустима ранна приложимост на лекарството, да вземем за пример в условия на незабавна приложимост ".
Базираната в Амстердам организация ще даде рекомендациите, до момента в който всеобхватният обзор на молнупиравир продължава преди вероятното приложение за стартиране на пазара на лекарството.
Понастоящем множеството лекувания на COVID-19 изискват IV или инжекция. Хапчето COVID-19 на Merck към този момент се преглежда от Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати, откакто сподели мощни първични резултати. В четвъртък Обединеното кралство стана първата страна, която го утвърди.
В Обединеното кралство хапчето е утвърдено за възрастни на 18 и повече години, които са дали позитивна проба за COVID-19 и имат най-малко един рисков фактор за развиване на тежко заболяване, като затлъстяване или сърдечно заболяване. Пациентите с лека до умерена форма на COVID-19 ще одобряват четири хапчета от лекарството два пъти на ден в продължение на пет дни.
В Съединените щати FDA е насрочила обществена среща по-късно този месец за обзор на молнупиравир. Компанията заяви през септември, че нейните медикаменти са понижили % на хоспитализация и гибел с 50%.
Лекарството е ориентирано към ензим, който коронавирусът употребява, с цел да се възпроизвежда, като вмъква неточности в генетичния му код, които забавят способността му да се популяризира и поема човешките кафези. Тази генетична интензивност накара някои самостоятелни специалисти да се запитат дали лекарството може евентуално да аргументи разновидности, водещи до вродени недостатъци или тумори.
Източник: fakti.bg
КОМЕНТАРИ